1. QU’EST-CE QUE SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES :

ADRENERGIQUES, MEDICAMENTS POUR INHALATION, Code ATC : R03AK07

Symbicort est un inhalateur qui est utilisé dans le traitement de l’asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans.

Il contient deux substances actives différentes : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.

· Le budésonide est un « corticoïde ».

· Le fumarate de formotérol dihydraté est un « bêta2-agoniste de longue durée d’action » ou « bronchodilatateur ».

Symbicort Rapihaler est utilisé dans le traitement de l’asthme et peut être prescrit de deux façons :

Dans certains cas, deux médicaments en inhalateurs seront prescrits : Symbicort Rapihaler et un deuxième médicament bronchodilatateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes

· Symbicort sera utilisé quotidiennement dans le but d’empêcher la survenue des symptômes d’asthme.

· Le deuxième médicament en inhalateur sera utilisé au moment où surviennent des symptômes d’asthme pour les soulager et retrouver une respiration plus facile.

Dans certains cas, seul Symbicort Rapihaler sera prescrit

· Symbicort sera utilisé quotidiennement dans le but d’empêcher la survenue des symptômes d’asthme.

· Symbicort sera également utilisé lorsque des doses supplémentaires seront nécessaires pour soulager les symptômes de l’asthme, pour faciliter la reprise de la respiration et, en accord avec le médecin, pour prévenir l’apparition de symptômes de l’asthme (par exemple, lors d’un effort ou d’une exposition à des allergènes). Un deuxième médicament bronchodilatateur pour soulager les symptômes ne s’avère pas nécessaire pour le patient.

Comment agit Symbicort Rapihaler ?

· Le budésonide agit en diminuant et prévenant l’inflammation dans vos poumons.

· Le fumarate de formotérol dihydraté agit en relâchant les muscles de vos bronches, ce qui vous aide à respirer plus facilement.

3. COMMENT UTILISER SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

· Il est important d’utiliser Symbicort tous les jours, même pendant les périodes où vous n’avez pas de symptômes d’asthme.

· Votre médecin surveillera régulièrement l’évolution de votre maladie et la persistance ou non de symptômes d’asthme.

· Votre médecin peut être amené à vous prescrire des corticoïdes en comprimés en plus de votre traitement habituel dans les situations de stress (par exemple en cas d’infection respiratoire ou avant une intervention chirurgicale).

Symbicort peut être prescrit par votre médecin selon l’un ou l’autre des 2 schémas d’administration suivants. Vous devez prendre deux bouffées (inhalations) de Symbicort pour avoir une dose complète.

Le nombre de doses quotidiennes à utiliser et le moment de l’utilisation seront déterminés par la prescription de votre médecin.

a) Si Symbicort vous est prescrit avec un deuxième médicament bronchodilatateur en inhalateur destiné à être utilisé pour soulager les symptômes d’asthme, reportez-vous à la section ci-après intitulée « a) Utilisation de Symbicort prescrit avec un deuxième médicament bronchodilatateur en inhalateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes ».

b) Si Symbicort vous est prescrit sans autre médicament bronchodilatateur en inhalateur, reportez-vous à la section intitulée « b) Utilisation de Symbicort prescrit comme unique médicament de l’asthme en inhalateur ».

a)Utilisation de Symbicort prescrit avec un deuxième médicament bronchodilatateur en inhalateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes

Utilisez Symbicort tous les jours pour empêcher la survenue des symptômes d’asthme.

Adultes (18 ans et plus)

· La dose habituelle est de 2 à 4 inhalations deux fois par jour.

· Votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 8 inhalations deux fois par jour.

· Lorsque vos symptômes ont régressé et que votre asthme est contrôlé, votre médecin peut vous prescrire ce médicament en une seule prise par jour.

Adolescents (12 à 17 ans)

· La dose habituelle est de 2 à 4 inhalations deux fois par jour.

