IMPORTANT

Trois jours seulement après la commercialisation de BACLOCUR comprimé pelliculé sécable (baclofène), 3 dosages de cette spécialité sur les 4 distribués sont retirés provisoirement du marché : 10 mg, 20 mg et 40 mg.

La suspension d'AMM (autorisation de mise sur le marché) de BACLOFENE 10 mg, 20 mg et 40 mg a été ordonnée, à titre conservatoire et dans l'attente d'un jugement définitif, par le Tribunal administratif de Cergy-Pontoise. Celui-ci a été saisi par l'association Collectif Baclohelp au motif que la posologie maximale fixée à 80 mg par jour dans le cadre de ces AMM fait obstacle à la poursuite des traitements à des doses supérieures à 80 mg initiés via le dispositif de RTU (recommandation temporaire d'utilisation).

BACLOCUR est la seule spécialité de baclofène disposant d'une indication pour réduire la consommation d'alcool, chez les sujets dépendant.

Dans ce contexte, l'ANSM a demandé aux professionnels de santé de ne plus dispenser les spécialités BACLOCUR 10 mg, 20 mg et 40 mg. Dans le même temps, le laboratoire Ethypharm, titulaire de ces AMM, a procédé au rappel de tous les lots de BACLOCUR 10 mg, 20 mg et 40 mg distribués sur le marché français depuis le 15 juin 2020.

Bien que le dosage à 30 mg de BACLOCUR ne soit pas concerné par la décision de justice, le laboratoire Ethypharm a décidé, dans un souci de cohérence, de suspendre également la commercialisation de ce dosage, de manière temporaire.