SEPHIENCE 1 000 mg, poudre orale en sachet
Code ATC : A16AX28
Signification :
Déroulé du code ATC :
1. Qu’est-ce que Sephience et dans quels cas est-il utilisé
Sephience contient la substance active sépiaptérine, qui est une version artificielle d’une substance naturelle nécessaire à la production du cofacteur BH4. Ce dernier est nécessaire à certaines enzymes (protéines) de l’organisme pour décomposer l’acide aminé phénylalanine (Phe) en tyrosine.
Sephience est utilisé pour traiter l’hyperphénylalaninémie (taux sanguin élevé de Phe) chez les patients de tous âges atteints de phénylcétonurie (PCU). L’organisme dégrade les protéines présentes dans les aliments en acides aminés. La PCU est une maladie héréditaire dans laquelle les personnes ne peuvent pas dégrader l’acide aminé Phe, provoquant une accumulation dans le sang et le cerveau qui peut être nocive.
La sépiaptérine aide l’organisme à décomposer la Phe, ce qui lui permet de réduire l’excès nocif de phénylalanine dans le sang.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sephience
⚠️ Ne prenez jamais Sephience
- si vous êtes allergique à la sépiaptérine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sephience.
Lorsque vous êtes traité(e) par Sephience, votre médecin ou votre infirmier/ère analysera régulièrement votre sang pour vérifier votre taux de Phe.
Les données de sécurité à long terme chez les patients atteints de PCU sont limitées (voir rubrique 4 pour les effets secondaires évalués à ce jour pour Sephience).
Autres médicaments et Sephience
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments appelés « inhibiteurs de la dihydrofolate réductase », qui incluent des antibiotiques, des immunosuppresseurs et des médicaments utilisé pour traiter le cancer (par ex., triméthoprime, méthotrexate, pémétrexed, pralatrexate et trimétrexate), des médicaments qui provoquent une dilatation des vaisseaux sanguins (tels que le trinitrate de glycéryle, le dinitrate d’isosorbide, le nitroprussiate de sodium, la molsidomine, le minoxidil), ou la lévodopa (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson). L’utilisation de ces médicaments peut nécessiter des contrôles sanguins plus fréquents.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de la sépiaptérine si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Sephience ne devrait pas affecter la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sephience ne devrait pas affecter l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Sephience contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Sephience contient de l’isomalt (E953)
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Sephience
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Sephience est disponible sous forme de poudre qui est dissoute dans un liquide, tel que de l’eau ou du jus de pomme, ou dans un autre aliment mou, et le mélange est ensuite pris par la bouche. Le médicament peut également être administré par une sonde d’alimentation entérale.
Quelle quantité de Sephience prendre
La dose, qui dépend de votre âge et de votre poids en kilogrammes (kg), sera calculée par le médecin qui vous l’a prescrite (ou qui l’a prescrite à votre enfant). Sur la base de cette dose calculée, votre médecin vous indiquera le nombre de sachets à prendre quotidiennement.
La dose recommandée est de :
Enfants de moins de 2 ans
- Moins de 6 mois : 7,5 mg/kg de poids corporel une fois par jour
- Entre 6 et 12 mois : 15 mg/kg de poids corporel une fois par jour
- Entre 12 et 24 mois : 30 mg/kg de poids corporel une fois par jour
Adultes et enfants de plus de 2 ans
La dose recommandée est de 60 mg/kg de poids corporel une fois par jour.
Comment prendre Sephience
Sephience peut être mélangé à de l’eau, du jus de pomme ou des aliments mous, tels que de la compote de pommes ou des confitures. La dose est basée sur l’âge et le poids corporel. Votre médecin vous indiquera :
- Quelle dose utiliser (sachet de 250 mg ou 1 000 mg)
- La quantité d’eau, de jus de pomme ou d’aliments mous à ajouter à Sephience
- La quantité que vous devrez prendre pour la dose prescrite
- Si nécessaire, Sephience peut être administré par sonde d’alimentation entérale. Pour plus de détails, veuillez-vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Il existe 4 groupes de dose en fonction de l’âge et du poids.
