SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie

Code ATC : L04AC18

Signification :

Déroulé du code ATC :

1. Qu’est-ce que Skyrizi et dans quel cas est-il utilisé

Qu’est-ce que Spravato

Skyrizi contient la substance active risankizumab.

Comment Skyrizi agit-il

Ce médicament neutralise l’IL-23, une protéine présente dans l’organisme à l’origine de réactions inflammatoires. Il réduit l’inflammation. Il atténue également les symptômes du psoriasis tels que les sensations de brûlure, les démangeaisons, les douleurs, les rougeurs et les desquamations.

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2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Skyrizi

N’utilisez jamais Skyrizi

- si vous êtes allergique au risankizumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

- si vous êtes atteint(e) d’une infection, notamment d’une tuberculose active, que votre médecin juge importante.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Skyrizi et durant son utilisation :

- si vous avez actuellement une infection ou si vous avez une infection récurrente ;

- si vous avez une tuberculose (TB) ;

- si vous avez été récemment vacciné(e) ou prévoyez de l’être. Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins pendant votre traitement par Skyrizi.

Réactions allergiques

Consultez votre médecin ou demandez une assistance médicale de toute urgence si vous remarquez tout signe de réaction allergique au cours du traitement par Skyrizi, notamment :

- difficultés à respirer ou à avaler

- gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

- démangeaisons sévères de la peau, accompagnées d’une éruption cutanée rouge ou de boutonsEnfants et adolescents

Enfants et adolescents

L’utilisation de Skyrizi n’est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans, car il n’a fait l’objet d’aucune étude dans cette tranche d’âge.

Autres médicaments et Skyrizi

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère :

- si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

- si vous avez récemment été vacciné(e) ou prévoyez de l’être. Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins pendant votre traitement par Skyrizi.

En cas de doute, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Skyrizi et durant son utilisation.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ignore l’effet que pourrait avoir ce médicament sur le bébé à naître.

Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser un moyen de contraception tout au long du traitement par ce médicament et pendant au moins 21 semaines après la dernière dose de Skyrizi.

Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Skyrizi affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Skyrizi contient du sorbitol et du sodium

Ce médicament contient 68 mg de sorbitol par dose de 150 mg.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 150 mg, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

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3. Comment utiliser Skyrizi

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ce médicament est administré par le biais de 2 injections sous la peau (appelées « injections sous-cutanées »).

Quelle quantité de Skyrizi utiliser

La dose est de 150 mg, correspondant à 2 injections de 75 mg.

Première dose

Quantité à utiliser : 150 mg (deux injections de 75 mg)

Moment de l'administration : Lorsque le médecin vous l’indiquera

Deuxième dose

Quantité à utiliser : 150 mg (deux injections de 75 mg)

Moment de l'administration : 4 semaines après la 1ère dose

Injections ultérieures

Quantité à utiliser : 150 mg (deux injections de 75 mg)

Moment de l'administration : Toutes les 12 semaines après la 2e dose

Vous déciderez en concertation avec votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère, si vous pouvez vous injecter ce médicament vous-même. Ne vous injectez pas le médicament vous-même tant que vous n’avez pas été formé(e) par votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Un aidant peut aussi vous injecter le médicament après avoir été formé.

Veuillez lire la rubrique 7 intitulée « Instructions d’utilisation », à la fin de cette notice, avant de vous injecter Skyrizi vous-même

Si vous avez utilisé plus de Skyrizi que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de Skyrizi que vous n’auriez dû ou si une dose vous a été administrée plus tôt que prévu par la prescription, consultez votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser Skyrizi

Si vous oubliez d’utiliser Skyrizi, injectez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez. En cas de doute, consultez votre médecin

Si vous arrêtez d’utiliser Skyrizi

N’interrompez pas l’utilisation de Skyrizi sans avoir consulté votre médecin au préalable. Si vous arrêtez votre traitement, vos symptômes peuvent réapparaître.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

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4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Consultez votre médecin ou sollicitez une assistance médicale de toute urgence si vous présentez les symptômes d’une infection grave tels que :

• fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes

• sensation de fatigue ou d’essoufflement, toux persistante

• peau chaude, rouge et douloureuse ou éruption cutanée douloureuse accompagnée de cloques

Votre médecin déterminera si vous pouvez continuer d’utiliser Skyrizi.

Autres effets indésirables

Veuillez consulter votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :

Très fréquent : peut affecter plus d’1 personne sur 10

• infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes tels qu’un mal de gorge ou un nez bouché

Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

• sensation de fatigue

• mycose cutanée

• réactions au site d’injection (telles que rougeur ou douleur)

• démangeaisons

• maux de tête

Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

• apparition de petits boutons rouges sur la peau

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament

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5. Comment conserver Skyrizi

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la seringue et l’emballage extérieur après « EXP »

À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C)

Ne pas congeler.

Conserver les seringues préremplies dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament si la solution est trouble ou contient des flocons ou de grosses particules.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus.

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6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Skyrizi

La substance active est le risankizumab

Chaque seringue préremplie de 0,83 ml de solution contient 75 mg de risankizumab.

Les autres composants sont : succinate disodique hexahydraté, acide succinique, sorbitol, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.

Comment se présente Skyrizi et contenu de l’emballage extérieur

Skyrizi est une solution limpide et incolore à légèrement jaune dans une seringue préremplie munie d’un système de protection de l’aiguille.

La solution peut contenir de minuscules particules transparentes ou blanches.

Chaque boîte contient 2 seringues préremplies et 2 compresses d’alcool

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

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