CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion
Code ATC : S01EE01
Signification : LATANOPROST
Déroulé du code ATC : ORGANES SENSORIELS / OPHTALMOLOGIE / ANALOGUES DES PROSTAGLANDINES / LATANOPROST
1. Qu'est-ce que Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en emulsion et dans quels cas est- il utilisé
Catiolanze contient une substance active, le latanoprost, qui appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage naturel du liquide intraoculaire vers le sang.
Ce médicament est indiqué chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert (lésion du nerf optique provoquée par une pression élevée à l’intérieur de l’œil) ou d'hypertension intraoculaire (une élévation de la pression à l’intérieur de l’œil) chez les adultes. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux) due à une obstruction des canaux de drainage des liquides, risquant ainsi d'endommager votre vue.
Catiolanze est aussi utilisé chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents atteints d'hypertension intraoculaire ou de glaucome.
2. Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en emulsion
N'utilisez jamais Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion :
- si vous êtes allergique (hypersensible) au latanoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien avant d'utiliser Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion ou avant de le donner à votre enfant, si certaines des situations ci-dessous correspondent à votre cas ou au cas de votre enfant :
- si vous ou votre enfant devez être opéré de l'œil ou l'avez déjà été (y compris s'il s'agit d'une opération de la cataracte),
- si vous ou votre enfant avez d'autres problèmes oculaires (douleur au niveau de l'œil, irritation ou inflammation, vision trouble),
- si vous ou votre enfant présentez un asthme sévère ou mal contrôlé,
- si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvez utiliser Catiolanze, à condition de suivre les instructions mentionnées rubrique 3,
- si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale de l'œil due au virus herpès simplex (HSV).
Autres médicaments et Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion
Catiolanze peut interagir avec d’autres médicaments. Si vous ou votre enfant utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, si vous utilisez un autre médicament de la famille des prostaglandines incluant les médicaments obtenus sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous savez que vous ou votre enfant prenez des prostaglandines, des analogues de prostaglandines ou des dérivés de prostaglandines.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez sauf si votre médecin le juge nécessaire. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une vision floue pendant une courte période. Si cela vous arrive, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machine jusqu'à ce que votre vision normale soit rétablie.
Catiolanze contient du chlorure de cétalkonium
Le chlorure de cétalkonium peut provoquer une irritation oculaire.
3. Comment utiliser Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en emulsion
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou du médecin traitant votre enfant. Vérifiez auprès de votre médecin, du médecin traitant votre enfant ou de votre pharmacien en cas de doute.
La posologie recommandée chez l'adulte et l'enfant est d'une goutte dans l'œil (les yeux) à traiter, une fois par jour, de préférence le soir.
N'utilisez pas Catiolanze plus d'une fois par jour, votre traitement pourrait être moins efficace si vous l'utilisez plus souvent.
Utilisez Catiolanze tel que vous l'a indiqué votre médecin ou le médecin traitant votre enfant jusqu'à ce qu'il vous demande d'arrêter.
Porteurs de lentilles de contact
Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'utiliser ce médicament et remettez-les 15 minutes après l'instillation.
Instructions d'utilisation
- Exclusivement à usage unique.
- Utilisez le contenu d’un récipient unidose immédiatement après l’ouverture et administrez une goutte dans l’œil ou les yeux affecté(s). Le contenu restant doit être jeté immédiatement après usage.
- Après avoir utilisé Catiolanze, appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l’œil affecté, à proximité du nez. Maintenez la pression pendant une minute, en gardant l’œil fermé, voir l’étape 11 et l’image 3.
- Tout contact entre l’extrémité du récipient unidose et l’œil/la paupière doit être évité.
Suivez attentivement ces instructions, et adressez-vous à votre médecin ou pharmacien s’il y a quelque chose que vous ne comprenez pas.
1. Lavez-vous les mains et installez-vous confortablement, en position assise ou debout.
2. Ouvrez le sachet en aluminium qui contient 5 récipients unidose.
3. Prenez un récipient unidose du sachet en aluminium, en laissant les autres récipients dans le sachet.
4. Secouez doucement le récipient unidose.
5. Retirez le capuchon en appliquant un mouvement circulaire (image 1).
6. D’un doigt, tirez doucement la paupière inférieure de votre œil affecté (image 2).
7. Basculez votre tête en arrière et regardez vers le plafond.
8. Placez l’extrémité du récipient unidose à proximité de votre œil, sans le toucher.
9. Pressez doucement le récipient de manière à appliquer une goutte du médicament dans votre œil, puis relâchez la paupière inférieure.
10. Clignez de l’œil plusieurs fois afin que le médicament se diffuse dans votre œil.
11. Après avoir utilisé Catiolanze, appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l’œil affecté, à proximité du nez. Maintenez la pression pendant une minute en gardant l’œil fermé (image 3).
Un petit canal qui évacue les larmes de votre œil dans votre nez est situé à cet emplacement. En appuyant sur ce point, vous fermez l’ouverture de ce canal d’évacuation. Cela aide à éviter que
Catiolanze se diffuse dans le reste de l’organisme.
