2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMIVUDINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais LAMIVUDINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l'un des autres ingrédients de ce médicament (voir la rubrique 6. « Ce que contient LAMIVUDINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?»).

Si vous pensez être dans ce cas, parlez-en à votre médecin.

Avertissements et précautions

· si vous avez déjà eu d’autres types de maladie du foie, telles qu’une hépatite C ;

· si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme).

Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Vous pourriez être amené à subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang, pendant votre traitement par LAMIVUDINE ARROW. Pour plus d'informations concernant les risques, reportez-vous à la rubrique 4.

Protégez les autres

· Utilisez un préservatif lors de vos relations sexuelles (orales ou par pénétration) ;

· Ne prenez aucun risque de contamination par le sang - par exemple, ne partagez pas vos aiguilles.

Autres médicaments et LAMIVUDINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé

---> Ne prenez pas les médicaments suivants avec LAMIVUDINE ARROW :

· les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s’ils sont utilisés régulièrement ;

· d’autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH (parfois appelé virus du SIDA) ;

· l'emtricitabine, utilisée pour traiter l'infection par le VIH ou l'infection par le virus de l'hépatite B ;

· la cladribine (utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes).

Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Allaitement

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LAMIVUDINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

 Retour

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Les effets secondaires fréquemment rapportés au cours des études cliniques réalisées avec LAMIVUDINE ARROW étaient :

fatigue, infections des voies respiratoires, gêne au niveau de la gorge, maux de tête, douleur d’estomac ou gêne gastrique, nausées, vomissements et diarrhée, augmentation des enzymes du foie et des enzymes produites par les muscles (voir ci-dessous).

Réactions allergiques

· gonflement des paupières, du visage ou des lèvres ;

· difficultés pour avaler ou pour respirer.

---> Contactez immédiatement un médecin si vous observez l’un de ces symptômes arrêtez de prendre LAMIVUDINE ARROW.

Effets indésirables éventuellement liés à la prise de LAMIVUDINE ARROW

Effet indésirable très fréquent (qui peut concerner plus d’une personne sur 10) pouvant être identifié par une analyse de sang :

· augmentation du taux de certaines enzymes produites par le foie (appelées transaminases), pouvant être un signe d’inflammation ou de lésions du foie.

Effets indésirables Fréquents (qui peut concerner jusqu’à une personne sur 10) :

· crampes et douleurs musculaires ;

· éruption cutanée ou urticaire, sur n’importe quelle partie du corps.

Effet indésirable fréquent pouvant être identifié par une analyse de sang :

· augmentation du taux d’une enzyme produite dans les muscles (appelée créatine phosphokinase) pouvant être un signe d'endommagement des tissus corporels.

Effet indésirable très rare (qui peut concerner jusqu’à une personne sur 10 000) :

· acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang).

Autres effets indésirables

D'autres effets indésirables sont survenus chez un très faible nombre de sujets, mais leur fréquence exacte n'est pas connue :

· destruction du tissu musculaire :

· aggravation de l’hépatite après l’arrêt de LAMIVUDINE ARROW ou pendant le traitement si le virus de l’hépatite B devient résistant à LAMIVUDINE ARROW. Comme pour toute atteinte grave du foie celle-ci peut être fatale chez certaines personnes.

Effet indésirable pouvant être identifié par une analyse de sang :

· diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation (thrombocytopénie).

---> Si vous ressentez un quelconque effet indésirable

Déclaration des effets secondaires

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LAMIVUDINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est la lamivudine.

Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lamivudine.

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline (Grade 101 et Grade 102), glycolate d'amidon sodique (type A), stéarate de magnésium.

Pelliculage du comprimé : hypromellose 2910, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), polysorbate 80 (E433), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).

Qu’est-ce que LAMIVUDINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur