2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CE MEDICAMENT ?

INDICATIONS :

Il est principalement indiqué pour les infections des voies respiratoires, de l'oreille moyenne et des voies urinaires.

- Voies respiratoires - pneumonie, bronchite aiguë et chronique, infections des voies respiratoires supérieures. Septicémie bronchique chronique. Lobaire et bronchopneumonie. ORL - otite moyenne.

- Appareil urinaire - cystite, urétrite, pyélonéphrite, Infections biliaires et intra- abdominales, Bactériurie pendant la grossesse, Les infections gynécologiques, y compris la septicémie puerpérale et l'avortement septique, Blennorragie, Péritonite, Sepsis intra-abdominale, Septicémie, Endocardite bactérienne,

- Infections de la peau et des tissus mous, Ostéomyélite, Méningite (consulter un expert),

- Fièvres entériques (Fièvres typhoïde et paratyphoïde - consulter un expert),

- Abcès dentaire (en complément de la prise en charge chirurgicale),

Chez les enfants ayant une infection des voies urinaires :

Le besoin d'investigation doit être pris en compte.

Prophylaxie de l’endocardite :

La prévention de la bactériémie, associée à des procédures (par exemple dentaires), chez les patients à risque de développer une endocardite bactérienne.

CONTRE INDICATIONS

L'amoxicilline est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines.

Il convient également de prêter attention à une éventuelle réactivité croisée avec d'autres antibiotiques bêta-lactamines, par ex. céphalosporines.

Avant d'initier un traitement par l'amoxicilline, il convient de rechercher avec soin les réactions d'hypersensibilité antérieures à la pénicilline et aux céphalosporines.

Des réactions d'hypersensibilité (anaphylactoïdes) graves et parfois fatales ont été rapportées chez des patients traités par pénicilline. Ces réactions sont plus probables chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité aux bêta-lactamines.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES :

- Dans la littérature, il existe de rares cas d'augmentation du Rapport International Normalisé chez des patients sous acénocoumarol ou warfarine et un traitement par amoxicilline. Si l'administration concomitante est nécessaire, le temps de prothrombine ou le rapport international normalisé doivent être surveillés attentivement avec l'ajout ou le retrait d'amoxicilline.

- L'excrétion des pénicillines est réduite par le probénécide. L'utilisation concomitante d'amoxicilline peut entraîner une augmentation et une prolongation des taux sanguins d'amoxicilline ; L'administration concomitante d'allopurinol pendant le traitement par l'amoxicilline peut augmenter la probabilité de réactions cutanées allergiques.

- Il est recommandé de tester la présence de glucose dans l'urine pendant le traitement à l'amoxicilline en utilisant des méthodes enzymatiques de glucose oxydase. En raison des fortes concentrations urinaires d'amoxicilline, les lectures faussement positives sont courantes avec les méthodes chimiques.

GROSSESSE ET LACTATION

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme pour les autres pénicillines, on peut s'attendre à ce que les réactions fâcheuses soient essentiellement limitées aux phénomènes de sensibilité.

Ils sont plus susceptibles de se produire chez les personnes qui ont déjà démontré une hypersensibilité aux pénicillines et chez celles ayant des antécédents d'allergie, d'asthme, de rhume des foins ou d'urticaire.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés comme associés à l'utilisation de la pénicilline.

Gastro-intestinal: nausées, vomissements et diarrhée.

Hypersensibilité :

Des éruptions cutanées maculo papuleuses érythémateuses et de l'urticaire ont été rapportées.

Remarque : L'urticaire, d'autres éruptions cutanées et des réactions de type maladie sérique peuvent être contrôlées avec des antihistaminiques et, si nécessaire, des corticostéroïdes systémiques.

Chaque fois que de telles réactions se produisent, l'amoxicilline doit être arrêtée, sauf si, de l'avis du médecin, l'affection traitée est potentiellement mortelle et ne peut être traitée que par l'amoxicilline.

Foie :

Une utilisation modérée dans les transaminases oxalo-acétiques glutamiques sériques (SGOT) a été notée mais la signication de cette découverte est inconnue.

Système nerveux central:

L'hypersensibilité réversible, l'agitation, l'anxiété, l'insomnie, la confusion, les changements de comportement et / ou les étourdissements ont rarement été signalés.

Éosinophilie du purpura cytopénique : une leucopénie a été rapportée pendant le traitement par les pénicillines.

Ces réactions sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement et seraient des phénomènes d'hypersensibilité.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ce médicament

Forme galénique : Poudre pour Suspension Orale

Chaque 5ml de suspension reconstituée contient :

Amoxicilline Trihydrate BP Équivalant à Amoxicilline 250ML

Excipients q.s.

Liste des excipients : Benzoate de sodium, Sodium Carboxymethyl Cellulose, Sodium Citrate, Citric Acid Anhydrous, Colloidal Silicon Dioxide, Sucre (Pulverisé), Arôme ananas sec, Colorant Sunset Yellow FCF, Talc puri é, HPMC 5CPS, Disodium édétate

Liste des excipients à effet connu : Sunset Yellow

Comment se présente ce médicament et contenu de l’emballage extérieur

Flacon de 60 ml de suspension

INFORMATIONS POUR LES PROFESSIONNELS DE SANTE

PHARMACOLOGIE CLINIQUE :

L'amoxicilline est stable en présence d'acide gastrique et peut être administrée en dehors repas.

Il est rapidement absorbé après administration orale.

L'amoxicilline se diffuse facilement dans la plupart des tissus et fluides corporels à l'exception du cerveau et du liquide céphalo-rachidien, sauf lorsque les méninges sont en ammées. La demi-vie de l'amoxicilline est de 61,2 minutes. La plupart de l'amoxicilline est excrétée sous forme inchangée dans l'urine; l'excrétion peut être retardée par l'administration concomitante de probénécide.

Dans le sérum sanguin, l'amoxicilline est liée à environ 20% aux protéines, comparativement à 60% de la pénicilline G. Des doses administrées par voie orale de 250 mg et 500 mg de capsules d'amoxicilline entraînent des concentrations sanguines maximales moyennes 1 à 2 heures après l'administration dans la plage de 3,5 μg / ml à 5,0 mcg / ml et 5,5 mcg / ml à 7,5 mcg / ml respectivement.

Des taux sériques détectables sont observés jusqu'à 8 heures après l'administration d'une dose d'amoxicilline par voie orale.

Après une dose de 1 g et en utilisant une technique spéciale de fenêtre cutanée pour déterminer les niveaux d'antibiotiques, il a été noté que des niveaux thérapeutiques étaient trouvés dans les uides intestinaux.

Environ 60% d'une dose administrée par voie orale d'amoxicilline est excrétée dans l'urine en six à huit heures. L'amoxicilline exerce une action bactéricide contre les organismes sensibles au stade de la multiplication active.

MICROBIOLOGIE :

L'amoxicilline est similaire à l'ampicilline dans son action bactéricide contre les organismes sensibles au stade de la multiplication active.

Il agit grâce à l'inhibition de la paroi cellulaire muco-polypeptides.

Il a été démontré que l'amoxicilline est active contre la plupart des souches des micro-organismes suivants, à la fois in vitro et dans les infections cliniques.