1. QU’EST-CE QUE PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments, à l’exclusion des anticholinergiques - code ATC : R03AK06

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER contient deux médicaments, le propionate de fluticasone et le salmétérol :

· Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les poumons.

· Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures.

--> PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER est utilisé pour traiter les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.

Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que :

· Asthme,

ou

· Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) pour réduire le risque d’épisodes d’exacerbations des symptômes de votre BPCO.

Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER tous les jours, comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme ou votre BPCO.

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER permet d’éviter la survenue d’essoufflement et de sifflement.

Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide.

3. COMMENT UTILISER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

- Utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER tous les jours, jusqu’à avis contraire de votre médecin. Ne prenez pas plus que la dose recommandée. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

- N’arrêtez pas votre traitement par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER ou ne réduisez pas vous-même vos doses de traitement sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.

- PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER doit être inhalé par la bouche pour aller dans les poumons.

La dose recommandée est de :

Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/ 50 microgrammes : Une inhalation deux fois par jour

Vos symptômes doivent être bien contrôlés en utilisant PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER deux fois par jour. Si c’est le cas, votre médecin peut alors décider de réduire votre dose à une prise par jour. Votre dose pourrait donc être réduite à :

- une prise le soir si vous avez des symptômes pendant la nuit,

· une prise le matin si vous avez des symptômes pendant la journée.

Il est très important de suivre les indications données par votre médecin sur le nombre de bouffées à inhaler ou l’intervalle de temps entre chaque prise de votre médicament.

Si vous utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER pour le traitement de votre asthme, votre médecin souhaitera vérifier régulièrement votre état clinique.

Si votre asthme ou votre essoufflement s’aggrave, consultez immédiatement votre médecin. Si vous entendez des sifflements bronchiques plus importants, si vous vous sentez plus souvent oppressé au niveau de la poitrine ou si vous avez plus souvent besoin d’utiliser votre traitement bronchodilatateur de secours, continuez à utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER sans augmenter le nombre de bouffées. Votre état respiratoire pourrait s’aggraver et vous pourriez alors être davantage malade. Dans ce cas, consultez votre médecin, car il se peut que vous ayez besoin d’un traitement supplémentaire.

Instructions d’utilisation

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER peut être différent des inhalateurs que vous avez utilisés par le passé, il est donc très important que vous l’utilisiez correctement. Votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien doit vous montrer comment utiliser votre inhalateur. Ces explications sont importantes puisque l’objectif est que vous receviez la dose dont vous avez besoin. Si vous n’avez pas reçu les instructions pour l’utilisation de cet inhalateur, demandez à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien de vous montrer comment utiliser votre inhalateur correctement avant la toute première utilisation.

À intervalles réguliers, votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien s’assurera également que vous utilisez votre dispositif correctement et conformément à ce qui a été prescrit. Si vous n’utilisez pas PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER correctement et conformément à ce qui a été prescrit, le médicament ne permettra pas de traiter votre asthme convenablement.

Le dispositif comporte des blisters contenant le propionate de fluticasone/salmétérol sous forme de poudre.

Un compteur de doses, positionné sur le dessus de l’inhalateur, indique le nombre de doses restantes. Il décompte jusqu’à 0. Les chiffres 5 à 0 apparaîtront en rouge pour vous avertir qu’il vous reste peu de doses. Lorsque le compteur indique 0, votre inhalateur est vide.

Utilisation de votre inhalateur

1. Pour ouvrir l’inhalateur, tenez-le à plat dans une main. Appuyez sur le bouton rouge avec le pouce (voir figure 1) et tournez le couvercle de l’embout buccal rose clair vers l’extérieur avec le pouce de l’autre main aussi loin que possible jusqu’à entendre un déclic (voir figure 2). Cette action permet d’ouvrir un petit orifice au niveau de l’embout buccal et positionne une dose de votre médicament dans l’embout buccal.