* 1. Pour les nourrissons âgés de moins de 12 mois et pesant 16 kg ou moins (voir Tableau 1)
- Prenez ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué, en fonction de la dose qui vous a été prescrite.
- Un sachet sera utilisé pour les patients de ce groupe posologique.
- Avant d’ouvrir un sachet de Sephience poudre orale, secouez-le ou tapotez-le sur une surface dure pour vous assurer que la poudre se trouve au fond.
- Ouvrez le sachet de Sephience poudre orale en déchirant soigneusement ou en coupant le haut du sachet.
- Mélangez un sachet de 250 mg dans 9 ml d’eau ou de jus de pomme.
- Mélangez bien pendant 30 secondes ou plus jusqu’à ce que le mélange ne présente plus de grumeaux.
- Une fois mélangé, le mélange doit être administré immédiatement ; dans le cas contraire, il peut être conservé jusqu’à 24 heures au réfrigérateur (2 °C à 8 °C) ou pendant 6 heures s’il est conservé à une température inférieure à 25 °C.
- S’il n’est pas administré immédiatement, le mélange doit être à nouveau mélangé, juste avant l’administration, pendant au moins 30 secondes ou plus jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de grumeaux.
- Administrez la dose requise (voir Tableau 1) dans la bouche à l’aide d’une seringue ou dans la sonde d’alimentation entérale.
- Rincez la seringue avec de l’eau ou du jus de pomme (au moins 15 ml) et avaler pour s’assurer que la dose complète a été prise.
Tableau 1 : Comment calculer la dose pour les enfants de moins de 12 mois en fonction du poids corporel
* Dose : 7,5 mg/kg/jour
* Âge : 0 à moins de 6 mois
* Nombre de sachets de 250 mg à utiliser : 1
Poids (kg) : 2
- Volume à administrer (ml) : 0,6
Poids (kg) : 3
- Volume à administrer (ml) : 0,9
Poids (kg) : 4
- Volume à administrer (ml) : 1,2
Poids (kg) : 5
- Volume à administrer (ml) : 1,5
Poids (kg) : 6
- Volume à administrer (ml) : 1,8
Poids (kg) : 7
- Volume à administrer (ml) : 2,1
Poids (kg) : 8
- Volume à administrer (ml) : 2,4
Poids (kg) : 9
- Volume à administrer (ml) : 2,7
Poids (kg) : 10
- Volume à administrer (ml) : 3
Poids (kg) : 11
- Volume à administrer (ml) : 3,3
Poids (kg) : 12
- Volume à administrer (ml) : 3,6
Poids (kg) : 13
- Volume à administrer (ml) : 3,9
Poids (kg) : 14
- Volume à administrer (ml) : 4,2
Poids (kg) : 15
- Volume à administrer (ml) : 4,5
Poids (kg) : 16
- Volume à administrer (ml) : 4,8
* Dose : 15 mg/kg/jour
* Âge : 6 mois à moins de 12 mois
* Nombre de sachets de 250 mg à utiliser : 1
Poids (kg) : 2
- Volume à administrer (ml) : 1,2
Poids (kg) : 3
- Volume à administrer (ml) : 1,8
Poids (kg) : 4
- Volume à administrer (ml) : 2,4
Poids (kg) : 5
- Volume à administrer (ml) : 3
Poids (kg) : 6
- Volume à administrer (ml) : 3,6
Poids (kg) : 7
- Volume à administrer (ml) : 4,2
Poids (kg) : 8
- Volume à administrer (ml) : 4,8
Poids (kg) : 9
- Volume à administrer (ml) : 5,4
Poids (kg) : 10
- Volume à administrer (ml) : 6
Poids (kg) : 11
- Volume à administrer (ml) : 6,6
Poids (kg) : 12
- Volume à administrer (ml) : 7,2
Poids (kg) : 13
- Volume à administrer (ml) : 7,8
Poids (kg) : 14
- Volume à administrer (ml) : 8,4
Poids (kg) : 15
- Volume à administrer (ml) : 9
Poids (kg) : 16
- Volume à administrer (ml) : 9,6
* 2. Pour les enfants âgés de 12 mois à moins de 2 ans et pesant 16 kg ou moins (voir Tableau 2)
- Prenez ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué, en fonction de la dose qui vous a été prescrite.
