2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose ?

N'utilisez jamais TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la tétracaïne) ou à l'un des autres composants contenus dans TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose (vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6) ;

· Si vous avez déjà été allergique à un anesthésique local ;

· Chez les nouveau-nés prématurés en raison de l’immaturité du système de métabolisation enzymatique.

Avertissements et précautions

· Ce médicament est un collyre : il est destiné à être administré au niveau de l’œil. Il ne doit pas être injecté ou avalé.

· Lors de l’administration du collyre, l'embout du récipient unidose ne doit pas toucher l'œil ou les paupières. Cette précaution permet d’éviter de blesser l’œil et de limiter le risque d'infection (voir rubrique 3. Posologie et Mode d’administration).

· Ce collyre ne doit pas être utilisé de façon prolongée car une utilisation trop fréquente peut entraîner de graves lésions de l’œil.

· Vous devez prévenir votre médecin si vous avez une maladie des reins ou du foie.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Grossesse

L’utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse sauf avis contraire de votre médecin.

Allaitement

L’utilisation de ce médicament est déconseillée en période d’allaitement sauf avis contraire de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Cette spécialité ne figure actuellement pas sur la liste des substances interdites dans le sport. Toutefois il est préférable de se référer à la version en vigueur au moment de l’utilisation du produit.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des troubles visuels peuvent altérer l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Ne pas conduire de véhicules, ni utiliser de machines jusqu’à la disparition de ces troubles. Prendre avis auprès de votre médecin.

TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés au niveau de l’œil :

· Irritations, inflammations et douleur oculaire, affections de la cornée (inflammation, érosion ou œdème)

· Réactions allergiques comme des rougeurs et démangeaisons.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose

· La substance active est :

Chlorhydrate de tétracaïne.................................................................................................... 4,00 mg

Pour un récipient unidose.

· Les autres composants sont : Chlorure de sodium, solution d’hydroxyde de sodium 1N, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur