2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Ne prenez jamais VERAPAMILE EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires du second et troisième degré non appareillés, fibrillation/flutter auriculaire), choc d'origine cardiaque, insuffisance cardiaque non équilibrée, infarctus du myocarde avec complications, hypotension artérielle ;

· chez l'enfant ;

· en cas de traitement par dantrolène (perfusion), millepertuis (plante), aliskiren (traitement de l’hypertension), ivabradine (traitement de l’angine de poitrine et de l’insuffisance cardiaque) ou sertindole (traitement de la schizophrénie) (voir rubrique « Autres médicaments et VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION :

· en cas d'insuffisance cardiaque ;

· en présence de certains troubles du rythme et de la conduction cardiaques (bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, ralentissement du rythme cardiaque) ;

· en cas d'insuffisance hépatique ;

· en cas de maladies neuromusculaires (myasthénie grave, syndrome de Lambert-Eaton ou dystrophie musculaire de Duchenne avancée) ;

· chez le sujet âgé ;

· en cas d'altération de la fonction rénale.

En cas de survenue de malaise, fièvre, jaunisse et/ou douleur du ventre du côté droit, vous devez avertir votre médecin qui jugera de la nécessité de faire un dosage des enzymes hépatiques (du foie).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et VERAPAMILE EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec le dantrolène (en perfusion), l’ivabradine, le millepertuis, l’aliskiren et le sertindole (voir rubrique « Ne prenez jamais VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée»).

Ce médicament doit être évité en association avec les bêta-bloquants, l'esmolol (en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche), la colchicine, le triazolam, l'amiodarone (avec le vérapamil injectable), la quinidine (voir rubrique « Avertissements et précautions »).

Autres médicaments pouvant interagir avec VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée :

· dabigatran (médicament destiné à prévenir la formation de caillots sanguins).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

VERAPAMILE EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les premier et deuxième trimestres de grossesse. Au cours du troisième trimestre, ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Le vérapamil est faiblement excrété dans le lait maternel. Les quelques cas décrits après un traitement par voie orale n'ont pas rapporté d'effets indésirables chez l'enfant. Par ailleurs, les concentrations plasmatiques dans le sang de l'enfant ne sont pratiquement pas détectables. En conséquence, en cas d'indication spécifique du vérapamil chez la mère, l'allaitement est possible avec une surveillance clinique régulière de l'enfant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

VERAPAMILE EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Nausées, vomissements, constipation, quelques fois sévère imposant l'arrêt du traitement ;

· hypotension, œdème au niveau des membres inférieurs, ralentissement du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque symptomatique, choc d'origine cardiaque, rougeur brusque du visage;

· hépatite se manifestant par un ictère et/ou douleurs abdominales, malaises, fièvre, ou anomalies hépatiques purement biologiques (augmentation des enzymes du foie) réversible à l'arrêt du traitement ;

· rarement: hyperplasie gingivale (gonflement des gencives), gingivite, réversibles à l'arrêt du traitement ;

· maux de tête, étourdissements, sensations de fourmillement, tremblements, somnolence ;

· réactions cutanées (rougeur, transpiration), urticaire, démangeaisons ;

· sensations vertigineuses ;

· faiblesse musculaire, douleurs musculaires ou articulaires ;

· Impuissance, gynécomastie (développement des seins chez l'homme), galactorrhée (écoulement anormal de lait) ;

· très rarement, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux ;

· rares cas d'allergie avec gêne respiratoire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

· La substance active est :

Chlorhydrate de vérapamil......................................................................................... 240,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, alginate de sodium, povidone, stéarate de magnésium.

Pelliculage: OPADRY 00C21527, cire Hœchst E.

Qu’est-ce que VERAPAMIL EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Boîte de 30 ou 90.