2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CEBESINE 0,4 %, collyre en solution ?

Ne prenez jamais CEBESINE 0,4 %, collyre en solution :

· si vous êtes allergique à l’oxybuprocaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez des antécédents d’allergie aux anesthésiques locaux.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ce collyre ne doit pas faire l’objet d’un usage répété ou prolongé, de même qu’il est impératif de respecter les posologies recommandées car en raison de la présence d’un anesthésique local (chlorhydrate d’oxybuprocaïne), de graves lésions oculaires en particulier cornéennes peuvent survenir.

Précautions d’emploi

En raison du risque d’altération de l’épithélium cornéen, lié à la présence d’un anesthésique local, il convient de veiller à l’absence de pénétration du collyre à l’intérieur de la chambre antérieure de l’œil.

En ophtalmologie, qu’ils soient employés seuls ou associés, les anesthésiques locaux font tous courir, même à faible concentration, un risque d’altération de l’épithélium cornéen. Il est impératif de toujours leur préférer comme antalgiques les analgésiques généraux.

L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CEBESINE 0,4 %, collyre en solution.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CEBESINE 0,4 %, collyre en solution

Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CEBESINE 0,4 %, collyre en solution avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament ne pourra être envisagé que si nécessaire au cours de la grossesse ou au cours de l’allaitement (en suspendant momentanément l’allaitement).

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est conseillé de ne pas conduire ou d’utiliser de machines jusqu’au retour de la vision normale.

CEBESINE 0,4 %, collyre en solution contient {nommer le/les excipient (s)}

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Possibilité d’irritation transitoire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEBESINE 0,4 %, collyre en solution

· La substance active est :

Chlorhydrate d’oxybuprocaïne............................................................................................ 0,4 g

Pour 100 mL de collyre en solution

· Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que CEBESINE 0,4 %, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution.

Flacon de 10 ml ou flacon de 5 ml.