2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé?

Ne prenez jamais TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé

· si vous avez des antécédents d'hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout) ;

· si vous êtes allergique à la térazosine ou à d'autres médicaments de la même famille chimique (ex. alfuzosine, prazosine), ou si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenu dans TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments de la même classe (alpha-bloquants).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé.

Mises en garde spéciales

· Risque de malaise, de vertiges et/ou pertes de connaissance brutales : si tel est le cas, adopter la position allongée ; ces manifestations doivent cesser alors rapidement. Afin de limiter au maximum ce type de réaction, il est indispensable d'observer strictement le schéma posologique prescrit par votre médecin. La première administration sera effectuée le soir au coucher et le patient évitera de se lever brusquement.

· Toute modification de traitement ou toute reprise de traitement ne doit se faire que sur avis médical.

· L'administration de la térazosine est déconseillée chez des patients ayant déjà présentés des syncopes mictionnelles.

Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP).

Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin), et si vous avez été ou êtes actuellement traité par TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération. TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical. Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.

Précautions d'emploi

La prudence s'impose :

· chez le sujet traité par des médicaments antihypertenseurs en raison d'un risque accru d'hypotension orthostatique ;

· chez le patient âgé de plus de 65 ans ;

· chez le patient traité pour une insuffisance coronarienne.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Autres médicaments et TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé

Certains patients prenant un traitement à base d'alpha-bloquant pour le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'hypertrophie bénigne de la prostate peuvent ressentir des sensations vertigineuses ou des étourdissements, qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lors de la prise de médicaments indiqués dans la dysfonction érectile (impuissance) avec les alpha-bloquants. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne constante d'alpha-bloquants avant de débuter un traitement pour la dysfonction érectile.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment certains médicaments antihypertenseurs (minoxidil, prazosine, urapidil).

TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs automobiles et les utilisateurs de machine en raison des risques d'hypotension orthostatique, surtout en début de traitement, et à chaque modification de la posologie.

TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé contient du lactose et du sodium.

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets le plus souvent rencontrés sont :

· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout) avec perte de connaissance, cédant rapidement en position allongée ;

· lipothymies (malaises passagers), vertiges, étourdissements, sensations vertigineuses, ces effets apparaissant plutôt en début de traitement et/ou lorsque la posologie est augmentée trop rapidement;

· maux de tête ;

· troubles digestifs légers: nausée, diarrhée, constipation ;

· sécheresse de la bouche ;

· congestion nasale;

· éruptions cutanées de type allergique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé

· La substance active est :

Térazosine.................................................................................................................. 5,000 mg

Sous forme de chlorhydrate de térazosine................................................................... 5,935 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, croscarmellose sodique, cellulose en poudre (sous forme de CELLACTOSE 80), lactose monohydraté (sous forme de CELLACTOSE 80), stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge E172.

Qu’est-ce que TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 28 comprimés.