2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension injectable en flacon ?

USAGE PAR VOIE SYSTEMIQUE

Ne prenez jamais DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension injectable en flacon :

· dans la plupart des infections,

· dans certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès, varicelle, zona),

· dans certains troubles mentaux non traités,

· vaccination par des vaccins vivants ou vivants atténués (vaccins contre la fièvre jaune, la tuberculose, le rotavirus, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle, le zona, la grippe) en cas de traitement par des corticoïdes à des posologies supérieures à 10 mg/j d’équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l’enfant ou > 20 mg/j chez l’enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes (à l’exception des voies inhalées et locales), et pendant les 3 mois suivant l’arrêt de la corticothérapie : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle,

· si vous êtes allergique à l’acétate de méthylprednisolone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· dans les troubles de la coagulation, traitement anticoagulant en cours en cas d'injection intramusculaire ou d'injection locale.

· en administration par voie intrathécale, péridurale et intraveineuse.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque (voir « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l’aspirine (acide acétylsalicylique) à fortes doses, en association avec le mifamurtide, (indiqué dans le traitement du cancer des os) ainsi qu’en association avec un inhibiteur du CYP3A4 (voir « Autres médicaments et DEPO-MEDROL »).

USAGE LOCAL

N'utilisez jamais DEPO-MEDROL :

· dans les infections,

· si vous êtes allergique à l’acétate de méthylprednisolone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.1,,

· troubles de la coagulation, traitement anticoagulant en cours.

Ce médicament ne doit pas être utilisé par la voie d’administration intra-synoviale, intrabursale ou intratendineuse pour un effet local en cas d'infection aiguë.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.

USAGE PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE

AVANT LE TRAITEMENT :

Prévenez votre médecin en cas de :

· antécédent d'allergie,

· maladies virales en cours (hépatite virale, herpès, varicelle, zona),

· vaccination récente,

· ulcère digestif, maladies du côlon, intervention chirurgicale récente au niveau de l'intestin,

· diabète,

· hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive ou facteurs de risque

· cardiovasculaire,

· infection (notamment antécédents de tuberculose) ou en cas de séjour dans les régions tropicales, subtropicales ou du sud de l'Europe, en raison du risque de maladie parasitaire,

· insuffisance hépatique,

· insuffisance rénale,

· sclérodermie (également connue sous le nom de sclérodermie systémique, une maladie auto-immune), car le risque d’une complication grave appelée crise rénale sclérodermique peut être augmenté.

· ostéoporose,

· myasthénie grave (maladie des muscles avec fatigue musculaire),

· troubles convulsifs,

· stress inhabituel,

· maladie de Cushing,

· hypothyroïdie,

· herpes oculaire,

· port de prothèse,

· phéochromocytome (tumeur généralement bénigne caractérisée par une production excessive d’hormones pouvant notamment provoquer une hypertension artérielle).

PENDANT LE TRAITEMENT :

Prévenez votre médecin en cas d’apparition de :

· symptômes psychologiques ou psychiatriques en particulier en cas de suspicion de dépression ou d’idées suicidaires,

· manifestations cutanées (sarcome de Kaposi),

· troubles oculaires,

· troubles du rythme cardiaque,

· troubles musculaires,

· en cas d’utilisation de l’aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Les corticoïdes oraux ou injectables peuvent favoriser l'apparition de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle). Prévenir votre médecin en cas d'apparition de douleur tendineuse.

Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre un régime, en particulier pauvre en sel et une supplémentation en potassium.

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.

Prévenir votre médecin si des douleurs ou de la fièvre apparaissent après l'injection.

Les injections répétées risquent d'entraîner des symptômes d'hypercorticisme (prise de poids, gonflement, hypertension...) et de déséquilibrer un diabète, des troubles mentaux ou une hypertension artérielle sévère.

L’utilisation prolongée des corticoïdes chez les enfants et les personnes âgées nécessite une surveillance particulière.

APRES LE TRAITEMENT

L’arrêt brutal des corticoïdes peut entraîner des conséquences pouvant être fatales. Respectez toujours les indications de votre médecin.

Eviter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.

USAGE LOCAL

En l'absence de données concernant le risque de calcification, il est préférable d'éviter l'administration d'un corticoïde en intra-discal.

Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente et de maladies virales en évolution (hépatite virale, herpès, varicelle, zona).

Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.

Prévenir votre médecin si des douleurs ou de la fièvre apparaissent après l'injection.

Les injections répétées risquent d'entraîner des symptômes d'hypercorticisme (prise de poids, gonflement, hypertension...) et de déséquilibrer un diabète, des troubles mentaux ou une hypertension artérielle sévère.

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par 1 ml de suspension injectable, c’est à dire « sans sodium ».

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DEPO-MEDROL.

Sportifs

Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DEPO-MEDROL

Veuillez avertir votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription, et notamment si vous prenez de l’aspirine (acide acétylsalicylique) à des doses anti-inflammatoires ou si vous devez vous faire vacciner.

Certains médicaments peuvent augmenter les effets de DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension injectable en flacon et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).

L’association de DEPO-MEDROL avec d’autres médicaments est déconseillée :

· Mifamurtide (médicament indiqué dans le cancer des os),

· Inhibiteurs puissants du CYP3A4.

DEPO-MEDROL avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

Allaitement

L'allaitement est à éviter pendant le traitement en raison du passage dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Fertilité

Aucune donnée ne prouve que les corticostéroïdes altèrent la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La prise de ce médicament peut entraîner des étourdissements, des vertiges, des troubles visuels et une fatigue. Evitez de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines en cas d’apparition de ces symptômes.

DEPOMEDROL contient du sodium.

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