12. Recommencez les étapes 6 à 11 pour traiter votre deuxième œil si votre médecin vous a indiqué d’utiliser les gouttes dans les deux yeux.
13. Jetez le récipient unidose après usage. Ne le conservez pas pour le réutiliser.
Si vous utilisez Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion avec d'autres gouttes oculaires
Utilisez Catiolanze au moins 5 minutes après l'instillation d'un autre collyre.
Si vous avez utilisé plus de Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion que vous n'auriez dû
En cas d'instillation excessive, une sensation d'irritation peut apparaître et vos yeux peuvent larmoyer et devenir rouges. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
En cas d'ingestion accidentelle de Catiolanze, consultez immédiatement votre médecin ou le médecin traitant votre enfant.
Si vous oubliez d'utiliser Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion
Attendez le moment de l'administration suivante, pour instiller votre collyre.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez d'utiliser Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion
Si vous ou votre enfant désirez arrêter d’utiliser ce médicament, parlez-en à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indesirables eventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Sont listés ci-dessous les effets indésirables connus avec l'utilisation de Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :
- une modification de la couleur des yeux, par augmentation de la quantité de pigments bruns dans l'iris. Le changement de la couleur des yeux a surtout été observé chez des patients ayant l'iris de plusieurs couleurs (c'est-à-dire vert-marron, jaune-marron, bleu-marron, ou encore gris-marron) plus que chez les patients ayant l'iris d'une seule couleur (bleu, gris, vert ou brun). Cette modification de la couleur des yeux se fait très progressivement et survient en général dans les 8 premiers mois du traitement. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus visible si vous n’utilisez ce médicament que pour un seul œil. Il n'y a apparemment pas de problème associé à ce changement de couleur de l'œil. Le changement de la couleur de l'œil ne se poursuit pas après l'arrêt du traitement.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
- une rougeur au niveau de l'œil (hyperémie de la conjonctive).
- une irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger, sensation anormale dans l’oeil). Si l'irritation est telle qu'elle fait larmoyer votre œil de manière excessive, ou qu'elle vous amène à considérer l'arrêt de ce médicament, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère rapidement. Vous aurez alors peut-être besoin que votre traitement soit revu afin de s'assurer qu'il reste adapté à votre état.
- Irritation ou rupture de la surface de l’œil, douleur au niveau de l’œil, sensibilité à la lumière (photophobie), conjonctivite.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
- Gonflement de la paupière, sécheresse oculaire, inflammation ou irritation de la surface de l’œil (kératite), vision trouble, inflammation de la partie colorée de l’œil (uvéite), gonflement de la rétine (œdème maculaire), inflammation de la paupière (blépharite).
- des modifications progressives des cils et du duvet autour de l'œil traité ont été majoritairement observées dans la population japonaise. Ces changements se traduisent par une couleur plus foncée, un épaississement, un allongement et une quantité plus importante de cils et de duvet.
- une éruption cutanée,
- des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), des sensations désagréables de battements cardiaques (palpitations),
- de l'asthme, une gêne respiratoire (dyspnée),
- des douleurs thoraciques,
- des maux de tête, des étourdissements,
- une douleur musculaire, une douleur articulaire,
- nausées, vomissements.
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) :
- une inflammation de l'iris (iritis),
- un gonflement et des ulcérations de la surface oculaire,
- un gonflement du pourtour de l'œil (œdème périorbitaire),
- des cils mal orientés ou une rangée supplémentaire de cils,
- une cicatrisation de la surface oculaire,
- un kyste dans la partie colorée de l'œil (kyste irien),
- une réaction cutanée localisée aux paupières, une coloration plus foncée des paupières,
- une aggravation de l'asthme,
- des démangeaisons sévères de la peau,
- le développement d'une infection virale de l'œil due au virus de l'herpès simplex (HSV).
Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10000) :
- une aggravation d'une angine de poitrine préexistante, des yeux d'apparence creuse (creusement du sillon palpébral).
Les effets indésirables observés plus souvent chez l'enfant que chez l'adulte sont un écoulement nasal avec démangeaisons et de la fièvre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en emulsion
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et le récipient unidose après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Après la 1ère ouverture du sachet en aluminium, les récipients unidose doivent être conservés dans le sachet d’origine, à l'abri de la lumière et afin d’éviter l’évaporation. Jetez immédiatement après usage tout récipient unidose ouvert.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion
- La substance active est le latanoprost. Un millilitre d’émulsion contient 50 microgrammes de latanoprost. Chaque récipient unidose de 0,3 mL de collyre en émulsion contient 15 microgrammes de latanoprost. Une goutte contient approximativement 1,65 microgrammes de latanoprost.
- Les autres composants sont : triglycérides à chaîne moyenne, chlorure de cétalkonium, polysorbate 80, glycérol et eau pour préparations injectables.
Comment se présente Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion et contenu de l'emballage extérieur
Catiolanze 50 microgrammes/mL, collyre, en émulsion, est un liquide de couleur blanche.
Un sachet contient 5 récipients unidose. Présenté en boîtes de 30, 60, 90 ou 120 récipients unidose.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
SANTEN OY
