2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CE MEDICAMENT ?

INDICATIONS :

Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, qui facilite ainsi leur évacuation par la toux.

TERCARBO 5% (carbocistéine sirop 250 mg/5 ml) est indiqué dans le traitement d'appoint des troubles des voies respiratoires caractérisés par un mucus visqueux excessif, en l'absence d'infection.">- Infections cutanées et des tissus mous : Folliculite, furoncles, carbuncles, impétigo pyoderma, ulcère infecté, dermatite infectée, cellulite et érysipèles dues à Staphylococcus aureus, S. pyogenes ou S. agalactiae.

CONTRE INDICATIONS

TERCARBO 5% est contre-indiqué dans les situations suivantes :

- Hypersensibilité à l'un des ingrédients

- Ulcère peptique actif

Ce médicament ne doit pas être utilisé pour les nourrissons de moins de 2 ans, en raison du risque d'aggravation de la congestion bronchique.

AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION

La prudence doit être de mise chez les patients présentant une histoire d'ulcère gastrique ou duodénal.

Des saignements gastro-intestinaux et des éruptions cutanées peuvent survenir.

Nourrissons et enfants :

Non recommandé

Les personnes âgées :

De nombreux essais rapportés ont inclus des patients âgés et aucun problème particulier n'a surgi.

Les médicaments antitussifs ou les médicaments utilisés pour sécher les sécrétions bronchiques :

Ne doivent pas être pris en même temps que le sirop TERCARBO 5%.

Sodium MéthylParaben/Sodium Propylparaben :

Peut causer une réaction allergique, bronchospasme

Sorbitol:

Peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments

Sunset Yellow :

Peut causer des réactions allergiques

Glycérine:

Peut causer des maux d'estomac , Léger Laxatif

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS

Ni les interactions dangereuses ni celles d'intérêt thérapeutique n'ont été rapportées.

GROSSESSE ET LACTATION

Grossesse :

Ce médicament ne doit pas être administré au cours du premier trimestre de la grossesse.

Lactation :

La lactation doit être évitée pendant ce médicament, sauf si votre médecin l'autorise.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tout médicament, TERCARBO 5% sirop peut causer des effets secondaires, même si tout le monde n'est pas sujet à cela.

La perturbation gastro-intestinale est le symptôme le plus probable et aucun traitement actif n'est nécessaire.

Les réactions signalées sont des éruptions cutanées, des nausées, des maux de tête, une myalgie, des étourdissements, une incontinence urinaire, des palpitations, une dyspnée et des troubles psychiatriques mineurs.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ce médicament

- Chaque 5ml de sirop contient : Carbocistéine BP 250 mg

- Excipients : Méthyl paraben de sodium, Propyl paraben de sodium, EDTA disodique, Acide citrique monohydrate, Sorbitol 70% non cristallisable, Arôme framboise, Sunset yellow FCF colorant, Sucralose, Glycérine, Sodium hydroxide

- Excipients avec effet connu: Méthyl paraben de sodium, Propyl paraben de sodium, Sorbitol, Glycérine Un volume de 5ml de sirop contient 100mg de carbocistéine.

Un volume de 15 ml contient 750mg de arbocistéine

Comment se présente ce médicament et contenu de l’emballage extérieur

Facon de verre de 100 ml, avec gobelet

INFORMATIONS POUR LES PROFESSIONNELS DE SANTE

Mécanisme d'action :

TERCARBO 5% diminue la viscosité des crachats en sectionnant les liaisons disulfures des chaînes de glycoprotéines.

Le mucus produit sous l'influence de la carbocistéine a une teneur accrue en sialomucine et une teneur réduite en fucomucine.

Les sialomucines influencent les propriétés rhéologiques du mucus et peuvent également, par l'inhibition des kinines, réduire ou prévenir l'inflammation bronchique et le bronchospasme.

Pharmacocinétique :

Après administration orale, la carbocistéine est rapidement absorbée.

La concentration plasmatique maximale est atteinte après 1-2 heures. Sa demi-vie varie entre 1,5 et 2,1 heures.

La carbocistéine et ses métabolites sont éliminés principalement par excrétion rénale.