2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable ?

Ne prenez jamais CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable :

· Si vous êtes allergie à la caféine ou aux dérivés xanthiques (notamment théophylline et dérivés).

Avertissements et précautions

Faites attention avec CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable:

Mises en garde spéciales

Une surveillance du taux de caféine dans le sang est indispensable afin de conserver un taux thérapeutique compris entre 8 et 15 mg/l.

Précautions d'emploi

Prévenir votre médecin :

· si votre nouveau-né présente un flux gastro-œsophagien, ou des troubles du rythme cardiaque, une épilepsie ou une hyperthyroïdie (hypersécrétion de la thyroïde).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable

Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous utilisez, avez récemment utilisé, ou pourriez utiliser tout autre médicament en particulier l’enoxacine (antibiotique)

CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· vomissements, diarrhées ;

· tremblements, agitation, hyperexcitabilité ;

· augmentation du rythme cardiaque ;

· augmentation de la quantité d'urines émises pendant 24 heures.

Ces signes doivent faire évoquer la possibilité d'un surdosage. Consulter rapidement votre médecin ou un service d'urgence.

Possibilité de :

· hyperglycémie (quantité excessive de sucre dans le sang).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable

· La substance active est :

Citrate de caféine........................................................................................................ 25,00 mg

(Soit caféine base anhydre............................................................................................ 12,5 mg)

(Et soit acide citrique anhydre....................................................................................... 12,5 mg)

Pour 1 ml de solution

Une ampoule de 2 ml contient 50 mg de citrate de caféine.

· Les autres excipients sont : eau pour préparations injectables

Qu’est-ce que CITRATE DE CAFEINE COOPER 25 mg/ml, solution injectable et buvable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable et buvable. Boîte de 10, 50 ou 100 ampoules de 2 ml.