2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?

Ne prenez jamais COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez l’enfant de moins de 3 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé.

L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est pas souhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.

Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux ni introduit dans le nez ou dans les oreilles.

· Mal de gorge

En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachats) purulentes, d’une gêne à la déglutition des aliments comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours. : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

· Aphtes, petites plaies de la bouche

En cas de lésions étendues, d’extensions des lésions, d’apparition de fièvre : CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Enfants adolescents

Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 3 ans.

Autres médicaments et COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé

Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé

avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé

contient du glycérol et des dérivés terpéniques

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables de fréquence indéterminéee (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence) :

· éruptions cutanées : dans ce cas, arrêtez le traitement,

· une coloration brune peut apparaître sur la langue, elle est sans danger et disparaît à l’arrêt du traitement.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Sans objet

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?

· La substance active est :

Gluconate de chlorhexidine................................................................................................. 0.110 g

Pour 100 ml.

· Les autres excipients est sont : glycérol, polysorbate 80, arôme mandarine*, acésulfame potassique, eau purifiée

Qu’est-ce que COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur

40 ml en flacon pressurisé (aluminium) avec vernis intérieur vinylique.