TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé

Code ATC : B03AA07

Signification : SULFATE FERREUX

Déroulé du code ATC : SANG ET ORGANES HÉMATOPOIÉTIQUES / PRÉPARATIONS ANTIANEMIQUES / FER BIVALENT, PRÉPARATIONS ORALES / SULFATE FERREUX

1. QU’EST-CE QUE Timoferol 50 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Antianémique, Sulfate ferreux par voie orale

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient du fer.

Il est préconisé dans le traitement curatif des anémies dues à un manque de fer chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, et en traitement préventif de la carence en fer chez la femme enceinte.

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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Timoferol 50 mg, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais Timoferol 50 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants :

Surcharge en fer, en particulier dans certaines formes d'anémies (thalassémie, anémies réfractaires, anémie par insuffisance médullaire).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec Timoferol 50 mg, comprimé enrobé :

Mises en garde

· Ce médicament n'est pas adapté au traitement des anémies liées aux maladies inflammatoires.

· Une consultation médicale est nécessaire avant la mise en route de ce traitement, afin de rechercher la cause de l'anémie.

Précautions d'emploi

· La consommation importante de thé inhibe l'absorption du fer. Il est conseillé de ne pas prendre ce médicament en même temps que cette boisson.

· Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement, consultez votre médecin.

· En raison de la présence de saccharose (0,182 g par comprimé), l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

· Ce médicament contient 30 mg d’acide ascorbique (vitamine C). Afin de limiter les effets indésirables et en raison d’un effet stimulant de la vitamine C, il est conseillé de prendre ce médicament à jeun le matin ou avant le déjeuner, mais l’horaire de la prise et éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment des médicaments injectables contenant du fer.

Ce médicament peut diminuer l’absorption d’autres médicaments.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Avec le thé (voir précautions d’emploi).

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être pris pendant la grossesse.

L'utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Timoferol 50 mg, comprimé enrobé contient : Saccharose.

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3. COMMENT PRENDRE Timoferol 50 mg, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie réservé à l’enfant de plus de 6 ans et à l’adulte.

Traitement curatif :

· enfant de plus de 6 ans: 1 comprimé par jour,

· enfant de plus de 12 ans et adulte: 2 à 4 comprimés par jour.

Traitement préventif :

· femme enceinte : 1 comprimé par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (soit à partir du 4ème mois).

Dans tous les cas, respectez l'ordonnance de votre médecin.

Mode et fréquence d’administration

Voie orale.

A prendre avec un verre d’eau, de préférence avant les repas ou pendant les repas, en fonction de la tolérance digestive.

Durée du traitement

Elle doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer (de l'ordre de 3 à 6 mois).

Dans tous les cas, respectez l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de Timoferol 50 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :

En cas d'ingestion massive, consultez immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, Timoferol 50 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Possibilité de troubles digestifs à type de nausées, constipation ou diarrhées.

Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

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5. COMMENT CONSERVER Timoferol 50 mg, comprimé enrobé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser Timoferol 50 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

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6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient Timoferol 50 mg, comprimé enrobé

La substance active est :

Fer................................................................................................................................. 50,000 mg

Sous forme de sulfate ferreux desséché.......................................................................... 136,000 mg

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont :

Acide ascorbique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, acétate de polyvinyle, talc, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane (E 171), cire de carnauba.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de Timoferol 50 mg, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés de couleur blanche. Boîte de 30, 60, 90 et 120.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

ELERTE

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