· Lorsque vos symptômes ont régressé et que votre asthme est contrôlé, votre médecin peut vous prescrire ce médicament en une seule prise par jour.

Votre médecin (ou votre infirmier/ère) vous aidera à mieux contrôler votre asthme. Il ajustera la dose de médicament à son minimum pour obtenir le bon contrôle de votre asthme. Toutefois, n’essayez pas d’ajuster ou d’arrêter la dose vous-même sans en parler d’abord à votre médecin (ou à votre infirmier/ère).

Utilisez le deuxième médicament (bronchodilatateur) au moment de la survenue des symptômes d’asthme pour les soulager.

· Vous devez toujours avoir sur vous ce médicament pour pouvoir l’utiliser en cas de besoin au moment où surviennent les symptômes d’asthme.

· C’est cet inhalateur et non Symbicort qu’il convient d’utiliser en cas de besoin pour traiter les symptômes qui surviennent.

b) Utilisation de Symbicort prescrit comme unique médicament de l’asthme en inhalateur

Vous pouvez utiliser Symbicort selon cette modalité d’emploi seulement si votre médecin vous l’a prescrite ainsi. Elle est réservée aux adultes et aux adolescents de 12 ans et plus.

Utilisez Symbicort tous les jours pour empêcher la survenue des symptômes d’asthme. La dose sera :

· 2 inhalations le matin et 2 inhalations le soir, ou

· 4 inhalations le matin, ou

· 4 inhalations le soir

Votre médecin peut aussi augmenter la dose jusqu’à 4 inhalations deux fois par jour.

Utilisez également Symbicort en cas de symptômes de l’asthme à leur apparition, pour les soulager et pour prévenir leur apparition (par exemple, lors d’un effort ou d’une exposition à des allergènes).

· En cas de symptômes d’asthme, prenez 2 inhalations et attendez quelques minutes.

· Si vous ne vous sentez pas mieux, reprenez 2 autres inhalations.

· Ne prenez pas plus de 12 inhalations en une seule fois.

Ayez toujours l’inhalateur de Symbicort avec vous afin de pouvoir l’utiliser en cas de besoin.

Une dose totale journalière de plus de 16 inhalations n’est généralement pas nécessaire. Toutefois, votre médecin peut vous autoriser à prendre jusqu’à 24 inhalations par jour pendant une période limitée.

Si vous avez régulièrement besoin d’utiliser une dose totale de 16 inhalations ou plus par jour, contactez votre médecin ou votre infirmier/ère. Un changement de traitement sera peut-être nécessaire.

Ne prenez jamais plus de 24 inhalations par jour au total.

Si votre asthme est principalement déclenché par l’exercice physique, utilisez Symbicort selon la modalité décrite ici. Il est important que vous discutiez avec votre médecin de l'utilisation de Symbicort pour prévenir l’apparition des symptômes de l’asthme ; la fréquence à laquelle vous faites de l'exercice ou à laquelle vous êtes exposé(e) à des allergènes pourrait avoir une incidence sur le traitement qui vous est prescrit.

Symbicort et corticoïdes en comprimés

Si vous prenez des corticoïdes en comprimés pour traiter votre asthme, votre médecin pourra réduire progressivement le nombre de ces comprimés dès que vous commencerez à utiliser Symbicort. Si vous avez été traité(e) par corticoïdes oraux en comprimés pendant une longue période au préalable, votre médecin pourra vous prescrire des examens sanguins réguliers. Pendant la phase où les comprimés sont progressivement diminués, il se peut que vous ressentiez une sensation de malaise général, alors même que les symptômes d’asthme s’améliorent. Vous pourrez par exemple ressentir les symptômes suivants :

· sensation de nez bouché ou écoulement nasal

· faiblesse

· douleurs musculaires ou articulaires

· éruption cutanée (eczéma).

Consultez immédiatement votre médecin si vous pésentez les symptômes suivants :

· maux de tête

· fatigue

· nausées

· vomissements.

