2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’utiliser TERGYNAN, comprimé vaginal ?

Ne prenez jamais TERGYNAN, comprimé vaginal dans les cas suivants:

· Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d’allergie à l’un des constituants contenus dans TERGYNAN,

· Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec le disulfirame, le busulfan et les produits spermicides.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d’utiliser TERGYNAN, comprimé vaginal.

· En cas d’apparition de vertiges, de confusion mentale, d’ataxie (mauvaise coordination des mouvements volontaires), il convient d’interrompre le traitement et de consulter votre médecin.

· Il est préférable de modérer la prise de boissons alcoolisées durant ce traitement (risque de réactions à type de rougeur, chaleur, vomissements, accélération du rythme cardiaque).

· Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3 fois par an.

· En cas d’allergie locale, l’utilisation ultérieure du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés peut être compromise. Il convient d’interrompre le traitement et de consulter votre médecin.

Prévenir votre médecin en cas de :

· d’insuffisance rénale, de maladies neurologiques sévères, anciennes ou récentes,

· d’antécédents de troubles hématologiques portant sur les globules blancs,

· traitement à fortes doses et/ou traitement prolongé.

Autres médicaments et TERGYNAN, comprimé vaginal

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Tout traitement local vaginal peut inactiver une contraception locale spermicide.

Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, notamment le disulfirame, le busulfan, les anticonvulsivants, le lithium, la rifampicine ou le fluorouracile; il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

TERGYNAN, comprimé vaginal avec des aliments, boissons et de l’alcool

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool. Cette interaction peut entraîner des rougeurs, chaleur, vomissements et tachycardie

Grossesse - allaitement.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Pendant l’allaitement, l’utilisation de ce médicament est à éviter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de vertiges attachés à l’usage de ce médicament.

Si vous remarquez ces effets, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.

TERGYNAN, comprimé vaginal contient.

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont rares avec les comprimés.

On peut cependant observer :

Rarement :

· des troubles digestifs bénins : nausées, goût métallique dans la bouche, perte d’appétit, vomissements, diarrhées, crampes abdominales.

Très rarement :

· maux de tête, vertiges,

· urticaire, démangeaisons, glossite (inflammation de la langue avec sensation de sécheresse de la bouche), bouffées de chaleur.

· des cas réversibles de pancréatite (inflammation du pancréas se manifestant par des maux de ventre).

A fortes doses et/ou en cas de traitement prolongé :

· leucopénie (diminution du nombre de globules blancs),

· neuropathies (maladie du système nerveux) régressant à l’arrêt du traitement.

Une légère coloration brun-rougeâtre des urines peut être observée sous traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TERGYNAN, comprimé vaginal

· Les substances actives sont :

Métronidazole................................................................................................................. 500 mg

Sulfate de néomycine.................................................................................................. 65 000 UI

Nystatine................................................................................................................... 100 000 UI

Pour un comprimé vaginal.

· Les autres composants sont :

Amidon de blé, carboxyméthylamidon sodique (type A), talc, cellulose microcristalline.

Qu’est-ce que TERGYNAN, comprimé vaginal et contenu de l’emballage extérieur

Sans Objet