2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanéE ?

Ne prenez jamais DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée :

· si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles (ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique), sur les muqueuses (nez, gorge, muqueuses génitales)

Ce médicament ne doit pas être utilisé, ni pour l’antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire, antisepsie des zones de ponction, d’injection ou de transfusions) ni pour la désinfection du petit matériel chirurgical.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Faites attention avec DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée:

Mises en garde spéciales

Ce médicament est réservé à l’usage externe.

Risque de développement d’allergie à la Chlorhexidine.

Bien que ce le passage de ce médicament dans la circulation générale soit très faible, une prudence particulière s’impose car le risque de passage ne peut être exclu en cas de répétition des applications, en cas d’utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).

Ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l’ouverture.

Précautions d’emploi

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée.

Autres médicaments et DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée

Evitez l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques différents avec cet antiseptique ou agents nettoyants (risques d’incompatibilités ou inefficacité.) L’utilisation préalable de savon doit être suivie d’un rinçage soigneux.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament même sans ordonnance.

DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutané contient de la Chlorhexidine

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· eczéma allergique au contact du produit, d’autant plus qu’il s’agit de peau lésée, de muqueuses ou d’ulcérations des membres inférieurs ;

· rarement, accident allergique général.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée

· La substance active est :

Solution de digluconate de Chlorhexidine............................................................................ 0,5 g

Sous forme de solution de digluconate de Chlorhexidine à 20 %

Pour 100 g

· Les autres composants sont :

Décylglucoside (ORAMIX NS 150), glycérol, trolamine, eau purifiée.

Qu’est-ce que DIASEPTYL 0,5%, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution. Flacon de 125 ml, 250 ml ou 500 ml ou flacon pulvérisateur de 75 ml ou 125 ml.