DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2%, gel
Code ATC : M02AA15
Signification : DICLOFÉNAC
Déroulé du code ATC : SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE / PRODUITS TOPIQUES POUR LES DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES / ANTI-INFLAMMATOIRES NON STÉROÏDIENS À USAGE TOPIQUE / DICLOFÉNAC
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique, code ATC : M02AA15.
DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL contient la substance active diclofénac qui appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL soulage la douleur et réduit l'inflammation au niveau des articulations et des muscles.
DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL est indiqué comme traitement local de courte durée, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans, en cas de traumatisme bénin, entorse (foulure), contusion.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel ?
⚠️ N'utilisez jamais DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel :
- si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes allergique à d'autres médicaments utilisés pour traiter la douleur, la fièvre ou l'inflammation, tels que l'ibuprofène ou l'acide acétylsalicylique (substance également utilisée pour prévenir la coagulation du sang).
Une réaction allergique peut se traduire par différents symptômes, notamment une respiration sifflante ou un essoufflement (asthme, bronchospasme), une éruption cutanée avec formation de cloques ou une urticaire, un gonflement du visage ou de la langue, un écoulement nasal.
Si vous avez le moindre doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
- sur les plaies ouvertes, sur une peau enflammée, infectée ou eczémateuse (peau sèche, qui démange) ou sur les muqueuses ;
- si vous êtes dans vos 3 derniers mois de grossesse ;
- chez l'enfant et l'adolescent de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel.
- N'utilisez pas DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL sur de grandes surfaces cutanées pendant une période prolongée, sauf si votre médecin le recommande explicitement.
- Appliquez DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL uniquement sur une peau intacte, non malade et non lésée.
- Ce médicament est uniquement destiné à un usage cutané. Ne pas avaler.
- Evitez le contact avec les yeux et les muqueuses.
- En cas de contact avec les yeux, rincez soigneusement à l'eau claire. Consultez votre médecin si une gêne persiste.
- Après avoir appliqué le gel sur la peau, vous pouvez utiliser un bandage perméable (non occlusif) mais vous devez laisser le gel sécher sur la peau pendant quelques minutes. Ne pas utiliser avec un pansement occlusif imperméable à l'air.
- Arrêtez DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL en cas d'apparition d'une éruption cutanée.
- Evitez l'exposition aux rayonnements solaires (soleil ou cabines de bronzage) au cours du traitement.
- Des précautions doivent être prises afin d'éviter que des enfants ne touchent la zone où le gel est appliqué.
Enfants et adolescents
⚠️ L'utilisation de DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans. Il existe peu de données concernant la sécurité et l'efficacité chez l'enfant et l'adolescent de moins de 15 ans (voir rubrique « N'utilisez jamais DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel »).
Autres médicaments et DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Lors de l'utilisation cutanée de DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL selon les instructions, aucune interaction n'a été rapportée à ce jour.
DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d'absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
Pendant le troisième trimestre de la grossesse, ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel en faibles quantités. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament chez les femmes qui allaitent. Ne pas appliquer DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL sur les seins si vous allaitez ni ailleurs sur des surfaces de peau étendues ou pendant une durée prolongée.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l'arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL n'a pas d'effets ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel contient du propylèneglycol, du butylhydroxytoluène, du benzoate d'hexyle, du citral et de l'eugénol
Ce médicament contient 50 mg de propylèneglycol (E1520) par gramme de gel qui peut provoquer des irritations cutanées.
Ce médicament contient 0,2 mg de butylhydroxytoluène (E321) par gramme de gel qui peut provoquer des réactions cutanées locales (exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient jusqu'à 0,01 mg de benzoate d'hexyle par gramme de gel qui peut provoquer des irritations locales.
Ce médicament contient un parfum avec du citral, de l'eugénol qui peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans
Appliquer DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL deux fois par jour (le matin et le soir). Selon la taille de la zone atteinte à traiter, la dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g de gel.
Posologie chez les patients âgés
Aucune adaptation posologique particulière n'est nécessaire. Si vous êtes âgé(e), vous devez accorder une attention particulière aux effets indésirables et, si nécessaire, consulter un médecin ou un pharmacien.
Comment utiliser DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL
Avant la première utilisation, retirer l'opercule du tube. Ne pas utiliser si l'opercule est endommagé.
DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL est réservé à un usage cutané (doit être uniquement utilisé sur la peau).
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Après application, les mains doivent être essuyées avec du papier absorbant, puis lavées, sauf s'il s'agit du site à traiter.
Si une trop grande quantité de gel est accidentellement appliquée, l'excédent doit être essuyé avec du papier absorbant.
Le papier absorbant doit être jeté à la poubelle après utilisation et non dans les toilettes pour éviter que le produit ne rejoigne le réseau des eaux usées.
Avant d'appliquer un pansement, laissez sécher le gel pendant quelques minutes sur la peau.
Durée du traitement
Si les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 4 jours, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel que vous n'auriez dû
Un surdosage ne devrait pas se produire si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL que vous n'auriez dû car l'absorption dans la circulation sanguine est faible en cas d'utilisation sur la peau.
Si la dose recommandée est fortement dépassée lors de l'utilisation sur la peau, retirez le gel de la peau et lavez abondamment à l'eau.
Si vous avalez accidentellement ce médicament, contactez votre médecin immédiatement.
Si vous oubliez d'utiliser DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel
Si vous n'avez pas appliqué DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL au moment prévu, appliquez le gel dès que possible. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables rares et très rares peuvent être graves.
Si vous présentez l'un des signes d'allergie suivants, arrêtez d'utiliser DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL et prévenez immédiatement un médecin ou un pharmacien :
- Eruption cutanée avec des cloques ; urticaire (rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
- Respiration sifflante, essoufflement ou sensation d'oppression dans la poitrine (asthme) (très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000).
- Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000).
D'autres effets indésirables sont possibles :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
- Eruption cutanée, démangeaisons, rougeur, eczéma, dermatite (inflammation de la peau) dont dermatite de contact.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
- Eruption pustuleuse,
- Réactions d'hypersensibilité (dont urticaire),
- Sensibilité à la lumière avec apparition de réactions cutanées après l'exposition au soleil.
Lorsque DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL est appliqué sur une surface de peau étendue et pendant une durée prolongée, la possibilité de survenue d'effets indésirables systémiques (par exemple, effets indésirables rénaux, hépatiques ou gastro-intestinaux, réactions d'hypersensibilité systémique) - comme il peut en survenir après l'administration systémique de médicaments contenant du diclofénac - ne peut être entièrement exclue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament si vous constatez des signes de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel
- La substance active est :
Diclofénac de diéthylamine............................................................................................ 23,2 mg
Quantité correspondant à diclofénac sodique.................................................................... 20 mg
Pour 1 g de gel.
- Les autres composants sont :
- propylèneglycol (E1520), alcool oléique, alcool isopropylique, butylhydroxytoluène (E321), diéthylamine, paraffine liquide légère, éther cétostéarylique de macrogol, carbomère 980 F, caprylocaprate de cocoyle, parfum 45339 (contenant du benzoate d'hexyle, du citral et de l'eugénol) et eau purifiée.
Qu'est-ce que DICLOFENAC SANDOZ CONSEIL 2 %, gel et contenu de l'emballage extérieur
Gel homogène blanc ayant un parfum caractéristique et un pH compris entre 6,5 et 8,0.
Tube laminé en aluminium fixé à un épaulement en PEHD scellé par un joint supérieur et un bouchon en polypropylène.
Tubes de 50 g, 100 g, 150 g ou 180 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
SANDOZ
