2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TECEOS ?

TECEOS ne doit jamais être utilisé :

· Si vous êtes allergique au butédronate de technétium (^99mTc) ou à tout autre diphosphonate, ou allergique à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Faites attention avec TECEOS:

Informez le spécialiste de médecine nucléaire dans les cas suivants :

· si vous souffrez d’allergies, car quelques cas de réactions allergiques ont été observés après l’administration de TECEOS,

· si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l’être,

· si vous allaitez.

Avant l’administration de TECEOS

· Vous devrez boire beaucoup d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l’examen.

Pour une meilleure efficacité du produit, il vous sera demandé d'éviter tout exercice physique entre l'injection et la réalisation des images, afin d’éviter l’accumulation du produit au niveau de vos muscles.

Votre médecin vous informera s'il est nécessaire de prendre d'autres précautions particulières.

Enfants adolescents

Informez votre spécialiste de médecine nucléaire si vous êtes âgé de moins de 18 ans, car l’exposition aux radiations pourrait causer des dommages à vos os en pleine croissance.

Autres médicaments et Teceos

Informez votre spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car il pourrait interférer avec l’interprétation des images, en particulier :

- Certains médicaments tels que les produits contenant du fer (traitement de l’anémie),

- certains agents cytostatiques et immunodépresseurs (traitement des cancers),

- les anti-acides contenant de l'aluminium (neutralisation de l’acide gastrique),

- les produits de contraste pour examens aux rayons-X (utilisés en radiologie),

- les antibiotiques (traitement des maladies infectieuses),

- les anti-inflammatoires (traitement des inflammations),

- le gluconate de calcium (traitement d’un manque de calcium),

- l'héparine calcique (traitement anti-coagulant)

- l'acide epsilon-amino-caproïque (traitement anti-hémorragique)

- l'administration d'une quantité de diphosphonate à hautes doses (traitement de l’osteoporose)

Ces médicaments peuvent avoir un effet négatif sur la qualité des résultats obtenus lors de la scintigraphie au butédronate marqué au technétium (^99mTc).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre spécialiste de médecine nucléaire.

Teceos avec <des aliments><et><,><boissons><et><de l’alcool>

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’avoir un enfant, demandez conseil à votre spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.

Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de Teceos marqué au technétium-99m que vous pourriez être enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter votre spécialiste de médecine nucléaire qui supervisera l’examen.

Si vous êtes enceinte, le spécialiste de médecine nucléaire administrera uniquement ce produit si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.

Si vous allaitez

Veuillez consulter le spécialiste de médecine nucléaire, car il pourra vous conseiller de cesser d’allaiter jusqu’à la disparation de la radioactivité de votre organisme. En cas d'allaitement, l'examen doit être repoussé après la fin de l'allaitement. Si l'administration d’un produit radioactif est indispensable, le lait sera tiré avant l’injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L’allaitement doit être suspendu pendant au moins 4 heures après l’injection et le lait produit pendant cette période doit être éliminé.

Demandez au spécialiste de médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Teceos contient du sodium. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu’il peut être considéré comme « pratiquement sans sodium».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Chez un nombre très faible de patients des réactions de type allergique ont été rapportées, telles que bouffées de chaleur, nausées, éruption cutanée et démangeaisons.

Les réactions sont de courte durée et peuvent apparaître 4 à 24 heures après l’injection. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin

Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d’anomalies congénitales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Teceos

· La substance active est :

Sel tétrasodique de butédronate

· Les autres composants sont :

L'oxyde d'étain (II), et l'acide N-(4-aminobenzoyl)-L-glutamique (sel monosodique).

Voir rubrique 2 : « Liste des excipients à effet notoire »

Qu’est-ce que Teceos et contenu de l’emballage extérieur

Vous n’aurez pas à détenir ou à manipuler ce médicament.

Présentation : 5 flacons multidoses.