- Avant d’ouvrir le ou les sachets de Sephience poudre orale, secouez-les ou tapotez-les sur une surface dure pour vous assurer que la poudre se trouve au fond.
- Ouvrez le ou les sachets de Sephience poudre orale en déchirant soigneusement ou en coupant le haut du ou des sachets.
- Mélangez chaque sachet de 250 mg (voir Tableau 2) avec 9 ml d’eau ou de jus de pomme. Lorsque plus d’un sachet est recommandé, les sachets peuvent être mélangés ensemble avec la quantité correspondante d’eau ou de jus de pomme (par exemple, deux sachets de 250 mg mélangés avec 18 ml d’eau ou de jus de pomme).
- Mélangez bien pendant au moins 30 secondes ou plus jusqu’à ce que le mélange ne présente plus de grumeaux.
- Une fois mélangée, la dose doit être administrée immédiatement ; dans le cas contraire, le mélange peut être conservé jusqu’à 24 heures au réfrigérateur (2 °C à 8 °C) ou pendant 6 heures lorsqu’elle est conservée à une température inférieure à 25 °C.
- S’il n’est pas pris immédiatement, le mélange doit être à nouveau mélangé, juste avant l’administration, pendant au moins 30 secondes ou plus jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de grumeaux.
- Administrez la dose requise (voir Tableau 2) dans la bouche à l’aide d’une seringue ou dans la sonde d’alimentation entérale.
- Rincez la seringue avec de l’eau ou du jus de pomme (au moins 15 ml) et avaler pour s’assurer que la dose complète a été prise.
Tableau 2 : Comment calculer la dose pour les enfants âgés de 12 mois à moins de 2 ans en fonction du poids corporel
* Dose : 30 mg/kg/jour
* Âge : 12 mois à moins de 2 ans
Poids (kg) : 2
- Nombre de sachets de 250 mg : 1
- Volume à administrer (ml) : 2,4
Poids (kg) : 3
- Nombre de sachets de 250 mg : 1
- Volume à administrer (ml) : 3,6
Poids (kg) : 4
- Nombre de sachets de 250 mg : 1
- Volume à administrer (ml) : 4,8
Poids (kg) : 5
- Nombre de sachets de 250 mg : 1
- Volume à administrer (ml) : 6
Poids (kg) : 6
- Nombre de sachets de 250 mg : 1
- Volume à administrer (ml) : 7,2
Poids (kg) : 7
- Nombre de sachets de 250 mg : 1
- Volume à administrer (ml) : 8,4
Poids (kg) : 8
- Nombre de sachets de 250 mg : 1
- Volume à administrer (ml) : 9;6
Poids (kg) : 9
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Volume à administrer (ml) : 10,8
Poids (kg) : 10
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Volume à administrer (ml) : 12
Poids (kg) : 11
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Volume à administrer (ml) : 13,2
Poids (kg) : 12
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Volume à administrer (ml) : 14,4
Poids (kg) : 13
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Volume à administrer (ml) : 15,6
Poids (kg) : 14
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Volume à administrer (ml) : 16,8
Poids (kg) : 15
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Volume à administrer (ml) : 18
Poids (kg) : 16
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Volume à administrer (ml) : 19,2
* 3. Pour les enfants âgés de plus de 2 ans et pesant 16 kg ou moins (voir Tableau 3)
- Prenez ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué, en fonction de la dose qui vous a été prescrite.
- Avant d’ouvrir le ou les sachets de Sephience poudre orale, secouez-les ou tapotez-les sur une surface dure pour vous assurer que la poudre se trouve au fond.
- Ouvrez le ou les sachets de poudre orale de Sephience en déchirant soigneusement ou en coupant le haut du ou des sachets.
- Mélangez chaque sachet de 250 mg (voir Tableau 3) avec 9 ml d’eau ou de jus de pomme. Les sachets peuvent être mélangés ensemble avec la quantité correspondante d’eau ou de jus de pomme (par exemple, deux sachets de 250 mg mélangés avec 18 ml d’eau ou de jus de pomme).
