2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à l'aciclovir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé.

Précautions d'emploi

Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue, car les doses devront dans certains cas être modifiées. En cas d'insuffisance rénale et chez le patient âgé, il est recommandé de beaucoup boire.

En cas d’administration d’aciclovir par voie intraveineuse ou de doses élevées d’aciclovir par voie orale, il est également nécessaire de vous hydrater régulièrement.

L’utilisation concomitante d’autres médicaments toxiques pour le rein augmente le risque d’insuffisance rénale.

Enfants adolescents

Il ne faut pas donner ce comprimé chez l'enfant avant 6 ans, car il peut avaler de travers et s'étouffer.

Autres médicaments et ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre un médicament.

ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Lorsque le traitement est prescrit pour une infection sévère; l'allaitement doit être interrompu. Dans les autres cas, votre médecin pourra vous prescrire un traitement par voie locale.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé contient du :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques (rare, moins de 1 cas sur 1000) :

Si vous faites une réaction allergique, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin. Les signes d’allergie sont :

· Eruption sur la peau ;

· Gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou d’autres parties du corps ;

· Respiration courte, sifflements ou difficultés à respirer ;

· Fièvre inexpliquée et sensation de malaise, notamment debout.

Les autres effets possibles sont :

Effets indésirables fréquents (moins de 1 cas sur 10) :

· Maux de tête ;

· Sensation d’étourdissement ;

· Diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales ;

· Eruption cutanée, réaction cutanée après exposition à la lumière (photosensibilité) ;

· Démangeaisons ;

· Fatigue ;

· Fièvre ;

Peu fréquent (moins de 1 cas sur 100) :

· Urticaire ;

· Chute de cheveux ;

Rare (moins de 1 cas sur 1000) :

· Difficultés à respirer ;

· Effets sur certains tests du sang et des urines (urée, créatinine, bilirubine, enzymes du foie) ;

· Gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou d’autres parties du corps

Effets indésirables très rares (moins de 1 cas sur 10 000) :

· Saignements du nez et bleus sur la peau, plus facilement qu’habituellement ;

· Sensation de faiblesse (anémie) ;

· Tremblements ;

· Hallucinations ;

· Convulsions ;

· Somnolence ;

· Instabilité à la marche, manque de coordination ;

· Difficultés à parler ;

· Confusion mentale ;

· Inconscience (coma) ;

· Paralysie d’une partie du corps ;

· Inflammation du foie (hépatite) ;

· Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) ;

· Problème d’élimination rénale et douleurs dans les reins ;

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé

· La substance active est :

Aciclovir (800 mg).

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, eau purifiée.

Qu’est-ce que ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 35.