2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SINUFIX, capsule molle ?

Ne prenez jamais SINUFIX, capsule molle :

· Si vous êtes allergique aux substances actives (dérivés terpéniques), ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes allergique aux extraits des espèces botaniques suivantes Citrus, Thymus, Mentha.

· Si vous présentez une maladie du foie, une cholangite, une achlorhydrie, des calculs biliaires et tout autre trouble biliaire.

· Si vous avez des cas d’antécédents d’épilepsies et d’antécédents convulsifs (contre-indication due à la présence de dérivés terpéniques).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SINUFIX, capsule molle.

Respectez la posologie et la durée de traitement recommandées.

En cas de fièvre, de difficultés respiratoires, d’expectorations purulentes, ou en cas d’aggravation des symptômes pendant l'utilisation de ce médicament, consultez un médecin.

Les patients souffrant de brûlures d'estomac ou de hernie hiatale présentent parfois une exacerbation de ces symptômes après la prise d'huile essentielle de menthe. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous souffrez de :

· brûlures d’estomac,

· hernie hiatale,

· inflammations ou ulcérations du tractus gastro-intestinal.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à des doses excessives :

· des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,

· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Enfants adolescents

En l’absence de données suffisantes dans cette population, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et SINUFIX, capsule molle

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SINUFIX, capsule molle avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

La sécurité pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie. Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SINUFIX, capsule molle contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En raison de la présence des huiles essentielles :

· Risque de réactions allergiques,

· Possibilité de troubles digestifs, en particulier gastralgie,

· Risque de convulsions chez l’enfant.

La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue. Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SINUFIX, capsule molle

· Les substances actives sont :

Citron (Citrus limon (L.) Burman fil.) (huile essentielle de péricarpe de)................................... 11,4 mg

Thym (Thymus vulgaris L. ou Thymus zygis L.) (huile essentielle des parties aériennes de)..... 11,4 mg

Menthe poivrée (Mentha x piperita L.) (huile essentielle des parties aériennes fraîches de)...... 11,4 mg

Pour une capsule molle.

· Les autres composants sont :

Triglycéride à chaine moyenne (RSPO : roundtable on sustainable palm oil).

Enveloppe de la capsule : gélatine bovine, glycérol, eau.

Qu’est-ce que SINUFIX, capsule molle et contenu de l’emballage extérieur

Boîte en carton de 15 capsules molles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).