2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent ?

Ne prenez jamais CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas d'association avec le carvédilol.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec la phénytoïne, la carmustine, et la lomustine (voir « Autres médicaments et CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent »).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent :

· En cas d'insuffisance rénale, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament. En effet, la posologie doit, dans ce cas, être adaptée.

· Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, il faut interrompre le traitement en cas de survenue d'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important.

· Les taux circulants de cimétidine étant diminués par l'hémodialyse, il est recommandé d'administrer la cimétidine à la fin de l'hémodialyse.

· Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients sous dialyse péritonéale.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et du duodénum (fibroscopie).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments et notamment le carvédilol (traitement de l'insuffisance cardiaque), la phénytoïne (antiépileptique), la carmustine et la lomustine (anticancéreux), il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état. Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent contient du sorbitol et du sodium.

Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

La dose maximale journalière recommandée de ce médicament contient 627 mg de sodium (le sodium se trouve dans le sel de table). Ceci est équivalent à 31 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé pour le sodium chez l’adulte.

Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent quotidiennement sur une période prolongée, notamment s’il vous est recommandé de suivre un régime pauvre en sel .

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Description des effets indésirables :

· diarrhée, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, sensations vertigineuses, éruptions cutanées, fièvre,

· gonflement des seins, écoulement de lait et exceptionnellement chute des cheveux,

· élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques (transaminases, créatinine),

· confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale,

· ralentissement (surtout par voie injectable) ou augmentation du rythme cardiaque,

· hépatite, atteinte du rein, du pancréas,

· diminution du taux des globules blancs, des globules rouges, des plaquettes,

· réactions allergiques,

· rares cas de dépression.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent

· La substance active est :

Cimétidine...................................................................................................................... 200 mg

Pour un comprimé effervescent.

· Les autres composants sont : acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, sorbitol, arôme citron, cyclamate de sodium, saccharine sodique, siméthicone, citrate de sodium.

L'arôme citron contient du mannitol.

Qu’est-ce que CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 20, 40 ou 60.