IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
Code ATC : M0AE01/N02B
Signification :
Déroulé du code ATC :
1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02B.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (A.I.N.S.) : l'ibuprofène.Chez l'adulte et l'enfant à partir de 30 kg (environ 11-12 ans) : il est indiqué dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses.
Chez l'adulte, après au moins un avis médical : il est indiqué dans le traitement de la crise de migraine légère ou modérée, avec ou sans aura (l’aura est une phase précédant la crise au cours de laquelle vous pouvez présenter des troubles de la vision, un engourdissement ou des troubles de la parole).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur et 3 jours en cas de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé :
- grossesse à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) ;
- si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ibuprofène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine) ;
- si vous avez des
- si vous souffrez d'un
- si vous souffrez d'hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours ;
- si vous souffrez d'une maladie grave du foie ;
- si vous souffrez d'une maladie grave des reins ;
- si vous souffrez d'une maladie grave du cœur ;
- si vous souffrez d'un lupus érythémateux disséminé.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.Avertissements et précautions
A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des effets indésirables parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les médicaments tels que IBUPROFENE EG LABO CONSEIL pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne dépassez pas les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Le diagnostic et le suivi de la crise de migraine chez l’enfant nécessitent un avis médical.Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base d’ IBUPROFENE EG LABO CONSEIL. Arrêtez de prendre IBUPROFENE EG LABO CONSEIL et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.Mises en garde spéciales
Si vous êtes une femme, IBUPROFENE EG LABO CONSEIL peut altérer votre fertilité. Cet effet est réversible à l’arrêt du traitement. Son utilisation n'est donc pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Si vous avez des difficultés pour avoir un enfant ou si des examens sur votre capacité à en concevoir sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Les personnes âgées présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS :
- d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certaines personnes allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un antiinflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé») ;
- de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastrointestinales graves ;
- d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens) ;
- de maladie du cœur, du foie ou du rein ;
- de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau ;
- de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est à dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament (voir rubrique «Autres médicaments et IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé ») ;
- de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique «« Autres médicaments et IBUPROFÈNE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé »).
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS:
- e troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN ;
- 'hémorragie gastro-intestinale, (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE ;
- 'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE ;
- e signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique 4. « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? »), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
Autres médicaments et IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine).
- aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
- corticostéroïdes ;
- anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme la ticlopidine ;
- lithium (utilisé contre les troubles de l'humeur) ;
- méthotrexate (anti-cancéreux) ;
- inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II (utilisés en cardiologie) ;
- certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ;
- pemetrexed (anti-cancéreux) ;
- ciclosporine, tacrolimus (utilisés par exemple lors de greffes d'organes) ;
- ténofovir disoproxil (pour le traitement du VIH) ;
- pentoxifylline (vasodilatateur artériel).
IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
de 0 à 5 mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée), votre médecin ne doit pas vous prescrire ce médicament, sauf si c’est absolument nécessaire. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (à partir de la 25ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur un plan cardiopulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Si vous essayez des concevoir un enfant, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien (voir également « Mises en garde spéciales »).
>Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et des troubles de la vue.
3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé ?
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Posologie
Affections douloureuses et/ou fébriles
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT PESANT PLUS DE 30 kg (11-12 ans).La posologie usuelle est de 1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 à 8 heures sans dépasser 3 comprimés par jour (soit 1200 mg par jour).
- Les prises régulières permettent d’éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d’au moins 6 heures.
- Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène.
- Les personnes âgées présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
- Ne dépassez pas les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).
- La posologie maximale est de 3 comprimés par jour (1200 mg).
En cas de crise de migraine
RESERVE A L'ADULTE
- La posologie usuelle est de 1 comprimé à 400 mg le plus tôt possible dès le début de la crise.
- Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois la crise peut être traitée avec un autre traitement qui ne soit pas un anti-inflammatoire non stéroïdien ni de l'aspirine.
Si la douleur réapparaît une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un intervalle de 8 heures entre les 2 prises.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avalez le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau, de préférence au cours des repas.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à :
- 3 jours en cas de fièvre,
- 3 jours en cas de migraine,
- 5 jours en cas de douleurs.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, informez-en votre médecin.
En cas de crise de migraine la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours. Si les symptômes persistent s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.Si vous avez pris plus de IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE EG que vous n’auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l’hôpital le plus proche afin d’obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes suivants peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires instables. A fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les médicaments tels que IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Peuvent survenir des réactions allergiques:· cutanées: éruption sur la peau, démangeaisons, œdème, aggravation d'urticaire chronique, une réaction cutanée sévère appelée syndrome d’hypersensibilité (en anglais : DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d’hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
· respiratoires de type crise d'asthme,
· généralisées: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (œdème de Quincke).
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique « Avertissements et précautions»). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée. Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque. A une fréquence indéterminée peut survenir une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.---> Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent:
· des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation,
· exceptionnellement: vertiges, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, insuffisance rénale.
---> Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.
Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse des globules blancs ou des globules rouges) pouvant être graves.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Ibuprofène..................................................................................................................... 400 mg
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000.Qu’est-ce que IBUPROFENE EG LABO CONSEIL 400 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10, 12, 14 ou 15 comprimés pelliculés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
