2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BECOZYME, solution injectable en ampoule?

Ne prenez jamais BECOZYME, solution injectable en ampoule:

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en association avec la lévodopa.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BECOZYME, solution injectable en ampoule.

· Ne pas dépasser la posologie recommandée.

· Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous prenez déjà des préparations à base de vitamines ou si vous suive déjà un autre traitement.

· Le risque de réaction allergique est augmenté en cas d’injections I.M. ou I.V. répétées. Par conséquent, l’administration orale est à privilégier dans la mesure du possible.

· Si vous avez des problèmes rénaux, consultez votre médecin avant de prendre BECOZYME, solution injectable en ampoule.

· Si un examen biologique est prévu, informez votre médecin car la prise de BECOZYME, solution injectable en ampoule pourrait en fausser les résultats.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BECOZYME, solution injectable en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.

BECOZYME, solution injectable en ampoule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Il n’existe pas de données démontrant un effet de BECOZYME, solution injectable en ampoule sur la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BECOZYME, solution injectable en ampoule contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Troubles digestifs : douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipations et diarrhées

· Manifestations allergiques : asthme, réactions modérées affectant la peau, les voies respiratoires, le tractus gastro-intestinal, et/ou le système cardiovasculaire. Les symptômes peuvent inclure les rashs, l’urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d'ortie), un œdème facial (brusque gonflement), prurit, respiration sifflante, érythème, détresse cardio-respiratoire, et des réactions sévères incluant les chocs anaphylactiques. Dans le cadre d’un épisode de type allergique, le traitement doit être immédiatement arrêté et un professionnel de santé doit être consulté.

· Maux de tête

· Légère coloration des urines

· Réaction modérée au site d’injection

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BECOZYME, solution injectable en ampoule

· Les substances actives sont :

Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1)......................................................................... 10,00 mg

Phosphate sodique de riboflavine (Vitamine B2)............................................................. 5,47 mg

Nicotinamide (Vitamine PP).......................................................................................... 40,00 mg

Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6)........................................................................ 4,00 mg

Dexpanthenol (Vitamine B5).......................................................................................... 6,00 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

· Les autres composants sont :

Phénol, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.

>Qu’est-ce que BECOZYME, solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 2 ml.

Boite de 6, 12 ou 30 ampoules.