2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème ?

N'utilisez jamais ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème :

· Si vous êtes allergique à la substance active, au valaciclovir, au propyléne glycol, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6,

· En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin, afin d'éviter des irritations locales.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème.

Eviter le contact accidentel avec les yeux.

Chez les patients dont les fonctions immunitaires sont diminuées (par exemple, en cas de SIDA ou en cas de greffe de moelle osseuse): il est impératif de consulter leur médecin avant d'utiliser ce médicament.

Ce médicament contient du propylène glycol comme excipient, pouvant causer des irritations cutanées.

Ce médicament contient de l’alcool cétylique comme excipient pouvant causer des réactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact).

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème

Il est déconseillé d'utiliser ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème, avec d'autres crèmes.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

L'administration au long cours dans l'herpès récidivant de la femme enceinte n'est pas recommandé, en particulier en fin de grossesse, ni lors de l'allaitement.

Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème contient du propylène glycol et de l’alcool cétylique

ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème contient du propylène glycol pouvant causer des irritations cutanées.

ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème contient de l’alcool cétylique pouvant causer des réactions cutanées locales (par exemple, dermatite de contact).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets secondaires peu fréquents (touchant moins d'1 patient sur 100):

· Sensations de picotements ou de brûlures transitoires suite à l'application de la crème, léger dessèchement ou desquamation (élimination des peaux mortes) de la peau, démangeaisons.

Effets secondaires rares (touchant moins d'1 patient sur 1 000):

· Erythème (rougeur), dermatite de contact (réaction allergique de la peau) à l’application. Lors des tests de sensibilité réalisés, les excipients présents dans la crème ont suscité une plus forte réactivité que l'aciclovir.

Effets secondaires très rares (touchant moins d'1 patient sur 10 000):

· Réaction d’hypersensibilité (allergique) immédiate, y compris angiœdème (gonflement au niveau du visage et du cou) et urticaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème

· La substance active est:

Aciclovir..................................................................................................................................... 5 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont:

Diméticone, macrogolglycérides stéariques, alcool cétylique, vaseline, paraffine liquide, propylène glycol, eau purifiée.

Qu’est-ce que ACICLOVIR MYLAN 5 %, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 10 g.