XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire

Code ATC : N01BB52

Signification : LIDOCAÏNE, ASSOCIATIONS

Déroulé du code ATC : SYSTÈME NERVEUX / ANESTHÉSIQUES / AMIDES / LIDOCAÏNE, ASSOCIATIONS

1. QU’EST-CE QUE XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Système Nerveux/Anesthésiques/Anesthésiques locaux/Amides/Combinaisons de Lidocaïne, - code ATC : N01BB52

· Ce médicament est indiqué dans l’anesthésie locale de surface de la cavité buccale chez l’adulte, l’adolescent et la population pédiatrique, pour les interventions suivantes :

o Anesthésie d’infiltration,

o Taille et pose de couronnes et pilier de bridge,

o Détartrage juxta-gingival et sous-gingival.

· Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes.

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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire ?

Ne prenez jamais XYLONOR :

Si vous êtes allergique à la lidocaïne ou au cétrimide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes allergique à d’autres anesthésiques locaux.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre dentiste ou votre stomatologue avant d’utiliser XYLONOR :

· Si vous avez une inflammation ou une infection de la zone à anesthésier.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et XYLONOR

Informez votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Informez votre dentiste si vous avez des lésions dans votre bouche car la lidocaïne peut passer davantage dans le sang et interagir avec d’autres médicaments.

XYLONOR avec des aliments

Eviter de mâcher du chewing-gum ou de consommer des aliments jusqu’à ce que les sensations reviennent à la normale après utilisation de ce médicament en raison d’un risque de morsure des lèvres, des joues ou de la langue.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

XYLONOR peut être utilisé pendant la grossesse et pendant l’allaitement sans aucun risque pour le fœtus ou l’enfant allaité, lorsqu’il est utilisé comme prescrit.

Aucun effet n’est attendu sur la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

XYLONOR n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

XYLONOR contient 815 mg de propylène glycol pour 1 mL de solution.

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3. COMMENT UTILISER XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire ?

Seuls les dentistes et les stomatologues sont formés à l’utilisation de XYLONOR.

Votre dentiste ajustera la dose en fonction de votre âge et de votre état de santé.

La dose minimale permettant d’obtenir une anesthésie efficace sera utilisée.

Elle sera appliquée dans la zone à insensibiliser au moyen d’une boulette de coton.

Utilisation chez les enfants

Des précautions particulières doivent être employées lorsqu’on soigne des enfants.

Votre dentiste ajustera la dose selon l’âge et le poids de l’enfant.

Si vous avez utilisé plus de XYLONOR que vous n’auriez dû

Dans les conditions normales d’utilisation en dentisterie, aucun effet de surdosage n’est attendu lors d’un usage local exclusif. Cependant, les symptômes suivants peuvent être des signes de toxicité dus à une dose excessive de XYLONOR : sensations de brûlures, picotements ou fourmillements autour de la bouche sans cause physique apparente, étourdissements, nervosité, anxiété, appréhension, euphorie, confusion, somnolence, hypersensibilité de l’ouïe, bourdonnement d’oreilles, vision trouble, vomissements, nausées, sensations de chaleur, de froid ou d’engourdissement, contractions musculaires, tremblements, convulsions, perte de conscience, respiration anormalement lente ou arrêt de la respiration, rythme cardiaque anormalement lent ou irrégulier, faible tension artérielle.

Si vous ressentez l’un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin, votre dentiste ou votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser XYLONOR

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser XYLONOR

Sans objet.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informer immédiatement votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez un de ces effets indésirables graves :

· Eruption cutanée, démangeaisons, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, des gencives, de la langue et/ou de la gorge accompagné d’une difficulté à respirer, des sifflements, d’asthme : ce sont des signes possibles d’une réaction d’hypersensibilité (allergique / de type allergique).

Autres effets indésirables non listés ci-dessus qui peuvent survenir :

Effets indésirables de fréquence indéterminéee (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :

· Eruption cutanée, rougeurs

· Démangeaisons

· Desquamation et ulcération des gencives

· Sensations anormales dans et autour de la bouche.

· Enflure au site d’application, sensation de brûlure au site d’application

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

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5. COMMENT CONSERVER XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre dentiste d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

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6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire

· Les substances actives sont :

La lidocaïne ............................................................................................................... 50 mg/mL

Le cétrimide................................................................................................................ 1,5mg/mL

· Les autres composants sont : Saccharine (E954), arôme menthe, glycérol (E422), eau purifiée, propylène glycol (E1520).

Qu’est-ce que XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire et contenu de l’emballage extérieur

Flacon de 15 ml en verre jaune (type III) rempli à 13 ml.

Flacon de 45 ml en verre jaune (type III).

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

SEPTODONT

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