TENSIONORME, comprimé sécable

Code ATC : C02LA01

Signification : RÉSERPINE ET DIURÉTIQUES ET DIURÉTIQUES

Déroulé du code ATC : SYSTÉME CARDIO-VASCULAIRE / ANTIHYPERTENSEURS / ASSOCIATIONS D'ALCALOÏDES DU RAUWOLFIA ET DE DIURÉTIQUES D'ALCALOÏDES DU RAUWOLFIA ET DE DIURÉTIQUES / RÉSERPINE ET DIURÉTIQUES ET DIURÉTIQUES

1. QU’EST-CE QUE TENSIONORME, comprime sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

ASSOCIATION A EFFET ANTIHYPERTENSEUR.

Ce médicament est une association d'un diurétique et d'un antihypertenseur.

Il est indiqué dans l’hypertension artérielle de l’adulte en cas d’intolérance ou de contre-indications aux traitements de référence chez les patients éligibles à une tri-thérapie incluant un diurétique

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TENSIONORME, comprime sécable ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais TENSIONORME, comprimé sécable dans les cas suivants :

· Antécédents d'allergie à la réserpine

· Etats dépressifs

· Traitement par certains IMAO (médicament antidépresseur) et la lévodopa (médicament antiparkinsonien)

· Ulcère gastroduodénal en évolution

· Allergie aux sulfamides

· Insuffisance rénale sévère

· Grossesse

· Allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec TENSIONORME, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie.

Ce médicament contient du lactose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Votre médecin sera amené à exercer une surveillance fréquente des taux sanguins de sodium et de potassium.

Si vous êtes diabétique un contrôle rigoureux de la glycémie est nécessaire.

Prévenez votre médecin en cas de goutte (excès d'acide urique dans l'organisme).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TENSIONORME, comprime sécable

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEUR MEDICAMENTS, et notamment le lithium vous devez signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

TENSIONORME, comprime sécable avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TENSIONORME, comprime sécable contient du lactose

Informations importantes concernant certains composants de TENSIONORME, comprimé sécable: lactose (voir Mises en garde spéciales).

3. COMMENT PRENDRE TENSIONORME, comprime sécable ?

Instructions pour un bon usage

sans objet

Si vous avez pris plus de Tensionorme comprimé sécable que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien

Si vous oubliez de prendre Tensionorme comprimé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Tensionorme comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Avec Tensionorme, les effets suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée :

Thrombopénie, réaction d’hypersensibilité essentiellement dermatologique, déshydratation hypovolémique avec hyponatrémie, hypokaliémie et alcalose métabolique, hypo chlorémie, hyper uricémie, cauchemars, anxiété paradoxale, syndrome dépressif, somnolence, lassitude, bradycardie, hypotension orthostatique, hypotension, congestion nasale, hypersialorrhée, hypersecrétion gastrique, nausées, vomissements, anorexie, diarrhée, pancréatite, éruption maculo-papuleuse, prurit, aggravation d’une insuffisance rénale, diminution de la libido, impuissance, troubles de l’éjaculation

Par ailleurs ont été également rapportés avec la réserpine avec une fréquence indéterminée :

Hyperprolactinémie, rétention sodique, céphalées, effets extrapyramidaux aux doses élevées, vision floue, myosis, arythmie, hypotension, toux, dyspnée, éruption cutanée, prurit, purpura thrombopénique, gynécomastie

Avec le bendroflumethiazide on retrouve en plus des effets précédemment mentionnés et rapportés, avec une fréquence indéterminée :

Anémie, leucopénie, agranulocytose, réactions d’hypersensibilité , hypomagnésémie, hypercalcémie, céphalée, vertiges, vision floue, troubles du rythme, notamment torsades de pointe , hépatite choléstatique, photosensibilité, vascularite, douleurs, spasmes et faiblesse musculaire, néphrite insterstitielle.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre pharmacien ; Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TENSIONORME, comprime sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez {description de signes visibles de détérioration}.>

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TENSIONORME, comprime sécable

Les substances actives sont :

Bendrofluméthiazide ........................................................................................................... 2,50 mg

Réserpine ........................................................................................................................... 0,10 mg

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont:

Amidon de maïs, lactose, gélatine, silice colloïdale hydratée, talc, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que TENSIONORME, comprime sécable et contenu de l’emballage extérieur

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

LABORATOIRE DU TENSIONORME