2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale ?

Ne prenez jamais CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel :

· si vous êtes allergique au peroxyde de benzoyle ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Mise en garde

Les patients notamment à la peau sensible ou sensibilisée par d’autres traitements préalables (acide rétinoïque, etc…) doivent être avertis de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement. Eviter d’appliquer Cutacnyl sur les zones cutanées fortement enflammées, les plaies ouvertes.

Précautions d’emploi

· Seulement pour un usage externe, ne pas avaler.

· Ne pas laisser à la portée des enfants.

· Lors des premières applications, il convient, pour tester la sensibilité individuelle, d’effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d’essai).

· Des précautions particulièrement importantes s’imposent pour les applications sur le visage : éviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé d’effectuer un lavage soigneux à l’eau.

· Une prudence particulière s’impose chez les sujets blonds ou roux à peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones plus sensibles (visage, cou, creux sous-claviculaire).

· Une prudence particulière s’impose lors d’un traitement simultané avec d’autres préparations surtout avec celles qui entraînent une desquamation de la peau (« peau qui pèle »). Si, avant le traitement par Cutacnyl, le patient a déjà a été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé d’attendre la guérison des lésions cutanées.

· Les radiations solaires et de lampes à ultra-violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu d’éviter au maximum une exposition. Les patients porteurs d’un érythème solaire doivent attendre la disparition des signes avant d’entreprendre un traitement par cette préparation.

· Une légère irritation (sensation de brûlure, rougeurs et desquamation de la peau/peau qui pèle) peut apparaître, surtout au début du traitement.

· Lorsque la sensation de cuisson et les rougeurs deviennent trop importantes, l’arrêt du traitement est conseillé.

· Pour la toilette quotidienne, il est préférable d’utiliser des produits nettoyants non irritants du type lotion nettoyante aqueuse (sans lipide) et des pains sans savon.

· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la peau.

Cutacnyl peut provoquer un gonflement de la peau et des vésicules. En cas d’apparition de ce symptôme, le traitement doit être interrompu.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

En cas de grossesse, Cutacnyl doit être utilisé uniquement si votre médecin vous l’a prescrit.

Vous ne pourrez utiliser Cutacnyl durant l’allaitement que si votre médecin vous l’a prescrit.

Afin d’éviter un contact accidentel avec le bébé, vous ne devez pas appliquer Cutacnyl sur la poitrine durant l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale contient du propylène glycol.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très fréquents (touchant plus de 1 personne sur 10) :

· Sécheresse de la peau,

· Rougeurs de la peau,

· Desquamation (peau qui pèle),

· Sensation de brûlure de la peau.

Ces effets sont généralement réversibles si la fréquence d’application est diminuée ou si le traitement est arrêté.

Effets indésirables fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10) :

· Démangeaison (prurit),

· Irritation de la peau (dermite irritante de contact),

Fréquence d’apparition non connue (ne peut être déterminée avec les données disponibles) :

· Gonflement du visage,

· Gonflement des paupières,

· Eruption sur la peau,

· Douleur de la peau (picotements),

· Sensibilité au soleil,

· Dermite allergique de la peau,

· Réactions allergiques : difficultés pour respirer, brusque gonflement du visage, de la bouche ou du cou (œdème de Quincke), choc allergique. Si vous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez l’application du produit et contactez un médecin immédiatement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale

· La substance active est :

Peroxyde de benzoyle hydraté

Quantité correspondant à peroxyde de benzoyle anhydre..................................................... 2,5 g

Pour 100 g de gel

· Les autres composants sont : Carbomère 940, édétate disodique, docusate de sodium, silice colloïdale anhydre, propylène glycol, poloxamère 182, solution d’hydroxyde de sodium à 10 %, glycérol, copolymère méthacrylique, eau purifiée.

Qu’est-ce que CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale. Tube de 40 g ou de 15 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.