2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELESTAMINE, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CELESTAMINE, comprimé dans les cas suivants :

· Enfant de moins de 6 ans (en raison du risque de fausse route dû à la forme comprimé) ;

· Allergie connue aux constituants du produit et notamment aux corticoïdes et aux antihistaminiques.

· Infections, certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès, varicelle, zona) ;

· Vaccination par des vaccins vivants ;

· Certains troubles mentaux non traités ;

· Difficulté pour uriner d’origine prostatique ou autre ;

· Certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil).

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin :

· en cas d’allaitement;

· association avec des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque (voir la rubrique Autres médicaments et CELESTAMINE, comprimé).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CELESTAMINE, comprimé.

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

Mises en garde spéciales

AVANT LE TRAITEMENT :

Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente, en cas d’ulcère digestif, de maladies du côlon, d’intervention chirurgicale récente au niveau de l’intestin, de diabète, d’hypertension artérielle, d’infection (notamment antécédents de tuberculose), d’insuffisance hépatique, d’insuffisance rénale, d’ostéoporose et de myasthénie grave (maladie des muscles avec fatigue musculaire).

Prévenir votre médecin en cas de séjour dans les régions tropicales, subtropicales ou le sud de l’Europe, en raison du risque de maladie parasitaire.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

PENDANT LE TRAITEMENT :

Par mesure de précaution, limiter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.

Le traitement de l’urticaire aigu ne dépassera pas 10 jours.

Si les symptômes persistent ou s’aggravent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Précautions d’emploi

Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre un régime, en particulier pauvre en sel.

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu’il puisse adapter la posologie.

La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL, chez les personnes âgées :

· prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,

· présentant des troubles de la prostate ;

PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre un antihistaminique.

S’abstenir de prendre des boissons alcoolisées ou un médicament contenant de l’alcool pendant ce traitement.

EN CAS DE DOUTE, N’HESITEZ PAS A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et CELESTAMINE, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque : astémizole. bépridil, érythromycine en injection intra-veineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine.

Certains médicaments peuvent augmenter les effets de CELESTAMINE et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).

Ce médicament contient un corticoïde, la bétaméthasone et un antihistaminique, la dexchlorphéniramine. D’autres médicaments en contiennent.

Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d’administration).

Grossesse - allaitement

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.

En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de l’utiliser.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Il est donc déconseillé chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l’usage de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool.

CELESTAMINE, comprimé contient du lactose

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables nécessitent d’ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D’AVERTIR UN MEDECIN :

· Réactions allergiques :

o de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire) ;

o œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire) ;

o choc anaphylactique ;

· Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l’apparition ou la recrudescence d’une fièvre accompagnée ou non de signes d’infections ;

· Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.

D’autres effets indésirables peuvent survenir :

· Somnolence, baisse de la vigilance ;

· Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d’urine, constipation, palpitations, modification de la pression artérielle ;

· Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé) ;

· Excitation, incoordination motrice, tremblements ;

· Confusion, hallucinations ;

· Gonflement et rougeur du visage, prise de poids ;

· Apparition de bleus ;

· Fragilité osseuse ;

· Modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium), pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire ;

· Vision floue.

D’autres effets indésirables, beaucoup plus rares, ont été observés :

· Risque d’insuffisance de sécrétion de la glande surrénale ;

· Trouble de la croissance chez l’enfant ;

· Troubles des règles ;

· Faiblesse des muscles.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CELESTAMINE, comprimé

· Les substances actives sont :

la bétaméthasone........................................................................................................ 0,250 mg

le maléate de dexchlorphéniramine............................................................................... 2,000 mg

pour un comprimé

· Les autres composants sont : gélatine, érythrosine (E 127), lactose monohydraté, amidon de maïs et stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que CELESTAMINE, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boite de1 flacon de 30 comprimés.