2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique au tramadol, aux morphiniques, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, d'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions) ;

· si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines précédant le traitement par TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable, notamment le linézolide ou le bleu de méthylène (voir la rubrique « Autres médicaments et TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable ») ;

· en cas d'insuffisance respiratoire sévère ;

· chez l’enfant de moins de 15 ans ;

· si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôlées par le traitement (voir rubrique « Avertissements et précautions ») ;

· comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d'une toxicomanie ;

· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam. Ce médicament contient 20 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin :

· pendant la grossesse.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable :

· si vous estimez que vous êtes dépendant à d'autres antalgiques (opioïdes) ;

· si vous avez récemment subi un traumatisme crânien ou présenté un épisode d'hypertension intracrânien (par exemple, après un accident) ou de troubles de la conscience (si vous avez l'impression que vous allez vous évanouir) ;

· si vous avez des difficultés respiratoires ;

· si vous présentez une tendance à l'épilepsie ou aux convulsions car le risque de crise d'épilepsie peut être augmenté ; des crises d'épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant du tramadol à la dose recommandée. Le risque peut être augmenté en cas d'association avec certains médicaments dont les traitements antidépresseurs, le bupropion, la méfloquine et certains traitements des troubles de la personnalité ;

· si vous êtes atteint d'une maladie du foie ou des reins.

Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Notez bien que TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable peut provoquer une accoutumance (besoin d'augmenter les doses afin d'obtenir le même effet) et une dépendance physique et/ou psychique même aux doses thérapeutiques. Les patients qui ont tendance à abuser des médicaments ou qui sont dépendants de certains médicaments ne doivent utiliser TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable que pendant de courtes durées et sous surveillance médicale stricte.

Votre médecin devra régulièrement réévaluer la nécessité de continuer le traitement antalgique.

Si les doses dépassent la posologie maximale quotidienne recommandée (400 mg), vous vous exposez à des difficultés respiratoires et à un risque plus important de crises d'épilepsie.

Ne dépassez jamais les doses maximales prescrites par votre médecin.

Veuillez également informer votre médecin si l'un de ces problèmes survient pendant le traitement par TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable ou est survenu par le passé.

Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations au niveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoir des conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleur pourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plus susceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.

La prise d'alcool est déconseillée.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares), en raison de la présence de lactose.

Ce médicament contient 428 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à environ 21% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 1 comprimé ou de plus de 1 comprimé quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

Enfants adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 15 ans.

Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoire

Chez les enfants de plus de 15 ans présentant des problèmes respiratoires, le tramadol n’est pas recommandé car les symptômes de toxicité du tramadol peuvent être plus graves dans cette population.

Autres médicaments et TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Il ne faut pas prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable avec des inhibiteurs de la MAO (médicaments destinés au traitement de la dépression), notamment le linézolide (antibiotique utilisé notamment lors d'infections du poumon) ou le bleu de méthylène.

L’effet antalgique de TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable peut être atténué et sa durée d'action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant :

· de la carbamazépine (un antiépileptique) ;

· de la pentazocine, de la nalbuphine ou de la buprénorphine (des antalgiques) ;

· de I'ondansétron (pour prévenir les nausées) ;

· de la naltrexone (médicament traitant la dépendance à l'alcool).

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable et à quelle posologie.

Le risque d'effets indésirables augmente :

· si vous prenez, en même temps que TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable des tranquillisants, des somnifères ou d'autres antalgiques tels que la morphine et la codéine (qui traite également la toux), ainsi que l'alcool ou certains antidépresseurs, certains médicaments antiallergiques (antihistaminiques H1), certains médicaments antihypertenseurs, du thalidomide (médicament qui traite les myélomes multiples), du baclofène (médicament qui réduit les contractions musculaires involontaires), vous risquez de vous sentir plus somnolent ou d'avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin ;

· si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable en même temps. Votre médecin vous dira si TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable vous convient ;

· si vous prenez certains antidépresseurs. TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable peut interagir avec ces médicaments et vous pourrez ressentir des effets tels que des contractions musculaires involontaires et répétées notamment des muscles des yeux, une agitation, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, de la fièvre (supérieure à 38°C) ;

· si vous prenez des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) en même temps que TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et il peut survenir des hémorragies ;

· si vous prenez un médicament pour vous aider à arrêter la consommation du tabac (bupropion) ;

· si vous prenez TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable au-delà des doses recommandées avec des tranquillisants, des somnifères, d’autres antalgiques ou des antitussifs. Vous pouvez avoir des difficultés respiratoires.

TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable car cela accentuerait son effet sur le système nerveux central.

L’alimentation n'a pas d'influence sur l'action de TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il n'existe que très peu d'informations concernant la sécurité d'emploi du tramadol chez la femme enceinte. Vous ne devez donc pas utiliser TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable si vous êtes enceinte.

L'utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entrainer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

Allaitement

Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous ne devez pas prendre TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable plus d'une fois au cours de la période d'allaitement ou, si vous prenez TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable plus d’une fois, vous devez interrompre l’allaitement.

Fertilité

D'après les données disponibles, le tramadol n'aurait pas d'influence sur la fertilité féminine et masculine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses et une vision floue, et, donc, perturber votre capacité de réaction. Cet effet s'accentue par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments entrainant une somnolence.

Si vous ressentez ces effets, ne conduisez pas de voiture ou un autre véhicule, n'utilisez pas d'outils électriques ou de machines.

TAKADOL 100 mg, comprimé effervescent sécable contient de l’aspartam, du lactose et une dose élevée de sodium.

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