2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE YOCORAL 5 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais YOCORAL 5 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à la yohimbine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous présentez une maladie du cœur (notamment des coronaires ou un trouble du rythme cardiaque).

· si vous présentez une hypertension, une hypotension.

· en cas de maladie grave du foie ou des reins.

· si vous présentez un ulcère de l'estomac.

· en cas de pression intraoculaire élevée (glaucome).

· en cas de maladie psychiatrique, particulièrement des troubles de l'humeur ou de l'anxiété.

· si vous prenez certains médicaments traitant les troubles psychiatriques ou neurologiques, l’hypertension artérielle, ou si vous prenez de l’alcool.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre YOCORAL 5 mg, comprimé.

Il n’est pas recommandé d’utiliser la yohimbine en cas de dysfonction érectile causée par une maladie psychologique ou organique grave, ou si la maladie est d'origine organique clairement corrigible.

Prévenez votre médecin si vous êtes épileptique et prenez un traitement pour l’épilepsie.

YOCORAL peut aggraver une maladie des reins préexistante.

Une maladie du foie peut ralentir la dégradation de YOCORAL et influencer son efficacité et ses effets indésirables.

L’effet de l’association de la yohimbine à d’autres médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance érectile n’est pas connu. En conséquence, une interaction potentialisant les effets indésirables ne peut pas être exclue.

Un délai de 2 à 3 semaines peut être nécessaire pour voir apparaître les premiers effets du traitement.

En l'absence d'amélioration au bout de 4 semaines : consultez votre médecin.

Enfants adolescents

YOCORAL n’est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.

Autres médicaments et YOCORAL 5 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez notamment certains médicaments traitant l’hypertension artérielle (clonidine), les antidépresseurs, l’alprazolam, la phénothiazine, certains stimulants (amphétamines), les opiacés.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un coupe-faim contenant de la sibutramine et si vous présentez des facteurs de risques cardiovasculaires.

Il est recommandé de ne pas utiliser d’autres médicaments destinés à l’insuffisance érectile en même temps que YOCORAL 5 mg, comprimé, sans l’avis de votre médecin.

YOCORAL 5 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Dans la mesure du possible, vous ne devez pas boire d'alcool pendant le traitement par YOCORAL.

Grossesse - allaitement et fertilité

Ce médicament n'est pas indiqué chez la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut altérer l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines notamment en association avec la consommation d’alcool.

YOCORAL 5 mg, comprimé contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (moins de 1 personne sur 10) :

· insomnie, anxiété, agitation, irritabilité, impatiente.

· maux de tête.

· nausées.

· augmentation de la fréquence urinaire.

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) :

· réactions allergiques.

· nervosité, diminution de la libido.

· vertiges, pieds froids, fourmillements.

· palpitations, tachycardie (augmentation du rythme du cœur).

· augmentation ou diminution de la pression artérielle.

· vomissement, manque d’appétit, douleur abdominale, diarrhée, reflux, constipation, flatulence.

· rougeurs de la peau, rash, urticaire, augmentation de la pilosité.

· sueurs, frissons, fièvre, fatigue.

Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000) :

· tremblements.

· bronchospasme (diminution du calibre des bronches).

· éruption cutanée.

· difficulté à uriner, diminution de l’urgence urinaire, douleur génitale.

Effets indésirables de fréquence indéterminéee :

· agranulocytose (diminution brutale du nombre de globules blancs).

· priapisme persistant.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient YOCORAL 5 mg, comprimé

· La substance active est :

chlorhydrate de yohimbine............................................................................ 5 mg par comprimé

· Les autres composants sont :

Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, povidone K25, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que YOCORAL 5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 50 ou de 100 comprimés.