2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable ?

Ne prenez jamais TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable :

· Si votre nourrisson est allergique (hypersensible) à la substance active (le fer) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

· Si votre nourrisson a plus de fer dans son organisme qu’il ne lui en faut.

· Si votre nourrisson a une anémie (quantité insuffisante de globules rouges dans le sang) non liée à une carence en fer, ou causant une surcharge en fer (par exemple la thalassémie, l’anémie réfractaire, l’anémie par insuffisance médullaire).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de donner TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable à votre nourrisson.

· Si votre nourrisson prend TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS pour un manque de fer, il faudra également rechercher la cause de ce manque afin de la traiter.

· Si son manque de fer est associé à une maladie inflammatoire, le traitement par TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS ne sera pas efficace.

· Ce médicament contient un sucre (le sorbitol). Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que votre nourrisson présentait une intolérance à certains sucres ou si votre enfant a été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que votre nourrisson prenne ce médicament.

· TARDYFERON 20mg/mL NOURRISSONS contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

· D’après des données publiées dans la littérature, il a été observé des colorations de la paroi du tube gastro-intestinal chez des patients âgés souffrant d’une insuffisance rénale, de diabète (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) et/ou d’une augmentation de la tension (hypertension) qui recevaient des médicaments pour ces maladies et une supplémentation en fer pour traiter leur anémie.

· En cas de fausse route, la solution buvable peut pénétrer accidentellement les voies respiratoires de votre nourrisson. Le contact du produit avec les voies respiratoires peut entraîner des lésions comme une nécrose (mort du tissu) ou une inflammation des bronches (lieux de passage de l’air dans les poumons) ou de l’œsophage (le tube reliant votre bouche à votre estomac). Ces lésions peuvent entraîner un rétrécissement des bronches. Les signes associés à ces lésions peuvent inclure : toux persistante, crachats de sang et/ou une sensation d'essoufflement, même si la fausse route est survenue plusieurs jours ou mois avant ces symptômes. En cas de fausses routes et si votre nourrisson présente un ou plusieurs de ces signes, contactez votre médecin dès que possible ou le service d'urgence le plus proche pour une évaluation spécialisée, afin de s’assurer que les voies respiratoires ne sont pas endommagées. Des mesures particulières d’administration pour limiter le risque de fausse route chez le nourrisson peuvent être prises (voir section 3).

Enfants

TARDYFERON 20mg/mL NOURRISSONS, solution buvable est indiqué chez les nourrissons de 6 à 24 mois.

Autres médicaments et TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable :

Si votre nourrisson utilise déjà les médicaments suivants, vous ne devez pas utiliser TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS sauf si votre médecin le décide. En effet, certains médicaments ne peuvent pas être utilisés en même temps, alors que d’autres médicaments requièrent des changements spécifiques (de dose, de moment de prise par exemple).

Si votre nourrisson prend des médicaments injectables contenant du fer, vous devez éviter de lui donner TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS.

Si votre nourrisson prend les médicaments suivants, vous devez séparer leur administration d’au moins 2 heures :

· médicaments contenant de l’acide acétohydroxamique,

· certains antibiotiques (les cyclines ou les fluoroquinolones),

· médicaments pour traiter une fragilité osseuse (les bisphosphonates).

· médicament pour traiter une maladie des articulations (la pénicillamine),

· médicaments pour traiter une acidité excessive de l’estomac : topiques gastro-intestinaux, charbon ou antiacides (sels d’aluminium, de calcium et de magnésium),

· médicaments pour traiter une maladie de la thyroïde (la thyroxine),

· médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (l’entacapone, la méthyldopa, la levodopa)

· compléments et/ou des médicaments contenant du zinc ou du calcium du strontium

Informez votre médecin ou pharmacien si votre nourrisson prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.

TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable avec des aliments et des boissons

Grossesse - allaitement et fertilité

TARDYFERON 20mg/mL, NOURRISSONS, solution buvable n’est pas adapté pour les femmes enceintes et allaitantes. D’autres solutions buvables contenant du sulfate ferreux pour adultes, en particulier pour les femmes enceintes, existent. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour plus d’informations.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable contient du sorbitol (E420) et du sodium (voir également le paragraphe ‘’Avertissements et précautions’’).

Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre TARDYFERON 20mg/mL NOURRISSONS, solution buvable