2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé ?  

Ne prenez jamais RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la rupatadine ou à l'un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RUPATADINE ZENTIVA.

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique, demandez conseil à votre médecin. Actuellement, l'utilisation de RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé n'est pas recommandée chez des patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Si vous avez plus de 65 ans, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé

Si vous prenez RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé, ne prenez pas de médicaments contenant du kétoconazole ou de l'érythromycine.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé avec des aliments et boissons

RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé ne doit pas être pris conjointement avec du jus de pamplemousse, car cela peut augmenter la concentration de RUPATADINE ZENTIVA dans votre corps et donc le risque d'effets indésirables.

Grossesse - allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ne prenez pas RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si ce médicament vous est expressément prescrit par votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

A la posologie recommandée, il n'est pas attendu d'effet sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, quand vous prenez RUPATADINE ZENTIVA 10 mg comprimé pour la première fois, il convient de vérifier que vous ne réagissez pas de façon particulière avant de conduire ou d'utiliser des machines.

RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?;

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables fréquents (chez moins de 1 patient sur 10 mais plus de 1 patient sur 100) sont :

somnolence, céphalée, vertige, sécheresse buccale, sensation de faiblesse et de fatigue.

Les effets indésirables peu fréquents (chez moins de 1 patient sur 100 mais plus de 1 patient sur 1 000) sont :

augmentation de l'appétit, irritabilité, trouble de l'attention, saignement de nez, sécheresse nasale, pharyngite, toux, gorge sèche, rhinite, nausée, douleur abdominale, diarrhée, indigestion, vomissement, constipation, éruption cutanée, douleur dorsale, douleur articulaire, douleur musculaire, soif, inconfort général, fièvre, bilan biologique des fonctions hépatiques anormal et prise de poids.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé  

· La substance active est :

Rupatadine ..................................................................................................................... 10 mg

Sous forme de fumarate de rupatadine

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), lactose monohydraté et stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que RUPATADINE ZENTIVA 10 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimés ronds, de couleur saumon clair.

Boîte de 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 et 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.