BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

Code ATC : R03AC03

Signification : TERBUTALINE

Déroulé du code ATC : SYSTÈME RESPIRATOIRE / MÉDICAMENTS POUR LES MALADIES OBSTRUCTIVES DES VOIES RESPIRATOIRES / AGONISTES SÉLECTIFS DES BÊTA2-ADRÉNORÉCEPTEURS / TERBUTALINE

Ce médicament n'est pas commercialisé en France depuis moins de trois ans. Consultez votre médecin ou pharmacien et bien vérifier la date de péremption.

1. QU’EST-CE QUE BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

AGONISTES SELECTIFS BETA 2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE

Ce médicament contient un bêta-2 mimétique.

C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action retardée et de longue durée qui s'administre par voie orale.

Il est préconisé en traitement de fond continu de l'asthme et de certaines maladies des bronches, en association avec un traitement anti-inflammatoire (corticoïde par voie inhalée). Le traitement anti-inflammatoire associé ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.

Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?

N’utilisez jamais BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée dans les cas suivants :

· allergie à l'un des constituants,

· enfant de moins de 5 ans et de moins de 20 kg.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée :

Mises en garde

Ce médicament correspond à un traitement continu et régulier de l'asthme, à raison de deux prises par jour.

En cas de survenue de crises d'asthme ou de gêne respiratoire, il faut utiliser un autre médicament bronchodilatateur par voie inhalée à action rapide et de courte durée, le soulagement habituellement obtenu doit être alors observé rapidement. En cas d'échec consulter immédiatement un médecin.

Si les doses quotidiennes habituellement efficaces de ce médicament deviennent insuffisantes (augmentation de la fréquence des crises ou des épisodes de gêne respiratoire), ne pas augmenter le nombre de prises, mais consulter rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi

Il convient d'informer votre médecin si vous êtes atteint : de maladie de la glande thyroïde, de maladie cardiovasculaire (notamment troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, hypertension artérielle), de diabète afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en particulier les antidiabétiques oraux.

BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation peut être utilisé pendant la grossesse.

Bricanyl doit être utilisé avec prudence en fin de grossesse car il provoque un relâchement de l’utérus.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet

BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?

Posologie

La posologie habituelle chez l'adulte, comme chez l'enfant de plus de 5 ans (et de plus de 20 kg) est de un comprimé matin et soir.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être impérativement avalés au cours des repas avec un grand verre d'eau, sans être croqués ni préalablement divisés.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être réparties à intervalles réguliers deux fois par jour (matin et soir).

Durée du traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Ne pas interrompre brutalement le traitement sans demander l'avis de votre médecin.

Si vous avez pris plus de BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

Prendre la dose suivante au moment habituel sans tenir compte de la prise omise.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants peuvent être observés :

· Très fréquemment : tremblements des extrémités, maux de tête,

· Fréquemment : Tachycardie, palpitations, crampes musculaires, diminution du taux sanguin de potassium ou augmentation de la glycémie

· Fréquence indéterminée*: Troubles du rythme cardiaque, nausées, vomissements, sueurs, vertiges, agitation, nervosité, hyperactivité, troubles du sommeil, urticaire, éruption cutanée/ rougeurs de la peau.

* Signalé spontanément dans les données post-commercialisation ; la fréquence est donc considérée comme indéterminée.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

· La substance active est :

Sulfate de terbutaline ................................................................................................................ 5 mg

Pour un comprimé à libération prolongée.

· Les autres composants sont :

Chlorure de polyvinyle, silice colloïdale anhydre, acide tartrique, éthylcellulose, alcool stéarylique.

>Qu’est-ce que BRICANYL L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libération prolongée. Boîte de 30 ou flacon de 60.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

ASTRAZENECA