Si vous présentez l’un quelconque des symptômes ci-dessus, contactez votre médecin immédiatement. Vous pourriez avoir besoin d’un autre traitement. Consultez votre médecin afin de savoir si vous devez continuer à utiliser Symbicort.

Utilisation chez les enfants

D’autres formes de ce médicament sont adaptées aux enfants ; demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Informations importantes concernant les symptômes d’asthme

Si vous êtes essoufflé(e) ou si votre respiration devient de plus en plus difficile au cours du traitement par Symbicort, vous devez continuer à utiliser Symbicort et consulter votre médecin le plus rapidement possible. Un traitement supplémentaire peut s’avérer nécessaire.

Contactez immédiatement votre médecin :

· Si votre difficulté à respirer s’intensifie ou que les symptômes d’asthme vous réveillent la nuit.

· Si vous ressentez une oppression dans la poitrine le matin ou que cette sensation se prolonge.

· Ces symptômes peuvent signifier que votre asthme n’est pas correctement contrôlé et il se peut que vous ayez besoin d’un traitement différent ou supplémentaire immédiatement.

Informations concernant votre Symbicort
· Avant de commencer à utiliser votre Symbicort, enlevez-le de l’emballage. Jetez l’emballage ainsi que l’agent dessicant qui est à l’intérieur de l’emballage. Si le sachet de l’agent dessicant est endommagé, n’utilisez pas le dispositif d’inhalation.
· Après avoir enlevé le dispositif d’inhalation de son emballage, vous devez l’utiliser dans les 3 mois. Ecrivez la date de fin d’utilisation (3 mois à partir de l’ouverture de l’emballage) sur l’étiquette du dispositif d’inhalation pour vous rappeler quand arrêter son utilisation. · Votre dispositif d’inhalation est présenté sur le dessin ci-contre. Le dispositif d’inhalation sera déjà assemblé quand vous le recevrez. Si la cartouche se détache, remettez-la dans le dispositif d’inhalation et continuez d’utiliser celui-ci.

Préparation de votre Symbicort

Vous devez préparer votre dispositif d’inhalation pour son utilisation dans les situations suivantes :

· Si vous l’utilisez pour la première fois.

· Si vous ne l’avez pas utilisé depuis plus de 7 jours.

· S’il est tombé.

dispositif d’inhalation à l’utilisation, suivez les instructions suivantes :

1. Agitez bien le dispositif d’inhalation pendant au moins 5 secondes pour mélanger le contenu dans la cartouche.

2. Enlevez le capuchon de l’embout buccal en exerçant une légère pression de chaque côté. La lanière du capuchon restera attachée au dispositif d’inhalation.

3. Tenez le dispositif d’inhalation en position verticale. Appuyez sur l’indicateur de doses (sur le haut de l’inhalateur) pour libérer une bouffée dans l’air. Vous pouvez utiliser une ou deux mains, comme indiqué sur les dessins.

4. Enlevez votre (vos) doigt(s) de l’indicateur de doses.

5. Attendez 10 secondes, agitez bien et recommencez ensuite les étapes 3 et 4.

6. Votre dispositif d’inhalation est maintenant prêt à l’emploi.

Comment prendre une dose de votre médicament

Chaque fois que vous devez prendre une dose, suivez les instructions suivantes :

1. Agitez bien le dispositif d’inhalation pendant au moins 5 secondes pour mélanger le contenu dans la cartouche.

2. Enlevez le capuchon de l’embout buccal en exerçant une légère pression de chaque côté. Vérifiez que l’embout buccal n’est pas bloqué.

3. Tenez le dispositif d’inhalation en position verticale (en utilisant une ou deux mains). Expirez doucement.

4. Placez l’embout buccal doucement entre vos dents. Fermez les lèvres. 5. Commencez à inspirer lentement et profondément par la bouche. Appuyez fermement sur l’indicateur de doses (sur le haut de l’inhalateur) pour libérer une bouffée de médicament. Continuez à inspirer pendant quelques instants après avoir appuyé sur l’indicateur de doses. L’inspiration et l’appui sur l’indicateur de doses doivent être réalisés en même temps pour que le médicament atteigne vos poumons.

