2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse ?

Ne prenez jamais RENNAXT 750 mg si :

· Si vous êtes allergique au carbonate de calcium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

· Si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang

· Si vous avez un taux élevé de calcium dans les urines, ou des calculs rénaux, constitués de calcium

· Si vous êtes atteints d’une insuffisance rénale sévère

· Si vous avez un faible taux de phosphate dans le sang.

Avertissements et précautions

Ne dépassez pas la posologie indiquée et n'utilisez pas RENNAXT 750 mg pendant plus de 7 jours, sauf sur recommandation d'un médecin.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RENNAXT 750 mg si vous avez une insuffisance rénale légère à modérée, car un suivi via des analyses sanguines est recommandé.

Enfants âgés de moins de 12 ans

RENNAXT 750 mg n’est pas recommandé dans ce groupe d’âge.

Autres médicaments et RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre RENNAXT 750 mg car cela peut affecter le fonctionnement de ces médicaments :

· Médicaments pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) appelés tétracyclines ou quinolones

· Des médicaments pour traiter l'ostéoporose et des affections similaires appelés bisphosphonates

· Des médicaments pour traiter la rétention d'eau et l'hypertension artérielle appelés diurétiques thiazidiques

· Digoxine (pour traiter certaines maladies cardiaques)

· Dolutégravir (pour traiter l'infection par le VIH)

· Lévothyroxine (pour traiter un déficit en hormones thyroïdiennes)

· Eltrombopag (pour augmenter le nombre de plaquettes)

· Fluorures (pour prévenir les caries dentaires)

· Phosphates (par exemple pour nettoyer l'intestin avant une intervention chirurgicale)

· Médicaments contenant du fer

· Médicaments contenant de la vitamine D.

RENNAXT 750 mg doit être pris à distance (1 à 2 heures) de tout autre médicament afin de ne pas affecter le bénéfice de chaque traitement.

RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse avec des aliments, boissons et de l’alcool

Évitez de prendre de grandes quantités de lait ou de produits laitiers lors de la prise de RENNAXT 750 mg.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

RENNAXT 750 mg peut être utilisé pendant la grossesse s'il est pris conformément aux instructions disponibles dans la notice. L'utilisation prolongée de doses élevées doit être évitée.

RENNAXT 750 mg peut être utilisé pendant l'allaitement s'il est pris conformément aux instructions disponibles dans la notice.

RENNAXT 750 mg fournit une quantité importante de calcium en plus du calcium disponible via l’alimentation. Par conséquent, les femmes enceintes doivent lors de la prise de RENNAXT 750 mg :

· Ne pas dépasser la posologie maximale recommandée

· Éviter la consommation excessive de lait (1 litre contient jusqu'à 1,2 g de calcium) et de produits laitiers.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

RENNAXT 750 mg n’a aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

RENNAXT 750 mg contient de l’isomalt, sorbitol et sodium

Ce médicament contient de l'isomalt et 170 mg de sorbitol dans chaque gomme à mâcher. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre adolescent présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au IHF, un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre adolescent) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin si vous ressentez l'un des effets suivants :

· Réactions allergiques aux ingrédients rarement rapportées, telles que :

o Eruption cutanée, démangeaisons

o Difficulté à respirer

o Gonflement du visage, de la bouche ou de la gorge

o Choc allergique sévère et soudain

Les symptômes typiques sont une pression artérielle basse, un état de choc, palpitations cardiaques, des difficultés respiratoires, un rétrécissement des voies respiratoires pulmonaires, des réactions cutanées, des douleurs ou des crampes abdominales, des vomissements, de la diarrhée et de la constipation.

· Des taux élevés de calcium dans le sang peuvent survenir en raison de l'utilisation à long terme de doses élevées, en particulier chez les personnes souffrant de troubles rénaux.

· Faiblesse musculaire

· Nausées, vomissements, gêne gastrique, diarrhée, constipation

· Le syndrome du lait et des alcalins peut survenir dans des cas exceptionnels, en raison de l'utilisation à long terme de fortes doses

Ce syndrome peut entraîner une diminution du goût, une augmentation du calcium dans le sang et les tissus mous, une augmentation de l'urée dans le sang, de la fatigue et des maux de tête.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

· La substance active est le carbonate de calcium.

Chaque gomme à mâcher médicamenteuse contient 750 mg de carbonate de calcium.

· Les autres composants sont : acésulfame de potassique, isomalt, menthol, copovidone, sorbitol, sucralose, stéarate de magnésium, colorant bleu brillant, arôme concentré de menthe poivrée, base de gomme à mâcher.

Qu’est-ce que RENNAXT 750 mg, gomme à mâcher médicamenteuse et contenu de l’emballage extérieur

Les gommes à mâcher sont bi-couches, rondes, de 16 mm et sont conditionnées sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) en boîtes de 10 ou 20 gommes à mâcher médicamenteuses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.