DEXTROCIDINE 0,3 %, sirop

Code ATC : R05DA09

Signification : DEXTROMÉTHORPHANE

Déroulé du code ATC : SYSTÈME RESPIRATOIRE / MÉDICAMENTS CONTRE LA TOUX ET LE RHUME / ALCALOÏDES DE L'OPIUM ET DÉRIVÉS / DEXTROMÉTHORPHANE

Ce médicament n'est pas commercialisé en France depuis moins de trois ans. Consultez votre médecin ou pharmacien et bien vérifier la date de péremption.

1. QU’EST-CE QUE DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R : Système respiratoire.

Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 10 ans (plus de 30 kg).

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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?

Ne prenez jamais DEXTROCIDINE 0,3%, sirop :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· insuffisance respiratoire.

· toux chez l’asthmatique.

· en association avec certains médicaments utilisés dans la dépression (IMAO), ainsi que le linézolide (voir rubrique «Autres médicaments et DEXTROCIDINE 0,3%, sirop»

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop.

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

PREVENEZ VOTRE MEDECIN, en cas de maladie au long cours du foie.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 2,9 g de saccharose par cuillère-mesure (5ml), dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate de Méthyle » et peut provoquer des réactions allergiques.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DEXTROCIDINE 0,3%, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament est contre-indiqué en association avec certains médicaments utilisés dans la dépression (IMAO).

Ce médicament contient un antitussif, le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.

Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Comment prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop).

L’administration concomitante de DEXTROCIDINE 0,3% sirop avec des sédatifs tels que les benzodiazépines ou médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma ou peut menacer le pronostic vital. De ce fait, l’administration concomitante ne devrait être envisagée que lorsqu’aucune autre alternative thérapeutique ne peut être envisagée.

Cependant, si votre médecin vous a prescrit DEXTROCIDINE 0,3% sirop, avec des sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.

Informez votre médecin si vous prenez des sédatifs, et suivez attentivement les doses recommandées par votre médecin. Il serait utile d’informer vos parents ou amis des signes ou des symptômes mentionnés ci-dessus. Si vous ressentez un de ces symptômes, contactez votre médecin.

DEXTROCIDINE 0,3%, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée voir rubrique « Autres médicaments et DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ».

Grossesse - allaitement

En cas de grossesse ou d'allaitement, l'usage de ce médicament est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

DEXTROCIDINE 0,3%, sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du saccharose (2,9 g par cuillère-mesure).

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3. COMMENT PRENDRE DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui vous a été prescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votre médecin.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant du dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de DEXTROCIDINE 0,3%, sirop est :

· chez l'adulte : 1 cuillère mesure par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 cuillères mesure par jour.

· chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique consulter votre médecin afin d'adapter la posologie

· chez l'enfant de plus de 10 ans (plus de 30 kg) : ½ cuillère mesure par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE

· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS,

· NE LE DONNEZ PAS A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Durée du traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.

Si vous avez pris plus de DEXTROCIDINE 0,3%, sirop que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).

Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).

En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop

Sans objet.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· constipation, somnolence.

· Rarement: nausées, vertige, gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques.

Des cas d’abus ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

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5. COMMENT CONSERVER DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

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6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DEXTROCIDINE 0,3%, sirop

· La substance active est:

Bromhydrate de dextrométhorphane......................................................................................... 0,3 g

Pour 100 ml de sirop

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane et 2,9 g de saccharose.

· Les autres composants sont:

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), solution de saccharose, arôme cherry, eau purifiée.

Qu’est-ce que DEXTROCIDINE 0,3%, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

THERABEL LUCIEN PHARMA

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