- Mélangez bien pendant au moins 30 secondes ou plus jusqu’à ce que le mélange ne présente plus de grumeaux.
- Une fois mélangée, la dose doit être administrée immédiatement ; si ce n’est pas le cas, le mélange peut être conservé jusqu’à 24 heures au réfrigérateur (2 °C à 8 °C) ou dans les 6 heures lorsqu’elle est conservée à une température inférieure à 25 °C.
- S’il n’est pas pris immédiatement, le mélange doit être à nouveau mélangé, juste avant l’administration, pendant au moins 30 secondes ou plus jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de grumeaux.
- Administrez la dose requise (voir Tableau 3) dans la bouche à l’aide d’une seringue ou d’un verre, ou dans la sonde d’alimentation entérale.
- Rincez la seringue avec de l’eau ou du jus de pomme (au moins 15 ml) et avaler pour s’assurer que la dose complète a été prise.
Tableau 3 : Comment calculer la dose pour les patients de plus de 2 ans pesant 16 kg ou moins
Dose : 60 mg/kg/jour
Âge : 2 ans et plus
Poids (kg) : 5
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Volume à administrer (ml) : 12
Poids (kg) : 6
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Volume à administrer (ml) : 14,4
Poids (kg) : 7
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Volume à administrer (ml) : 16,8
Poids (kg) : 8
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Volume à administrer (ml) : 19,2
Poids (kg) : 9
- Nombre de sachets de 250 mg : 3
- Volume à administrer (ml) : 21,6
Poids (kg) : 10
- Nombre de sachets de 250 mg : 3
- Volume à administrer (ml) : 24
Poids (kg) : 11
- Nombre de sachets de 250 mg : 3
- Volume à administrer (ml) : 26,4
Poids (kg) : 12
- Nombre de sachets de 250 mg : 3
- Volume à administrer (ml) : 28,8
Poids (kg) : 13
- Nombre de sachets de 250 mg : 4*
- Volume à administrer (ml) : 31,2
Poids (kg) : 14
- Nombre de sachets de 250 mg : 4*
- Volume à administrer (ml) : 33,6
Poids (kg) : 15
- Nombre de sachets de 250 mg : 4*
- Volume à administrer (ml) : 36
Poids (kg) : 16
- Nombre de sachets de 250 mg : 4*
- Volume à administrer (ml) : 38,4
* Au lieu de quatre sachets entiers de 250 mg, 1 sachet entier de 1 000 mg peut être mélangé avec 36 ml d’eau ou de jus de pomme. Ce mélange doit être administré à l’aide d’une seringue, conformément au volume de dose indiqué dans le Tableau 3.
* 4. Pour les patients âgés de 2 ans ou plus et pesant 16 kg ou plus (voir Tableau 4)
- Prenez ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué, en fonction de la dose qui vous a été prescrite.
- Avant d’ouvrir le ou les sachets de Sephience poudre orale, secouez-les ou tapotez-les sur une surface dure pour vous assurer que la poudre se trouve au fond.
- Ouvrez le ou les sachets de poudre orale de Sephience en déchirant soigneusement ou en coupant le haut du ou des sachets.
- Mélangez chaque sachet (voir Tableau 4) avec de l’eau ou du jus de pomme (9 ml pour chaque sachet de 250 mg ; 20 ml pour chaque sachet de 1 000 mg) ou 2 cuillères à soupe de compote de pommes ou de confiture. Lorsque plus d’un sachet est recommandé, les sachets peuvent être mélangés ensemble avec la quantité correspondante d’eau ou de jus de pomme (par exemple, un sachet de 250 mg mélangé à 9 ml d’eau ou de jus de pomme et un sachet de 1 000 mg mélangé à 20 ml d’eau ou de jus de pomme).
- Si vous utilisez de l’eau ou du jus de pomme, mélangez bien pendant au moins 30 secondes jusqu’à ce que le mélange ne présente plus de grumeaux.
- Si vous utilisez de la compote de pommes ou de la confiture, mélangez bien pendant au moins 60 secondes jusqu’à ce que le mélange ne présente plus de grumeaux.
