2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique ?

Ne prenez jamais TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TOBREX 0,3%, pommade ophtalmique.

· Utilisez TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique seulement dans les yeux.

· Si vous présentez des réactions allergiques avec TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Les réactions allergiques peuvent varier de démangeaisons localisées ou de rougeurs cutanées à des réactions allergiques graves (réaction anaphylactique). Ces réactions allergiques peuvent se produire avec d'autres antibiotiques topiques ou systémiques de la même famille (aminosides).

· Si vous prenez un autre traitement antibiotique, y compris par voie orale, en plus de TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique, demandez conseil à votre médecin.

· Si vous avez ou avez déjà eu des maladies telles que la myasthénie ou la maladie de Parkinson, demandez conseil à votre médecin. Les antibiotiques de ce type peuvent aggraver la faiblesse musculaire.

· Si vos symptômes s'aggravent ou réapparaissent de manière soudaine, consultez votre médecin.

· Si vous utilisez TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique en traitement prolongé, vous pouvez devenir plus sensible aux infections oculaires.

· Le port de lentilles de contact est déconseillé durant le traitement d’une infection oculaire.

· Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du tube.

· Reboucher celui-ci soigneusement après usage.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants adolescents

TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique peut être administré aux enfants âgés d’un an ou plus à la même dose que celle préconisée pour les adultes.

Autres médicaments et TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique n’est pas recommandé pendant la grossesse en raison des risques identifiés lors de l’utilisation de ce médicament par voie générale (orale ou injectable).

TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique est déconseillé pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez présenter une vision trouble pendant un moment après utilisation de TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.

TOBREX 0,3%, pommade ophtalmique contient :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec TOBREX, 0,3 %, pommade ophtalmique :

· Effets fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :

o Effets au niveau de l’œil : gêne oculaire, rougeur oculaire.

· Effets peu fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 100) :

o Effets au niveau de l’œil : inflammation de la surface de l’œil, lésion à la surface de l’œil (cornée), altération de la vue, vision floue, rougeur de la paupière, gonflement de l’œil et de la paupière, douleur oculaire, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, démangeaison oculaire, augmentation de la production des larmes ;

o Effets généraux : allergie (hypersensibilité), maux de tête, urticaire, inflammation de la peau, diminution de la croissance ou du nombre de cils, démangeaisons et peau sèche.

· Effets secondaires signalés à l’issue de l’expérience post-commercialisation et dont la fréquence est indéterminée :

o Effets au niveau de l’œil : allergie de l’œil, irritation de l’œil, démangeaison des paupières ;

o Effets généraux : réaction allergique sévère, éruption cutanée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique

· La substance active est :

Tobramycine..................................................................................................................... 0,3 g

Pour 100 g de pommade ophtalmique.

· Les autres composants sont : Paraffine liquide, chlorobutanol, vaseline.

Qu’est-ce que TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur

Pommade ophtalmique.

Présentée sous forme de 5 g en tube, boîte de 1.