Figure 1Figure 2

Chaque fois que vous ouvrez le couvercle de l’embout buccal et que vous entendez un déclic, un blister est ouvert dans l’inhalateur et une nouvelle dose est prête à être inhalée. N’ouvrez donc pas le couvercle de l’embout buccal si vous n’avez pas besoin de prendre votre médicament car cela ouvre les blisters et entraîne un gâchis de médicament.

2. Éloignez l’inhalateur de la bouche. Soufflez à fond autant que possible. Ne jamais souffler dans l’inhalateur.

3. Placez l’embout buccal entre les lèvres (voir figure 3). Inspirez régulièrement et profondément par la bouche à travers l’inhalateur, et non par le nez.

Retirez l’inhalateur de la bouche.

Retenez votre respiration pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné(e).

Expirez lentement.

Figure 3

L’inhalateur délivre votre dose de médicament sous forme d’une poudre très fine. Il se peut que vous sentiez ou ne sentiez pas la poudre, au goût comme à l’odeur. N’utilisez pas de dose supplémentaire de l’inhalateur si vous ne sentez pas le médicament au goût ou à l’odeur.

4. Fermez l’inhalateur pour le maintenir propre en tournant vers vous le couvercle de l’embout buccal rose clair aussi loin que possible jusqu’à entendre un déclic (voir figure 4). Le couvercle de l’embout buccal est maintenant retourné à sa position initiale. L’inhalateur est maintenant prêt pour que vous preniez votre prochaine dose prévue.

5. Ensuite, rincez votre bouche avec de l’eau et crachez-la et/ou brossez-vous les dents. Cela peut éviter l’apparition d’une candidose ou d’une raucité dans la voix.

Figure 4

Nettoyage de l’inhalateur

L’inhalateur doit rester sec et propre.

Si nécessaire, vous pouvez essuyer l’embout buccal de l’inhalateur après utilisation avec un chiffon ou un mouchoir propre et sec.

Si vous avez utilisé plus de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose que vous n’auriez dû

Il est important d’utiliser le dispositif comme votre médecin vous l’a montré. Si vous avez pris accidentellement une dose plus élevée que la dose recommandée, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pouvez remarquer une accélération du rythme cardiaque et des tremblements. Vous pouvez également ressentir des sensations vertigineuses, des maux de tête, une faiblesse musculaire, et des douleurs articulaires.

Si vous avez utilisé des doses plus importantes de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER pendant une longue période, vous devez en parlez à votre médecin ou à votre pharmacien. Des doses élevées administrées au long cours de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER peuvent entraîner une diminution des hormones stéroïdiennes sécrétées par les glandes surrénales.

Si vous oubliez d’utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez d’utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Il est très important que vous preniez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER tous les jours comme indiqué par votre médecin. Continuez votre traitement jusqu’à avis contraire de votre médecin. N’arrêtez pas ou ne réduisez pas les doses de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER subitement. Cela pourrait rendre votre respiration plus difficile.

De plus, si vous arrêtez brusquement de prendre PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER ou si vous réduisez votre dose de PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER, cela peut (très rarement) entraîner des problèmes de glande surrénale (insuffisance surrénalienne) qui provoquent parfois des effets indésirables.

Ces effets indésirables peuvent inclure :

- Douleurs d’estomac

- Fatigue et perte d’appétit, nausées

- Vomissements et diarrhée

- Perte de poids

- Maux de tête ou somnolence

- Diminution du taux de sucre dans votre sang

- Baisse de tension artérielle et convulsions (crises d’épilepsie)

L’insuffisance surrénalienne peut s’aggraver et vous pouvez présenter un des effets indésirables mentionnés ci-dessus lorsque votre corps est soumis à des facteurs de stress tels que de l’apparition de fièvre ou un traumatisme (comme un accident ou une blessure), une infection ou une intervention chirurgicale.

Si vous présentez l’un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Pour éviter l’apparition de ces symptômes, votre médecin pourra vous prescrire un traitement supplémentaire par corticoïdes sous forme de comprimé (tel que la prednisolone).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

5. COMMENT CONSERVER PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL BIOGARAN AIRMASTER 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette de votre inhalateur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

A conserver dans l’emballage d'origine, à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.