2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SANTURIL 500 mg comprimé sécable ?  

Ne prenez jamais Santuril 500 mg comprimé sécable :

· si vous êtes allergique au probénécide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si le fonctionnement de vos reins est modérément ou sévèrement altéré ;

· si vous avez tendance à avoir des calculs rénaux ;

· si vous faites une crise de goutte aiguë ;

· si vous suivez un traitement par méthotrexate ;

· si vous avez moins de 15 ans

· si l’augmentation de votre taux sanguin d’acide urique est dû à :

- une chimiothérapie ou une radiothérapie contre le cancer ;

- une maladie de la moelle osseuse, appelée « syndrome myéloprolifératif », qui entraîne la production de certaines cellules en quantité excessive ;

- une surproduction d’acide urique qui ne s’accompagne d’aucun symptôme.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Santuril si vous avez :

· des antécédents d’inconfort ou d’ulcères au niveau de l’estomac/de l’intestin ;

· des problèmes préexistants de production des cellules du sang.

L’utilisation de Santuril peut conduire à des résultats positifs lors des contrôles antidopage.

Autres médicaments et Santuril 500 mg comprimé sécable

Les effets de Santuril et/ou ceux des autres médicaments pourraient être amplifiés ou réduits et/ou leurs effets indésirables pourraient être plus sévères. Ces interactions sont fréquentes lorsque Santuril est pris avec d’autres médicaments et elles peuvent se produire avec de très nombreux médicaments différents. Par conséquent, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants, car des ajustements de la dose pourraient être nécessaires :

· Certains médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (pénicillines, quinolones, céphalosporines notamment le céfadroxil),(

· Médicaments utilisés pour traiter la douleur, l’inflammation ou les rhumatismes, notamment l’aspirine, l’indométacine, le naproxène, le kétoprofène et le paracétamol

· Médicaments utilisés pour traiter les infections virales, notamment l’aciclovir, le valaciclovir, la zidovudine, le ganciclovir, le cidofovir

· Méthotrexate, utilisé pour traiter l’inflammation articulaire sévère, le cancer et le psoriasis (maladie de peau)

· Olanzapine, utilisée pour traiter la schizophrénie et d’autres maladies mentales

Certains médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques ou l’hypertension (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine)les médicaments augmentant l’élimination de l’eau par les reins, appelés « diurétiques »

· Lorazépam, utilisé pour traiter l’anxiété, pour calmer et faciliter l’endormissement

· Thiopental, utilisé sur une courte durée ou au début d’une anesthésie, ou pour traiter les crises d’épilepsie très violentes

· Diprophylline, utilisée pour traiter l’asthme et d’autres maladies respiratoires

· Famotidine, utilisée pour réduire l’acidité de l’estomac

· Phénprocoumone, un médicament qui fluidifie le sang

· Clofibrate, utilisé pour faire baisser le taux de graisses dans le sang

Examens diagnostiques et Santuril 500 mg comprimé sécable

Le probénécide réduit l’élimination dans les urines de certains produits de contraste à base d’iode et peut influer sur les résultats de certaines analyses de laboratoire. Pendant le traitement par le probénécide, des résultats faussement positifs peuvent être obtenus lors de certaines analyses destinées à mesurer le taux de sucre dans les urines.

Grossesse - allaitement

L’utilisation de Santuril n’est pas recommandée pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le probénécide peut modifier les réactions, ce qui peut réduire l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cela est particulièrement vrai en cas d’association avec l’alcool.

Santuril 500 mg comprimé sécable contient les excipients

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une crise de goutte pourrait se produire au début du traitement par le probénécide. Il est également possible que des cristaux et/ou des calculs d’acide urique se forment. Cela est dû à l’augmentation de l’élimination de l’acide urique dans les reins et les voies urinaires. L’élimination des cristaux d’acide urique peut entraîner l’apparition de sang et une sensation d’inconfort lorsque vous urinez.

Une augmentation du risque de réactions allergiques touchant la peau chez les patients infectés par le VIH a été décrite dans les publications médicales.

Arrêtez de prendre Santuril immédiatement et prévenez votre médecin si une éruption cutanée et des démangeaisons surviennent.

Les effets indésirables peuvent survenir aux fréquences indiquées ci-dessous :

Fréquent : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10

- perte d’appétit

- nausées, vomissements, flatulences

- inflammation des gencives

- rougeur, éruption cutanée, démangeaisons, chute des cheveux

Peu fréquent : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100

- vertiges, maux de tête

Très rare : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000

- réactions allergiques graves

- réactions cutanées allergiques sévères et symptômes cutanés accompagnés de cloques appelés « érythème polymorphe », syndrome de Lyell

- jaunisse, détérioration des cellules du foie

- fièvre

- maladie rénale avec perte massive de protéines, augmentation des taux de graisses et gonflement par accumulation de liquide

- modification du nombre de cellules sanguines, telle que diminution des globules blancs, des plaquettes sanguines, réduction sévère du nombre de cellules sanguines due à une production insuffisante de ces cellules

- diminution des globules rouges due à une dégradation accrue de ces cellules, combinée à un manque d’enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient Santuril 500 mg comprimé sécable  

· La substance active est le probénécide.

Chaque comprimé contient 500 mg de probénécide.

· Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, Hypromellose, Carboxyméthylamidon sodique (type A), Silice colloïdale anhydre et Stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que Santuril 500 mg comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur  

Les comprimés sécables de Santuril sont blancs, ronds, avec une barre de cassure centrale sur une face.

Ils sont fournis sous plaquettes en Aluminium/PVC, par boîtes de 30 comprimés sécables.