6. Retenez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez.

7. Avant d’expirer, enlevez votre doigt de l’indicateur de doses et retirez le dispositif d’inhalation de votre bouche. Maintenez le dispositif d’inhalation en position verticale.

8. Expirez ensuite lentement. Pour prendre une autre inhalation, agitez bien l’inhalateur pendant au moins 5 secondes et répétez les étapes 3 à 7.

9. Remettez le capuchon de l’embout buccal en place.

10. Rincez votre bouche avec de l’eau après vos doses quotidiennes du matin et du soir et recrachez l'eau.

Utilisation d’une chambre d’inhalation

Votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien peut vous conseiller d’utiliser une chambre d’inhalation (par exemple

AeroChamber Plus Flow Vu ou AeroChamber Plus). Suivez les instructions dans la notice qui est jointe avec la chambre d’inhalation.

Nettoyage de votre Symbicort

· Nettoyez au moins une fois par semaine l'extérieur et l’intérieur de l'embout buccal avec un linge sec.

· N'utilisez ni eau ni aucun autre liquide.

· N’enlevez pas la cartouche du dispositif d’inhalation.

Quand devez-vous commencer à utiliser un nouveau dispositif d’inhalation ?

· L’indicateur de doses au-dessus de votre dispositif d’inhalation indique le nombre d’inhalations (bouffées) restant dans votre Symbicort. Il débute à 60 ou 120 inhalations quand le flacon dans le dispositif est plein.

· Chaque fois que vous prenez une inhalation ou libérez une bouffée dans l’air, la flèche décroît vers zéro (« 0 »).

· Quand la flèche atteint pour la première fois la zone jaune, cela signifie qu’il reste environ 20 bouffées.

· Quand la flèche atteint le « 0 », vous devez arrêter d’utiliser votre Symbicort. Votre dispositif d’inhalation peut ne pas sembler vide et laisser penser qu’il fonctionne encore. Cependant, vous ne recevrez pas la quantité correcte de médicament si vous continuez à l’utiliser.

Si vous avez utilisé plus de Symbicort que vous n’auriez dû

Il est important que vous preniez votre dose comme votre médecin vous l’a prescrite. Vous ne devez pas dépasser la dose prescrite sans un avis médical.

Si vous avez utilisé plus de Symbicort que vous n’auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Les symptômes suivants peuvent survenir : tremblements, maux de tête ou battements cardiaques rapides.

Si vous oubliez d’utiliser Symbicort

· Si vous oubliez de prendre une dose, prenez là dès que vous vous en souvenez. Toutefois, si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée.

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser Symbicort

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’arrêter d’utiliser Symbicort. Si vous arrêtez d’utiliser Symbicort, les symptômes de l’asthme pourraient s’aggraver.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

· N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette, la boîte et l’emballage en aluminium après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

· Après avoir enlevé le dispositif d’inhalation de son emballage, vous devez l’utiliser dans les 3 mois. Ecrivez la date de fin d’utilisation (3 mois à partir de l’ouverture de l’emballage) sur l’étiquette du dispositif d’inhalation pour vous rappeler quand arrêter son utilisation.

· Comme avec la plupart des médicaments inhalés en flacon pressurisé, l’effet de ce médicament peut diminuer quand la cartouche est froide. Pour de meilleurs résultats, ce médicament doit être conservé à température ambiante avant son utilisation.

· Ne pas réfrigérer ni congeler. Protéger du gel et de la lumière directe du soleil.

· Toujours remettre en place le capuchon de l’embout buccal fermement après utilisation.

· Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Attention : La cartouche contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C. Ne pas percer la cartouche. La cartouche ne doit pas être cassée, percée ou brûlée, même si elle semble vide.