2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER YTTRIGA

N’utilisez jamais Yttriga

- si vous êtes allergique ( hypersensible) au chlorure d’yttrium (90Y) ou à l’un des autres composants contenus dans Yttriga.

- Si vous êtes enceinte ou ou s’il y a une possibilité que vous soyez enceinte (voir ci-dessous).

Faites attention avec Yttriga

- Yttriga est un médicament radioactif, uniquement utilisé en association avec un autre médicament. Ne pas administrer directement au patient.

- Etant donné qu’il existe une législation stricte qui couvre l’utilisation, la manipulation et l’élimination de substances radioactives, Yttriga sera toujours utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire. Il sera uniquement manipulé et administré par des personnes qualifiées ayant reçu une formation spécialisée dans l'utilisation de matériel radioactif.

- Des soins particuliers doivent être pris pour l’administration de médicaments radioactifs chez les enfants et les adolescents (âgés de 12 à 16 ans).

Prise d'autres médicaments

- Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

- Il n’a pas été établi si le chlorure d’yttrium (90Y) présentait des interactions avec d’autres médicaments, aucune étude clinique n’étant disponible.

Grossesse

- Yttriga est contre-indiqué pendant la grossesse. Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse.

- Si vous n’avez pas eu vos règles, vous devez vous considérer comme susceptible d'être enceinte tant qu’un test de grossesse négatif n’a pas établi la preuve du contraire. Votre médecin envisagera d’autres techniques n’impliquant pas l’emploi de rayonnements ionisants.

- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et après l’arrêt du traitement.

Allaitement

Votre médecin vous demandera d’arrêter d’allaiter. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, Yttriga peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Pour plus d’information, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient Yttriga

- La substance active est le chlorure d’yttrium (90Y)

- 1 mL de solution stérile contient 0,1-300 GBq d’yttrium (90Y)à la date et l’heure de référence du fabricant (ce qui correspond à 0,005-15 microgrammes d’yttrium [90Y]) sous forme de chlorure d’yttrium [90Y]).

- L’autre composant est l’acide chlorhydrique (0,04 M).

A quoi ressemble Yttriga et contenu de l’emballage extérieur

Flacon de 3 mL en verre, incolore, de type I, avec fond en V ou flacon de 10 mL en verre, incolore, de type I, à fond plat, fermé par un bouchon de silicone, scellé par une capsule d'aluminium.

Solution de précurseur radiopharmaceutique.

Solution stérile, limpide et incolore.