- Une fois mélangée, la dose doit être administrée immédiatement ; si ce n’est pas le cas, le mélange peut être conservé jusqu’à 24 heures au réfrigérateur (2 °C à 8 °C) ou dans les 6 heures lorsqu’elle est conservée à une température inférieure à 25 °C.
- S’il n’est pas pris immédiatement, le mélange doit être à nouveau mélangé, juste avant l’administration, pendant au moins 30 secondes ou 60 secondes comme indiqué ci-dessus.
- Buvez ou avalez la dose requise (voir Tableau 4) à l’aide d’un verre ou d’un gobelet en plastique, ou administrez la dose requise dans la sonde d’alimentation entérale.
- Rincez le récipient avec une quantité supplémentaire d’eau ou de jus de pomme (au moins 15 ml) et avalez pour vous assurer qu’une dose complète est prise.
Tableau 4 : Comment calculer le volume nécessaire pour la dose pour les patients âgés de 2 ans
et plus et pesant 16 kg ou plus
- Nombre de sachets de 250 mg : 0
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 1
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 20
- Nombre de sachets de 250 mg : 1
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 1
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 29
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 1
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 38
- Nombre de sachets de 250 mg : 3
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 1
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 47
- Nombre de sachets de 250 mg : 0
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 2
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 40
- Nombre de sachets de 250 mg : 1
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 2
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 49
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 2
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 58
- Nombre de sachets de 250 mg : 3
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 2
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 62
- Nombre de sachets de 250 mg : 0
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 3
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 60
- Nombre de sachets de 250 mg : 1
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 3
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 69
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 3
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 78
- Nombre de sachets de 250 mg : 3
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 3
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 87
- Nombre de sachets de 250 mg : 0
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 4
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 80
- Nombre de sachets de 250 mg : 1
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 4
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 89
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 4
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 98
- Nombre de sachets de 250 mg : 3
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 4
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 107
- Nombre de sachets de 250 mg : 0
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 5
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 100
- Nombre de sachets de 250 mg : 1
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 5
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 118
- Nombre de sachets de 250 mg : 2
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 5
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 127
- Nombre de sachets de 250 mg : 3
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 5
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 127
- Nombre de sachets de 250 mg : 0
- Nombre de sachets de 1 000 mg : 6
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) : 120
- Nombre de sachets de 250 mg :
- Nombre de sachets de 1 000 mg :
- Volume d’eau ou de jus de pomme (ml) :
Si vous oubliez de prendre Sephience
Si vous oubliez de prendre la dose au bon moment, prenez-la dès que vous vous en souvenez le même jour, ou le jour suivant comme d’habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Sephience
N’arrêtez pas de prendre Sephience sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin, car le taux de phénylalanine dans votre sang pourrait augmenter.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
- Infection des voies respiratoires supérieures (nez et gorge)
- Maux de tête
- Diarrhée
- Douleurs abdominales (au ventre)
Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
- Coloration inhabituelle des selles
- Faibles taux de phénylalanine (un acide aminé essentiel) dans le sang
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Sephience
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Après avoir mélangé le médicament, prenez-le immédiatement. Dans le cas contraire, le mélange peut être conservé jusqu’à 24 heures au réfrigérateur (2 °C à 8 °C) ou 6 heures à une température inférieure à 25 °C.
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Sephience
- La substance active est la sépiaptérine. Chaque sachet contient 250 mg ou 1 000 mg de sépiaptérine.
- Les autres composants sont : cellulose microcristalline (E460), isomalt (E953), mannitol (E421), croscarmellose sodique (E468), gomme xanthane (E415), silice colloïdale anhydre ou dioxyde de silicium colloïdal (E551), sucralose (E955) et stéarate de magnésium (E470). Voir la rubrique 2 pour plus d’informations sur l’isomalt (E953) et le sodium.
Comment se présente Sephience et contenu de l’emballage extérieur
La poudre orale est de couleur jaune à orange. La poudre est conditionnée en sachets à usage unique contenant 250 mg ou 1 000 mg de sépiaptérine.
Sephience est disponible en cartons contenant 30 sachets de 250 mg ou de 1 000 mg
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE)
