2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent ?  

Ne prenez jamais RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent.

Avant de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent, votre médecin doit savoir :

· si vous avez un cancer de l’estomac ;

· si vous avez une maladie des reins, dans ce cas il est possible que votre médecin diminue votre dose de RANITIDINE ARROW ;

· si vous avez une maladie rare appelée porphyrie aiguë ;

· si vous avez plus de 65 ans ;

· si vous avez une maladie des poumons ;

· si vous êtes diabétique ;

· si vous avez des problèmes liés à votre système immunitaire ;

· si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac et si vous prenez des médicaments de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent.

Les antiacides peuvent diminuer l’effet de la ranitidine, il convient d’espacer les prises de 2 heures entre les deux médicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament notamment du posaconazole.

Si vous prenez de l’erlotinib, un médicament utilisé dans le traitement de certains types de cancers, parlez-en à votre médecin avant de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent. La ranitidine contenue dans RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent peut entraîner une diminution de la quantité d’erlotinib dans votre sang. Votre médecin pourrait être amené à ajuster votre traitement si RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent est utilisé, lorsque que vous recevez de l’erlotinib.

RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l’allaitement que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent contient de l’aspartam, du lactose, du sorbitol et du sodium.

Ce médicament contient 5 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient 3216 mg de sodium (contenu dans le sel de table). Cela équivaut à 161 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

Ce médicament contient du sorbitol.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin d’urgence si vous ou votre enfant présentez l’un des symptômes suivant après la prise de RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent:

· éruption cutanée (boutons ou bulles), démangeaisons,

· œdème (un gonflement des yeux et du visage),

· difficulté à respirer ou à avaler,

· fièvre,

· hypotension (chute de la tension artérielle), un évanouissement.

Ces symptômes peuvent être la manifestation d’une réaction allergique pouvant mettre la vie en danger.

Peu Fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 100 utilisant ce médicament) :

· douleurs au ventre, constipation, nausées.

Rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 1 000 utilisant ce médicament) :

· réaction allergique (éruptions cutanées avec ou sans démangeaison, œdèmes, fièvre, difficulté à respirer ou à avaler, hypotension, douleurs dans la poitrine) voir aussi le paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section,

· modifications de la fonction du foie, qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins, réversibles à l’arrêt du traitement,

· augmentation de la créatinine dans le sang (examen du fonctionnement des reins).

Très rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 10 000 utilisant ce médicament) :

· modifications qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins - incluant une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules ainsi que des globules rouges (pancytopénie), et affections de la moelle osseuse appelée aplasie ou hypoplasie médullaire,

· choc anaphylactique (réaction allergique grave pouvant mettre la vie en danger voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section),

· confusion mentale réversible, dépression, hallucinations (‘voir’ ou ‘entendre’ des choses qui ne sont pas réellement là), surtout chez les sujets âgés, les sujets très malades, et les sujets présentant une atteinte des reins,

· maux de tête parfois sévères, sensations de vertiges, mouvements involontaires réversibles,

· vision floue réversible,

· troubles cardiaques (battements du cœur ralentis, accélérés ou irréguliers),

· vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins),

· pancréatite aiguë (inflammation du pancréas),

· diarrhées,

· hépatite (inflammation du foie) avec ou sans jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux),

· érythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée de bulles) voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section, chute des cheveux,

· douleurs musculaires et articulaires,

· néphrite interstitielle aiguë (inflammation du rein),

· trouble de l'érection réversible, tension ou gonflement des seins, écoulement de lait au niveau du mamelon.

Fréquence indéterminée :

· dyspnée (difficulté respiratoire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient RANITIDINE ARROW 75 mg, comprime effervescent  

· La substance active est :

Ranitidine.......................................................................................................................... 75,00 mg

Sous forme de chlorhydrate de ranitidine ........................................................................... 83,70 mg

Pour un comprimé effervescent

· Les autres composants sont :

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, cyclamate de sodium, saccharine sodique, aspartam (E951), citrate de sodium, sorbitol, mannitol, siméticone, lactose monohydraté, jaune orangé S (E110), arôme orange RSB (sorbitol, mannitol, gluconolactone, silice colloïdale anhydre, huile essentielle d’orange, huile essentielle de mandarine, arôme naturel d’orange).

Qu’est-ce que RANITIDINE ARROW 75 mg, comprime effervescent et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent.

Boîtes de 14 ou 28 ou 42 comprimés.