2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?

Ne prenez jamais TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème :

· si vous êtes allergique au chlorhydrate de terbinafine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème.

· Ce médicament est réservé à l'usage externe.

· Ne pas utiliser dans la bouche et ne pas avaler.

· Eviter les applications près des yeux ; en cas de contact accidentel avec les yeux, essuyer et laver abondamment avec de l'eau. En cas de persistance de l’inconfort, consulter un médecin.

· En cas d'application chez l'enfant sous pansement occlusif ou couche, sur une grande surface ou sur une peau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquées par votre médecin en raison du risque de pénétration plus important du produit dans ces circonstances.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.

Il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Par ailleurs, les nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec la peau traitée, y compris la poitrine.

SI VOUS DECOUVREZ QUE VOUS ËTES ENCEINTE PENDANT LE TRAITEMENT CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN, LUI SEUL POURRA ADAPTER LE TRAITEMENT A VOTRE ETAT.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème contient de l’alcool cétostéarylique et de l’alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêter d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN et demander une aide médicale immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondre à une réaction allergique :

· Difficulté à respirer ou à avaler.

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou des bosses.

Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons.

Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, brûlure, douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application.

Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau, eczéma.

Si TERBINAFINE BIOGARAN est accidentellement appliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème

· La substance active est :

Chlorhydrate de terbinafine......................................................................................................... 1 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Alcool benzylique, hydroxyde de sodium, monostéarate de sorbitan, palmitate de cétyle, alcool cétylique, alcool cétostéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.

Qu’est-ce que TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 7,5 g, 15 g ou 30 g.