2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au céfuroxime ou aux antibiotiques de la même famille (céphalosporines) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé.

Mises en garde spéciales

· Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
En cas d'apparition des symptômes suivants : respiration sifflante, oppression de la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, prenez immédiatement contact avec votre médecin, il pourra envisager d'interrompre le traitement.

· Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réaction allergique : une urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique).

· La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.

Précautions d'emploi

PREVENEZ VOTRE MEDECIN :

· si vous souffrez de maladie du rein afin que le traitement soit adapté ;

· si vous prenez déjà un antibiotique ou un diurétique.

Ce médicament peut occasionner une fausse réaction positive de certains examens de laboratoires, notamment la glycosurie (taux de sucre dans les urines).

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse, que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment au plus rarement observé.

Effets indésirables fréquemment observés :

· Troubles gastro-intestinaux (diarrhées, nausées, douleurs abdominales). Ne prenez jamais de traitement antidiarrhéique sans prescription médicale ;

· Maux de tête ;

· Augmentation de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang ;

· Elévation de certaines enzymes du foie (transaminases), et de la lactate déshydrogénase.

· Prolifération de certains champignons microscopiques (Candida).

Effets indésirables peu fréquemment observés :

· Sensations vertigineuses ;

· Eruption cutanée ;

· Vomissements ;

· Diminution de certains globules blancs (neutrophiles et leucocytes) dans le sang exposant à une sensibilité accrue aux infections ;

· Diminution du nombre des plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine).

Effets indésirables raresment observés :

· Urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par une piqûre d'ortie), démangeaisons.

· Colite pseudo-membraneuse (Inflammation de l'intestin avec diarrhée sévère et douleurs au ventre).

Effets indésirables très rarement observés :

· Anémie (diminution des globules rouges dans le sang) ;

· Fièvre, maladie sérique (caractérisée par une fièvre élevée associée à des manifestations articulaires, des manifestations cutanées et une atteinte rénale) ;

· Erythème polymorphe (atteinte cutanée sévère avec éruption de papules rouges) ;

· Réactions allergiques sévères, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps) ;

· Atteinte du foie (jaunisse et hépatite).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Céfuroxime...................................................................................................................... 500,00 mg

Sous forme de céfuroxime axétil........................................................................................ 601,5 mg

· Les autres composants sont :

Amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline (Avicel PH 112), silice colloïdale anhydre, huile végétale hydrogénée.

Pelliculage : OPADRY BLEU (03H50624)*

*Hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol, brillant blue FCF (E133), indigotine carmine (E132).

Qu’est-ce que CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé bleu clair gravé «500» sur une face et «P126» sur l’autre face.

Boîte de 8 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées.

Flacon de 20, 60 ou 500 comprimés pelliculés.