2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERBINAFINE EVOLUGEN 250 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais TERBINAFINE EVOLUGEN 250 mg, comprimé sécable

· allergie connue à la terbinafine ou à l'un des constituants (voir composition),

· maladie grave du foie,

· maladie grave des reins.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin en cas d'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre TERBINAFINE EVOLUGEN 250 mg, comprimé sécable.

Il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement et de consulter le plus rapidement possible un médecin ou un service d'urgence en cas:

· d'éruption de pustules blanchâtres caractérisée par la survenue brutale d'un érythème associé à une fièvre,

· d'éruption cutanée rapidement extensive, disséminée ou touchant les muqueuses,

· d'allergie de type plus général, de prurit (démangeaison),

· de fièvre, d'angine ou autre infection, de fatigue importante, d'urines foncées, de selles décolorées, d'ictère (jaunisse).

En cas d'insuffisance rénale et d'insuffisance hépatique: prévenir votre médecin.

L'utilisation de ce médicament par voie orale n'est pas recommandée chez l'enfant.

Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une altération ou une perte réversible du goût. Ce médicament est déconseillé chez les personnes utilisant leur goût à des fins professionnelles.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et TERBINAFINE EVOLUGEN 250 mg, comprimé sécable

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, en particulier les traitements antituberculeux, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

TERBINAFINE EVOLUGEN 250 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TERBINAFINE EVOLUGEN 250 mg, comprimé sécable contient

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme tous les médicaments, TERBINAFINE EVOLUGEN 250 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, surtout durant la première ou les deux premières semaines de traitement:

Les effets fréquemment observés sont:

· des troubles digestifs (perte de l'appétit, nausées, douleurs abdominales, diarrhées),

· des réactions cutanées (éruptions, urticaire) sans caractère de gravité.

Rarement, ont été observées:

· une perte totale ou partielle du goût. Ce trouble disparaît habituellement en quelques mois après l'arrêt du traitement.

· une perte de poids,

· des douleurs articulaires et musculaires,

· des hépatites (maladies du foie).

Très rarement, ont été rapportées:

· une diminution des globules blancs dans le sang,

· des réactions cutanées graves (urticaires étendues et œdème du visage, éruptions pustuleuses, éruptions bulleuses étendues),

· éruption de pustules blanchâtres caractérisée par la survenue brutale d'un érythème associé à une fièvre.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TERBINAFINE EVOLUGEN 250 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Terbinafine.................................................................................................................... 250 mg

Sous forme de chlorhydrate de terbinafine

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, hypromellose, croscarmellose sodique, silice colloïdale, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que TERBINAFINE EVOLUGEN 250 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 14 ou 28 comprimés.