2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à la térazosine ou à des médicaments de la même famille chimique, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez des antécédents d'hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout provoquant vertige, étourdissement ou évanouissement).

Avertissements et précautions

Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre TERAZOSINE BIOGARAN.

Prévenez votre médecin avant de prendre TERAZOSINE BIOGARAN dans les cas suivants :

· si vous avez des problèmes cardiaques ou de l’angine de poitrine ;

· si vous avez eu des syncopes mictionnelles (perte de connaissance en urinant) ;

· si vous avez un risque de malaise et/ou de vertiges. Dans ce cas, adopter la position allongée, ces manifestations doivent cesser alors rapidement. Afin de limiter au maximum ce type de réaction, il est indispensable d'observer strictement le schéma posologique prescrit par votre médecin la première administration sera effectuée le soir au coucher et le patient évitera de se lever brusquement. Toute modification de traitement ou toute reprise de traitement ne doit se faire que sur avis médical ;

· si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin). Si vous avez été ou êtes actuellement traité par TERAZOSINE BIOGARAN, informez‑en votre ophtalmologiste avant l'opération. TERAZOSINE BIOGARAN peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical. Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants adolescents

Ce médicament est réservé à l’adulte.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Autres médicaments et TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Prévenez votre médecin si vous prenez notamment :

· des médicaments pour baisser la pression artérielle (antihypertenseurs), notamment des alpha‑bloquants (doxazosine, prazosine, uradipil) ;

· des inhibiteurs de la phosphodiestérase, utilisés dans le traitement de l’impuissance (avafanil, sildenafil, tadalafil, vardenafil) ;

· d’autres médicaments qui peuvent baisser la pression artérielle : antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques, agonistes dopaminergiques et levodopa (médicaments de la maladie de Parkinson) ;

· des dérivés nitrés (pour traiter l’angine de poitrine) ;

· de la dapoxétine (pour traiter l’éjaculation précoce).

TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs automobiles et les utilisateurs de machine en raison des risques d'hypotension orthostatique, surtout en début de traitement, et à chaque modification de la posologie.

TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé contient du lactose et un agent colorant azoïque jaune orangé S (E110)

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :

· difficultés à respirer (dyspnée) ;

· gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge ;

· gonflement sous la peau (angioedème) ;

· réaction cutanée allergique, éruption, démangeaisons (notamment si tout le corps est atteint) ;

· accélération du cœur (tachycardie) ;

· perte de connaissance (syncope) ;

· baisse du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie).

D’autres effets indésirables ont été rapportés avec une fréquence inconnue.

Les effets les plus fréquents sont :

· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout) disparaissant en position couchée) ;

· vertiges et étourdissements (surtout au début du traitement ou au changement de dose);

· maux de tête ;

· nausées, diarrhées, constipation ;

· sécheresse de la bouche ;

· nez bouché.

Autres effets :

· dépression ;

· somnolence, étourdissements ;

· anomalies de la vision (amblyopie) ;

· palpitations cardiaques, accélération du cœur ;

· baisse de la libido, impuissance, érection prolongée et douloureuse ;

· asthénie ;

· rétention d’eau, prise de poids ;

· vasodilatation ;

· augmentation des mictions (émission d’urine).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé

· La substance active est :

Térazosine......................................................................................................................... 5 mg

Sous forme de chlorhydrate de térazosine dihydraté

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, povidone K30, stéarate de magnésium, talc, jaune orangé S (E110).

Qu’est-ce que TERAZOSINE BIOGARAN 5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 28.