1. QU’EST-CE QUE TADIM, 1 million d’unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

TADIM contient du colistiméthate sodique et est administré par inhalation pour traiter les infections pulmonaires chroniques chez les patients atteints de mucoviscidose. Tadim est utilisé quand ces infections sont causées par une bactérie spécifique appelée Pseudomonas aeruginosa.

Cette bactérie très fréquente infecte les poumons de presque tous les patients atteints de mucoviscidose à un moment ou à un autre de leur vie. Si cette infection n’est pas correctement contrôlée, elle continuera à altérer vos poumons, en entraînant des difficultés supplémentaires.

TADIM est dissout dans du chlorure de sodium à 0,9 % (sérum physiologique) ou de l’eau stérile, puis directement inhalé (inspiré) dans les poumons afin qu’une quantité plus importante d’antibiotique puisse atteindre la bactérie responsable de l’infection.

3. COMMENT UTILISER TADIM, 1 million d’unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Informez votre médecin si vous souffrez de problèmes rénaux car vous pourriez avoir besoin de prendre une dose plus faible de TADIM.

La première dose de TADIM sera toujours administrée en présence de votre médecin ou de votre infirmière.

Prenez TADIM après votre séance de kinésithérapie respiratoire (si vous avez des séances de kinésithérapie). Cela permettra de libérer vos poumons afin que TADIM puisse agir efficacement. Si vous prenez également d'autres médicaments par voie inhalée, votre médecin vous indiquera l'ordre dans lequel vous devez les prendre.

La dose habituelle chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans ou plus est de 1-2 flacons (1-2 millions d'unités) deux à trois fois par jour (maximum 6 millions d'unités par jour).

La dose habituelle pour les enfants de moins de 2 ans est de un demi-flacon à un flacon entier (0,5 à 1 million d’unités) deux fois par jour (maximum de 2 millions d'unités par jour).

Votre médecin peut décider d’adapter la dose en fonction de votre situation.

TADIM est inhalé à l’aide d’un nébuliseur. TADIM peut être utilisé avec tout nébuliseur, sous réserve qu'il soit adapté pour délivrer l’antibiotique dans les poumons sous forme de brume. Dans les pays où le système I-neb AAD est disponible, TADIM est fourni avec un TADIM Disc compatible avec le système de nébulisation I-neb AAD. Pour plus de renseignements sur l’utilisation de TADIM avec le système I-neb, consultez le mode d’emploi de ce système. Si vous utilisez un nébuliseur différent, assurez-vous que la pièce dans laquelle vous vous trouvez est bien ventilée.

Comment préparer une dose de TADIM.

Votre médecin ou votre infirmière vous montrera comment préparer et utiliser TADIM et vous servir du nébuliseur.

Avant de placer TADIM dans le nébuliseur pour l’inhalation, vous devez tout d’abord dissoudre le produit avec de l’eau pour préparations injectables, ou du chlorure de sodium à 0,9 % stérile (sérum physiologique) ou dans un mélange contenant 50 % d’eau pour préparations injectables et 50 % de chlorure de sodium stérile à 0,9 % (sérum physiologique), comme il est expliqué ci-dessous. Votre médecin ou infirmier/ère vous indiquera le volume correct de liquide à ajouter à chaque flacon de TADIM et le nombre de flacons de TADIM que vous devez préparer et utiliser avec votre nébuliseur pour chaque dose.

1) Repérez la languette sur l’opercule en plastique rouge près de la flèche marquée « FLIP UP » [TIRER VERS LE HAUT]. Puis en tenant le flacon d’une main et l’opercule en plastique de l’autre, tournez légèrement l’opercule dans le sens contraire des aiguilles d’une montre. Placez un pouce sous la languette et tirez l’opercule vers le haut à un angle d’environ 90° (voir illustration 1).

Retour 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. TADIM peut parfois provoquer des réactions allergiques, notamment des éruptions sur la peau. Si vous constatez une telle réaction, interrompez votre traitement par TADIM et contactez immédiatement votre médecin. Lors de l’inhalation de TADIM avec le nébuliseur, il arrive que certaines personnes ressentent une oppression dans la poitrine, sentent que leur respiration est sifflante, se mettent à tousser ou se sentent essoufflées. C’est pourquoi la première dose de TADIM doit être prise en présence de votre médecin ou de votre infirmier/ère. Votre médecin pourra également vous recommander de prendre un autre médicament pour éviter tout essoufflement. Votre médecin pourra contrôler votre respiration lors de vos prochaines consultations. TADIM peut aussi affecter vos reins, généralement si la dose que vous avez prise est trop forte ou si vous prenez également d’autres médicaments susceptibles de causer des troubles rénaux. TADIM peut parfois provoquer une irritation de la bouche ou de la gorge. Déclaration des effets secondaires suspectés Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.  Retour 5. Comment conserver Tadim, 1 million d’unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur ? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Les flacons de TADIM non ouverts ne nécessitent pas de précautions particulières de conservation. TADIM ne contient aucun conservateur. Une fois préparée, la solution reconstituée doit de préférence être utilisée immédiatement. Si cela n’est pas possible, la solution doit être conservée au réfrigérateur pendant 24 heures au maximum. Ne pas utiliser une solution ayant été préparée depuis plus de 24 heures. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.  Retour 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient TADIM, 1 million d’unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur · La substance active est : Le colistiméthate sodique Chaque flacon contient 1 million d’unités internationales (UI) (équivalent à environ 80 mg) de colistiméthate sodique. · Les autres composants sont : le produit ne contient aucun autre composant. Qu’est-ce que TADIM, 1 million d’unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur et contenu de l’emballage extérieur TADIM est une poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur qui se présente sous la forme d’une poudre blanche à blanc cassé contenue dans un flacon en verre. TADIM est disponible en boîte de 30 flacons. Dans les pays où le système I-neb AAD est disponible, chaque boîte contient également un disque « Tadim Disc » pour utilisation avec le système I-neb AAD. Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché ZAMBON (ITALIE)  Retour   MÉDICAMENTS FRANCE ET UNION EUROPÉENNE RESSOURCES COMPLÉMENTAIRES Médicaments Autorisés.  Autorisés depuis un mois Médicaments non autorisés Médicaments essentiels - OMS Académie nationale de pharmacie Académie nationale de médecine