2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DELPRIM 300 mg comprimé sécable ?

Contre-indications

Ne prenez jamais Delprim 300 mg comprimé sécable

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (triméthoprime) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous souffrez d’un type d’anémie (due à une perturbation qui affecte les globules rouges),

· en cas de défaillance sévère du foie,

· en cas de défaillance sévère du rein,

· en cas d’association avec un traitement par le méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DELPRIM 300 mg comprimé sécable.

Prévenez votre médecin:

· si vous ou un membre de votre famille présentez un « déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase » (G6PD) (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées de triméthoprime ont pu provoquer des hémolyses (destruction des globules rouges);

· si vous présentez des problèmes au niveau des reins, au niveau du foie ou si vous souffrez de troubles au niveau du sang qui étaient déjà connus, car un bilan sanguin pourrait être effectué.

Des modifications du bilan sanguin pendant le traitement surviennent plus fréquemment chez les personnes carencées en folates: personnes âgées, alcooliques, personnes présentant une défaillance du foie, sujets dénutris, personnes présentant une malabsorption, femmes enceintes. Aussi un bilan sanguin régulier est nécessaire en cas de traitement répété, chez les personnes âgées, chez les personnes carencées en folates.

En cas de survenue de troubles sanguins, selon leur sévérité, il peut vous être proposé de prendre un traitement spécifique voire d’arrêter cet antibiotique.

Une surveillance (dosage du potassium dans le sang) est nécessaire notamment chez certains patients (patients avec défaillance rénale, sujets âgés), surtout s’il y a prise en même temps que cet antibiotique d’autres médicaments qui peuvent avoir un effet sur le potassium.

Evitez la lumière solaire directe ou les rayonnements UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage pendant que vous prenez ce médicament et pendant les 2 jours qui suivent l’arrêt du médicament, et protégez votre peau de la lumière solaire ou des rayonnements UV par le port de vêtements. Ceci car votre peau va devenir bien plus sensible au soleil et peut vous donner des sensations de brûlure, de picotements ou former des cloques sévères si vous ne prenez pas des précautions.

Le triméthoprime peut interférer avec des examens de laboratoire (dosage de la clairance de la créatinine plasmatique, dosage du méthotrexate). Prévenez le médecin ou le laboratoire d’analyses que vous prenez cet antibiotique.

Autres médicaments et Delprim 300 mg comprimé sécable

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes traité par méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde) ou encore par répaglinide (médicament en cas de diabète).

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L’utilisation de Delprim est déconseillée pendant la grossesse, en particulier au premier trimestre. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin. N’arrêtez pas votre traitement sans avis médical.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

En conséquence :

· L’allaitement doit être évité ou interrompu si la mère ou le nouveau-né est atteint de déficit en G6PD (maladie du métabolisme) afin de prévenir la destruction des globules rouges.

· L’allaitement est déconseillé d’une façon générale en cas de traitement par ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants):

· Nausées, vomissements, douleurs au niveau de l’estomac.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes, baisse du nombre de globules rouges, anomalie de l’hémoglobine (voir rubrique 2),

· Augmentation du taux de potassium dans le sang (voir rubrique 2),

· Cas exceptionnels d’inflammation d’une partie de l’œil rapidement réversible après traitement local et arrêt de l’antibiotique,

· Augmentation du taux de transaminases (enzymes du foie) dans le sang, jaunisse,

· Démangeaisons, urticaire, rougeur, réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux rayonnements UV.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DELPRIM 300 mg comprimé sécable

· La substance active est pour 1 comprimé :

Trimethoprime................................................................................................................ 300 mg

· Les excipients sont:

Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, mannitol, polyvidone K30, Carboxyméthylamidon sodique type A, Stéarate de magnésium

Qu’est-ce que DELPRIM 300 mg comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés blancs oblongs avec barre de rupture sur une face.

Boîte de 3, 5 ou 10 comprimés sécables sous plaquettes (Aluminium + PVC/PVDC).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.