2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DERMOBACTER, solution pour application cutanée ?

Ne prenez jamais DERMOBACTER, solution pour application cutanée :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· pour une application dans les yeux ou les oreilles,

· si vous devez désinfecter du matériel médico-chirurgical.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DERMOBACTER, solution pour application cutanée.

Mises en garde

Ce médicament est réservé à l’usage externe.

Il existe un risque de passage des principes actifs dans la circulation générale en cas d’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson.

Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. DERMOBACTER, solution pour application cutanée, peut induire des brûlures chimiques cutanées.

Précautions d’emploi

Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l’ouverture, d’autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DERMOBACTER, solution pour application cutanée

Informez votre médecin pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres antiseptiques locaux (risque d’incompatibilité ou d’inefficacité). L’utilisation préalable de savon doit être suivie d’un rinçage soigneux.

DERMOBACTER, solution pour application cutanée avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DERMOBACTER, solution pour application cutanée contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· sensation de sécheresse de la peau et des muqueuses qui est atténuée par un rinçage soigneux,

· légères irritations cutanées au début des applications,

· possibilité d’eczéma de contact,

· brûlures chimiques chez des nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DERMOBACTER, solution pour application cutanée

· Les substances actives sont :

Solution de chlorure de benzalkonium ............................................................................. 0,985 g

quantité correspondant à chlorure de benzalkonium ......................................................... 0,500 g

Solution de digluconate de chlorhexidine ........................................................................ 1,065 g

quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine .................................................... 0,200 g

Pour 100 ml de solution pour application cutanée.

· Les autres composants sont :

Solution à 30% de coco alkyldimethyl betaine, poloxamère 188, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que DERMOBACTER, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Boîte de 1 flacon de 125 ml, 300 ml ou 1000 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.