2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 %, crème ?

Ne prenez jamais ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 %, crème :

· si vous êtes allergique à l’acide fusidique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ.

Ce médicament contient de l’alcool cétylique et du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma).

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ doit être utilisé avec précaution en cas d’application près de l’œil.

Autres médicaments et ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse - allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous allaitez, n’appliquez pas ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ sur le sein.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 %, crème contient du butylhydroxyanisole (E320), de l’alcool cétylique et du sorbate de potassium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables peu fréquents pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100 :

· réactions cutanées locales (y compris dermatite de contact, eczéma),

· éruption cutanée (rash),

· démangeaison (prurit), rougeur de la peau (érythème),

· douleur au site d'application (y compris sensation de brûlure cutanée), irritation au site d'application.

Effets indésirables rares, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 :

· réaction allergique,

· conjonctivite,

· gonflement du cou et du visage,

· urticaire,

· cloque (phlyctène).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 %, crème

· La substance active est :

Acide Fusidique .................................................................................................................. 2,000 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Hydroxyanisole butylé (E320), sorbate de potassium, alcool cétylique, paraffine blanche molle, polysorbate 60, glycérol, paraffine liquide, eau purifiée, acide chlorhydrique.

Qu’est-ce que ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 %, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Boîte contenant 1 tube de 15 ou 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.